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Acetoacetato e metabolismo dell'acetato in pazienti con insufficienza renale cronica. (RENO-TEP) (RENO-TEP)

30 maggio 2024 aggiornato da: Université de Sherbrooke

Confronto dell'assorbimento renale di acetoacetato e acetato in pazienti con insufficienza renale cronica misurata mediante tomografia a emissione di positroni: il progetto RENO-TEP

L'obiettivo di questo studio è quello di mettere a confronto l'assorbimento renale di 11c-acetato e 11c-acetoacetato in pazienti con insufficienza renale cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai pazienti con insufficienza renale cronica verrà chiesto di eseguire due tomografia ad emissione di positroni nello stesso giorno. Uno, con un tracciante di acetato 11C e l'altro con acetoacetato di 11C. I risultati consentiranno di determinare la differenza tra i due traccianti e saranno infine confrontati con risultati precedenti di controlli sani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
        • Reclutamento
        • Centre de Recherche sur le Vieillissement
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Le persone con insufficienza renale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI tra 18,5 e 40
  • Insufficienza renale se GFR tra 30 e 60 ml/min/1,73 m2
  • Farmaco stabile per almeno 4 settimane

Criteri di esclusione:

  1. Ricevere una terapia citotossica per malattia renale primaria o secondaria entro 6 mesi prima dell'arruolamento
  2. Storia del trapianto di organi
  3. Insufficienza cardiaca congestizia di classe IV (New York Heart Association)
  4. Infarto del miocardio, angina instabile, ictus o attacco ischemico transitorio entro 12 settimane prima dell'arruolamento
  5. Rivascolarizzazione coronarica (intervento coronarico percutaneo o bypass arterioso) o riparazione/sostituzione valvolare entro 12 settimane dall'arruolamento o è programmato per sottoporsi a una di queste procedure entro 4 settimane dall'arruolamento
  6. Qualsiasi condizione al di fuori del regno della malattia renale e cardiovascolare, come, ma non limitata a, malignità, con un'aspettativa di vita inferiore a 2 anni secondo il giudizio clinico dello sperimentatore
  7. Tumore maligno attivo che richiede trattamento alla Visita 1 (eccetto carcinoma a cellule basali o squamose trattato con successo).
  8. Compromissione epatica (aspartato transaminasi o alanina transaminasi > 3 volte il limite superiore della norma; o bilirubina totale > 2 volte il limite superiore della norma al momento dell'arruolamento
  9. Gravidanza o allattamento
  10. Aderenza a una dieta chetogenica, consumo di prodotti o integratori chetogenici o digiuno intermittente o altra dieta o integratori che possono aumentare significativamente i chetoni negli ultimi due mesi.
  11. Consumo giornaliero di alcol >2 porzioni al giorno
  12. Partecipazione ad altri progetti di ricerca interventistica contemporaneamente o partecipazione ad altri progetti di ricerca PET nell'ultimo anno, che supera i limiti raccomandati
  13. Incapacità di rimanere fermi in posizione supina;
  14. Restrizione di fluidi medici che limita l'assunzione di liquidi per la procedura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Insufficienza renale cronica
Nessun intervento ai fini dello studio. Verranno semplicemente sottoposti a due scansioni PET consecutivamente
Radiazione: Giornata metabolica della scansione PET
Scansioni PET con 11C-acetato e 11C-acetoacetato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Media nell'assorbimento renale di acetato
Lasso di tempo: 30 minuti
Assorbimento renale di acetato misurato mediante pet scan
30 minuti
Media nell'assorbimento renale di acetoacetato
Lasso di tempo: 30 minuti
Assorbimento renale di acetoacetato misurato mediante pet scan
30 minuti
Media nel metabolismo dell'acetoacetato renale
Lasso di tempo: 30 minuti
Metabolismo dell'acetoacetato renale misurato mediante pet scan
30 minuti
Media nel metabolismo dell'acetato renale
Lasso di tempo: 30 minuti
Metabolismo renale dell'acetato misurato mediante pet scan
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Media nella frazione di eiezione cardiaca
Lasso di tempo: 30 minuti
Frazione di eiezione misurata mediante pet scan
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Collaboratori

Nestle Health Science

Investigatori

  • Investigatore principale: Mélanie Godin, MD, Université de Sherbrooke

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-5157

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza renale cronica

Prove cliniche su Giornata metabolica della scansione PET

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