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Acetoacetato e Metabolismo do Acetato em Pacientes com Insuficiência Renal Crônica. (RENO-TEP) (RENO-TEP)

30 de maio de 2024 atualizado por: Université de Sherbrooke

Comparação da Captação Renal de Acetoacetato e Acetato em Pacientes com Insuficiência Renal Crônica Medida por Tomografia por Emissão de Pósitrons: Projeto RENO-TEP

O objetivo deste estudo é fazer uma comparação entre a captação renal de 11c-acetato e 11c-acetoacetato em pacientes com insuficiência renal crônica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com insuficiência renal crônica serão solicitados a realizar duas tomografias por emissão de pósitrons no mesmo dia. Um, com 11C-Acetate Tracer e outro com 11C-Acetate Tracer. Os resultados permitirão determinar a diferença entre os dois traçadores e, por fim, serão comparados com resultados anteriores de controles saudáveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 4C4
        • Recrutamento
        • Centre de Recherche sur le Vieillissement
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pessoas com insuficiência renal

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC entre 18,5 e 40
  • Insuficiência renal se TFG entre 30 e 60 mL/min/1,73m2
  • Medicação estável por pelo menos 4 semanas

Critério de exclusão:

  1. Receber terapia citotóxica para doença renal primária ou secundária dentro de 6 meses antes da inscrição
  2. Histórico de Transplante de Órgãos
  3. Insuficiência cardíaca congestiva classe IV (New York Heart Association)
  4. Infarto do miocárdio, angina instável, acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório nas 12 semanas anteriores à inscrição
  5. Revascularização coronária (intervenção coronária percutânea ou bypass arterial) ou reparação/substituição da válvula no prazo de 12 semanas após a inscrição ou está programada para passar por um destes procedimentos no prazo de 4 semanas após a inscrição
  6. Qualquer condição fora do domínio da doença renal e cardiovascular, como, mas não limitada a, malignidade, com expectativa de vida inferior a 2 anos no julgamento clínico do investigador
  7. Malignidade ativa que requer tratamento na Visita 1 (exceto carcinoma basocelular ou escamoso tratado com sucesso).
  8. Insuficiência hepática (aspartato transaminase ou alanina transaminase > 3x limite superior do normal; ou bilirrubina total > 2x limite superior do normal no momento da inscrição
  9. Gravidez ou lactação
  10. Aderência a uma dieta cetogênica, consumo de produtos ou suplementos cetogênicos ou jejum intermitente ou outra dieta ou suplementos que possam aumentar significativamente as cetonas nos últimos dois meses.
  11. Consumo diário de álcool > 2 porções por dia
  12. Participação em outros projetos de pesquisa intervencionista concomitantemente ou participação em outros projetos de pesquisa PET no último ano, que ultrapasse os limites recomendados
  13. Incapacidade de ficar parado na posição supina;
  14. Restrição médica de líquidos limitando a ingestão de líquidos para o procedimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Insuficiência renal crônica
Nenhuma intervenção para o propósito do estudo. Eles simplesmente passarão por duas varreduras de PET consecutivamente
11C-acetato e 11C-acetoacetato PET scans

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Média na captação renal de acetato
Prazo: 30 minutos
Captação renal de acetato medida por pet scan
30 minutos
Média na captação renal de acetoacetato
Prazo: 30 minutos
Captação renal de acetoacetato medida por pet scan
30 minutos
Média no metabolismo renal de acetoacetato
Prazo: 30 minutos
Metabolismo do acetoacetato renal medido por pet scan
30 minutos
Média no metabolismo renal do acetato
Prazo: 30 minutos
Metabolismo do acetato renal medido por pet scan
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Média na fração de ejeção do coração
Prazo: 30 minutos
Fração de ejeção medida por pet scan
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Mélanie Godin, MD, Université de Sherbrooke

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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