Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Acetoacetat og acetatmetabolisme hos pasienter med kronisk nyresvikt.(RENO-TEP) (RENO-TEP)

30. mai 2024 oppdatert av: Université de Sherbrooke

Sammenligning av acetoacetat og acetat nyreopptak hos pasienter med kronisk nyresvikt målt ved positronemisjonstomografi: RENO-TEP-prosjektet

Målet med denne studien er å gjøre en sammenligning mellom 11c-acetat og 11c-acetoacetat nyreopptak hos pasienter med kronisk nyresvikt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med kronisk nyresvikt vil bli bedt om å utføre to positronemisjonstomografier i løpet av samme dag. Den ene med en 11C-Acetate Tracer og den andre med 11C-Acetoacetat. Resultatene vil tillate å bestemme forskjellen mellom de to sporstoffene og vil til slutt bli sammenlignet med tidligere resultater fra friske kontroller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
        • Rekruttering
        • Centre de Recherche sur le Vieillissement
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med nyresvikt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI mellom 18,5 og 40
  • Nyresvikt hvis GFR mellom 30 og 60 ml/min/1,73m2
  • Stabil medisinering i minst 4 uker

Ekskluderingskriterier:

  1. Motta cellegift for primær eller sekundær nyresykdom innen 6 måneder før registrering
  2. Organtransplantasjonshistorie
  3. Klasse IV kongestiv hjertesvikt (New York Heart Association)
  4. Hjerteinfarkt, ustabil angina, hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep innen 12 uker før innmelding
  5. Koronar revaskularisering (perkutan koronar intervensjon eller arteriell bypass) eller ventilreparasjon/-erstatning innen 12 uker etter påmelding eller er planlagt å gjennomgå en av disse prosedyrene innen 4 uker etter påmelding
  6. Enhver tilstand utenfor nyre- og kardiovaskulær sykdom, slik som, men ikke begrenset til, malignitet, med en forventet levetid på mindre enn 2 år i etterforskerens kliniske vurdering
  7. Aktiv malignitet som krever behandling ved besøk 1 (unntatt vellykket behandlet basal- eller plateepitelkarsinom).
  8. Nedsatt leverfunksjon (aspartattransaminase eller alanintransaminase >3x øvre normalgrense; eller total bilirubin >2x øvre normalgrense ved registreringstidspunktet
  9. Graviditet eller amming
  10. Overholdelse av en ketogen diett, inntak av ketogene produkter eller kosttilskudd eller intermitterende faste eller andre dietter eller kosttilskudd som kan øke ketonene betydelig de siste to månedene.
  11. Daglig alkoholforbruk >2 porsjoner per dag
  12. Deltagelse i andre intervensjonsforskningsprosjekter samtidig eller deltakelse i andre PET-forskningsprosjekter det siste året, som overskrider de anbefalte grensene
  13. Manglende evne til å ligge stille i ryggleie;
  14. Medisinsk væskebegrensning som begrenser væskeinntaket for prosedyren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kronisk nyresvikt
Ingen intervensjoner for studiens formål. De vil ganske enkelt gjennomgå to PET-skanninger etter hverandre
11C-Acetate og 11C-Acetoacetate PET-skanninger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig opptak av nyreacetat
Tidsramme: 30 minutter
Nyreacetatopptak målt ved kjæledyrskanning
30 minutter
Gjennomsnittlig opptak av acetoacetat i nyrene
Tidsramme: 30 minutter
Nyre-acetoacetatopptak målt ved kjæledyrskanning
30 minutter
Gjennomsnittlig acetoacetatmetabolisme i nyrene
Tidsramme: 30 minutter
Nyreacetoacetatmetabolisme målt ved kjæledyrskanning
30 minutter
Gjennomsnittlig i nyreacetatmetabolismen
Tidsramme: 30 minutter
Nyreacetatmetabolisme målt ved kjæledyrskanning
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig hjerteutstøtingsfraksjon
Tidsramme: 30 minutter
Utkastingsfraksjon målt ved kjæledyrskanning
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mélanie Godin, MD, Université de Sherbrooke

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere