Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acetoacetat og acetatmetabolisme hos patienter med kronisk nyresvigt.(RENO-TEP) (RENO-TEP)

30. maj 2024 opdateret af: Université de Sherbrooke

Sammenligning af acetoacetat og acetat nyreoptagelse hos patienter med kronisk nyresvigt målt ved positronemissionstomografi: RENO-TEP-projektet

Formålet med denne undersøgelse er at foretage en sammenligning mellem 11c-acetat og 11c-acetoacetat nyreoptagelse hos patienter med kronisk nyresvigt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med kronisk nyresvigt vil blive bedt om at udføre to positronemissionstomografiscanninger i løbet af samme dag. Den ene med en 11C-Acetat Tracer og den anden med 11C-Acetoacetat. Resultaterne vil gøre det muligt at bestemme forskellen mellem de to sporstoffer og vil i sidste ende blive sammenlignet med tidligere resultater fra raske kontroller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker med nyresvigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI mellem 18,5 og 40
  • Nyresvigt hvis GFR mellem 30 og 60 ml/min/1,73 m2
  • Stabil medicin i mindst 4 uger

Ekskluderingskriterier:

  1. Modtag cytotoksisk behandling for primær eller sekundær nyresygdom inden for 6 måneder før indskrivning
  2. Organtransplantationshistorie
  3. Klasse IV kongestiv hjertesvigt (New York Heart Association)
  4. Myokardieinfarkt, ustabil angina, slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald inden for 12 uger før optagelse
  5. Koronar revaskularisering (perkutan koronar intervention eller arteriel bypass) eller klapreparation/udskiftning inden for 12 uger efter tilmelding eller er planlagt til at gennemgå en af ​​disse procedurer inden for 4 uger efter tilmelding
  6. Enhver tilstand uden for nyre- og kardiovaskulær sygdom, såsom, men ikke begrænset til, malignitet med en forventet levetid på mindre end 2 år efter investigators kliniske vurdering
  7. Aktiv malignitet, der kræver behandling ved besøg 1 (undtagen vellykket behandlet basal- eller pladecellecarcinom).
  8. Nedsat leverfunktion (aspartattransaminase eller alanintransaminase >3x øvre normalgrænse; eller total bilirubin >2x øvre normalgrænse på indskrivningstidspunktet
  9. Graviditet eller amning
  10. Overholdelse af en ketogen diæt, indtagelse af ketogene produkter eller kosttilskud eller intermitterende faste eller anden diæt eller kosttilskud, der kan øge ketoner betydeligt i de seneste to måneder.
  11. Dagligt alkoholforbrug >2 portioner om dagen
  12. Deltagelse i andre interventionelle forskningsprojekter sideløbende eller deltagelse i andre PET-forskningsprojekter inden for det seneste år, som overskrider de anbefalede grænser
  13. Manglende evne til at ligge stille i rygliggende stilling;
  14. Medicinsk væskebegrænsning, der begrænser væskeindtaget til proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kronisk nyresvigt
Ingen interventioner med henblik på undersøgelsen. De vil simpelthen gennemgå to PET-scanninger i træk
Stråling: PET-scanning metabolisk dag
11C-Acetat og 11C-Acetoacetat PET-scanninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig nyreacetatoptagelse
Tidsramme: 30 minutter
Nyreacetatoptagelse målt ved kæledyrsscanning
30 minutter
Gennemsnitlig nyre-acetoacetatoptagelse
Tidsramme: 30 minutter
Nyre-acetoacetatoptagelse målt ved kæledyrsscanning
30 minutter
Gennemsnitlig i nyrernes acetoacetatmetabolisme
Tidsramme: 30 minutter
Nyreacetoacetatmetabolisme målt ved kæledyrsscanning
30 minutter
Gennemsnitlig i nyreacetatmetabolisme
Tidsramme: 30 minutter
Nyreacetatmetabolisme målt ved kæledyrsscanning
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnit i hjerteudstødningsfraktion
Tidsramme: 30 minutter
Udstødningsfraktion målt ved kæledyrsscanning
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Samarbejdspartnere

Nestle Health Science

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mélanie Godin, MD, Université de Sherbrooke

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-5157

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresvigt, kronisk

Kliniske forsøg med PET-scanning metabolisk dag

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner