- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05968391
만성 신부전 환자의 Acetoacetate 및 Acetate 대사.(RENO-TEP) (RENO-TEP)
2023년 7월 20일 업데이트: Université de Sherbrooke
양전자 방출 단층 촬영으로 측정한 만성 신부전 환자의 아세토아세테이트와 아세테이트 신장 섭취량 비교 : RENO-TEP 프로젝트
이 연구의 목적은 만성 신부전 환자에서 11c-아세테이트와 11c-아세토아세테이트 신장 흡수를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 신부전 환자는 같은 날 두 번의 양전자 방출 단층 촬영을 수행하도록 요청받을 것입니다.
하나는 11C-아세테이트 트레이서를 사용하고 다른 하나는 11C-아세토아세테이트를 사용합니다.
결과를 통해 두 추적자의 차이를 확인할 수 있으며 궁극적으로 건강한 대조군의 선례 결과와 비교할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Valerie St-Pierre, MSc
- 전화번호: 45286 8197802220
- 이메일: valerie.R.st-pierre@usherbrooke.ca
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
신부전 환자
설명
포함 기준:
- BMI 18.5~40
- GFR이 30~60mL/min/1.73m2 사이인 경우 신부전
- 최소 4주 동안 안정적인 투약
제외 기준:
- 등록 전 6개월 이내에 1차 또는 2차 신장 질환에 대한 세포독성 요법을 받은 자
- 장기 이식 역사
- 클래스 IV 울혈성 심부전(뉴욕심장협회)
- 등록 전 12주 이내의 심근경색, 불안정 협심증, 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작
- 등록 12주 이내의 관상동맥 재생술(경피적 관상동맥 중재술 또는 동맥 우회술) 또는 판막 수리/대체 또는 등록 4주 이내에 이러한 절차 중 하나를 받을 예정인 경우
- 연구자의 임상적 판단에서 예상 수명이 2년 미만인 악성 종양을 포함하되 이에 국한되지 않는 신장 및 심혈관 질환 영역 밖의 모든 상태
- 방문 1에서 치료를 필요로 하는 활동성 악성 종양(성공적으로 치료된 기저 또는 편평 세포 암종 제외).
- 간 장애(아스파르테이트 트랜스아미나제 또는 알라닌 트랜스아미나제 > 정상 상한의 3배, 또는 총 빌리루빈 > 정상 상한의 2배)
- 임신 또는 수유
- 케톤 생성 식단 준수, 케톤 생성 제품 또는 보충제 섭취 또는 간헐적 단식 또는 지난 2개월 동안 케톤을 크게 증가시킬 수 있는 기타 식단 또는 보충제 섭취.
- 일일 음주량 > 하루 2인분
- 다른 중재적 연구 프로젝트에 동시에 참여하거나 작년에 다른 PET 연구 프로젝트에 권장 제한을 초과한 참여
- 누운 자세로 가만히 누워 있을 수 없음;
- 절차를 위한 유체 섭취를 제한하는 의료 유체 제한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
만성 신부전
연구 목적을 위한 개입이 없습니다.
그들은 단순히 두 번의 PET 스캔을 연속적으로 받게 됩니다.
|
11C-아세테이트 및 11C-아세토아세테이트 PET 스캔
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
신장 아세테이트 흡수의 평균
기간: 30 분
|
애완동물 스캔으로 측정한 신장 아세테이트 흡수
|
30 분
|
신장 아세토아세테이트 흡수의 평균
기간: 30 분
|
애완동물 스캔으로 측정한 신장 아세토아세테이트 흡수
|
30 분
|
신장 아세토아세테이트 대사의 평균
기간: 30 분
|
애완동물 스캔으로 측정한 신장 아세토아세테이트 대사
|
30 분
|
신장 아세테이트 대사의 평균
기간: 30 분
|
애완동물 스캔으로 측정한 신장 아세테이트 대사
|
30 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
심박출률의 평균
기간: 30 분
|
애완동물 스캔으로 측정한 박출률
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mélanie Godin, MD, Université de Sherbrooke
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-5157
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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