Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Acetoacetat och acetatmetabolism hos patienter med kronisk njursvikt.(RENO-TEP) (RENO-TEP)

30 maj 2024 uppdaterad av: Université de Sherbrooke

Jämförelse av njurupptag av acetoacetat och acetat hos patienter med kronisk njursvikt mätt med positronemissionstomografi: RENO-TEP-projektet

Syftet med denna studie är att göra en jämförelse mellan 11c-acetat och 11c-acetoacetat njurupptag hos patienter med kronisk njursvikt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med kronisk njursvikt kommer att bli ombedda att utföra två positronemissionstomografier under samma dag. Den ena med en 11C-Acetate Tracer och den andra med 11C-Acetoacetat. Resultaten gör det möjligt att bestämma skillnaden mellan de två spårämnena och kommer i slutändan att jämföras med tidigare resultat från friska kontroller.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Människor med njursvikt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI mellan 18,5 och 40
  • Njursvikt om GFR mellan 30 och 60 ml/min/1,73 m2
  • Stabil medicinering i minst 4 veckor

Exklusions kriterier:

  1. Få cellgiftsbehandling för primär eller sekundär njursjukdom inom 6 månader före inskrivning
  2. Organtransplantationshistoria
  3. Klass IV hjärtsvikt (New York Heart Association)
  4. Hjärtinfarkt, instabil angina, stroke eller övergående ischemisk attack inom 12 veckor före inskrivning
  5. Koronar revaskularisering (perkutant kranskärlsintervention eller arteriell bypass) eller klaffreparation/ersättning inom 12 veckor efter inskrivning eller är planerad att genomgå en av dessa procedurer inom 4 veckor efter inskrivning
  6. Alla tillstånd utanför sfären av njur- och kardiovaskulär sjukdom, såsom, men inte begränsat till, malignitet, med en förväntad livslängd på mindre än 2 år enligt utredarens kliniska bedömning
  7. Aktiv malignitet som kräver behandling vid besök 1 (förutom framgångsrikt behandlat basal- eller skivepitelcancer).
  8. Nedsatt leverfunktion (aspartattransaminas eller alanintransaminas >3x övre normalgräns; eller total bilirubin >2x övre normalgräns vid tidpunkten för inskrivningen
  9. Graviditet eller amning
  10. Följande av en ketogen diet, konsumtion av ketogena produkter eller kosttillskott eller intermittent fasta eller annan diet eller kosttillskott som avsevärt kan öka ketonerna under de senaste två månaderna.
  11. Daglig alkoholkonsumtion >2 portioner per dag
  12. Deltagande i andra interventionsforskningsprojekt samtidigt eller deltagande i andra PET-forskningsprojekt under det senaste året, vilket överskrider de rekommenderade gränsvärdena
  13. Oförmåga att ligga stilla i ryggläge;
  14. Medicinsk vätskebegränsning som begränsar vätskeintaget för proceduren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kronisk njursvikt
Inga interventioner för studiens syfte. De kommer helt enkelt att genomgå två PET-skanningar i följd
11C-acetat och 11C-acetoacetat PET-skanningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medelvärde i njurens acetatupptag
Tidsram: 30 minuter
Upptag av njuracetat mätt med husdjursskanning
30 minuter
Medelvärde i njurens acetoacetatupptag
Tidsram: 30 minuter
Acetoacetatupptag i njurarna mätt med husdjursskanning
30 minuter
Medelvärde i njurens acetoacetatmetabolism
Tidsram: 30 minuter
Njurens acetoacetatmetabolism mätt med husdjursskanning
30 minuter
Genomsnittlig i njurens acetatmetabolism
Tidsram: 30 minuter
Njuracetatmetabolism mätt med husdjursskanning
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medelvärde i hjärtutstötningsfraktion
Tidsram: 30 minuter
Utstötningsfraktion mätt med husdjursskanning
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Mélanie Godin, MD, Université de Sherbrooke

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2023

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera