Ацетоацетат и метаболизм ацетата у пациентов с хронической почечной недостаточностью (РЕНО-ТЕП) (RENO-TEP)

Критерии включения:

• ИМТ от 18,5 до 40
• Почечная недостаточность при СКФ от 30 до 60 мл/мин/1,73 м2
• Стабильное лекарство в течение не менее 4 недель

Критерий исключения:

1. Получать цитотоксическую терапию по поводу первичного или вторичного заболевания почек в течение 6 месяцев до включения в исследование.
2. История трансплантации органов
3. Застойная сердечная недостаточность IV класса (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация)
4. Инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, инсульт или транзиторная ишемическая атака в течение 12 недель до включения в исследование
5. Реваскуляризация коронарных артерий (чрескожное коронарное вмешательство или артериальное шунтирование) или восстановление/замена клапана в течение 12 недель с момента включения в исследование или запланирована одна из этих процедур в течение 4 недель с момента включения в исследование
6. Любое состояние, не относящееся к почечным и сердечно-сосудистым заболеваниям, например, среди прочего, злокачественное новообразование с ожидаемой продолжительностью жизни менее 2 лет по клинической оценке исследователя.
7. Активное злокачественное новообразование, требующее лечения при посещении 1 (за исключением успешно вылеченного базальноклеточного или плоскоклеточного рака).
8. Печеночная недостаточность (аспартаттрансаминаза или аланинаминотрансфераза > 3-кратного верхнего предела нормы; или общий билирубин > 2-кратного верхнего предела нормы на момент включения в исследование)
9. Беременность или лактация
10. Соблюдение кетогенной диеты, потребление кетогенных продуктов или добавок, прерывистое голодание или другая диета или добавки, которые могут значительно повысить уровень кетонов за последние два месяца.
11. Ежедневное потребление алкоголя > 2 порций в день
12. Одновременное участие в других интервенционных исследовательских проектах или участие в других исследовательских проектах ПЭТ за последний год, превышающее рекомендуемые пределы.
13. Неспособность лежать неподвижно в положении лежа на спине;
14. Медицинское ограничение жидкости, ограничивающее потребление жидкости для процедуры