Asetoasetaatti ja asetaatin aineenvaihdunta potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta. (RENO-TEP) (RENO-TEP)
torstai 30. toukokuuta 2024 päivittänyt: Université de Sherbrooke
Positroniemissiotomografialla mitattu asetoasetaatin ja asetaatin munuaisten oton vertailu potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta: RENO-TEP-projekti
Tämän tutkimuksen tavoitteena on paljastaa vertailu 11c-asetaatin ja 11c-asetoasetaatin munuaiskertymän välillä kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita pyydetään suorittamaan kaksi positroniemissiotomografiakuvausta saman päivän aikana.
Toisessa on 11C-asetaattimerkkiaine ja toisessa 11C-asetaattia.
Tulosten avulla voidaan määrittää ero näiden kahden merkkiaineen välillä, ja niitä verrataan viime kädessä terveiden kontrollien ennakkotuloksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Valerie St-Pierre, MSc
- Puhelinnumero: 45286 8197802220
- Sähköposti: valerie.R.st-pierre@usherbrooke.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
- Rekrytointi
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
-
Ottaa yhteyttä:
- Valerie St-Pierre, M.Sc
- Puhelinnumero: 45286 819-780-2220
- Sähköposti: valerie.R.st-pierre@usherbrooke.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ihmiset, joilla on munuaisten vajaatoiminta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18,5 ja 40 välillä
- Munuaisten vajaatoiminta, jos GFR on 30-60 ml/min/1,73 m2
- Stabiili lääkitys vähintään 4 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Saat primaarisen tai sekundaarisen munuaissairauden sytotoksista hoitoa 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
- Elinsiirtohistoria
- Luokan IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association)
- Sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus 12 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
- Sepelvaltimon revaskularisaatio (perkutaaninen sepelvaltimon interventio tai valtimoiden ohitus) tai läppäkorjaus/vaihto 12 viikon sisällä ilmoittautumisesta tai jollekin näistä toimenpiteistä on määrä tehdä 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta
- Mikä tahansa sairaus, joka ei kuulu munuaisten ja sydän- ja verisuonitautien piiriin, kuten, mutta ei rajoittuen, pahanlaatuinen kasvain, jonka elinajanodote on tutkijan kliinisen arvion mukaan alle 2 vuotta
- Aktiivinen maligniteetti, joka vaatii hoitoa käynnillä 1 (paitsi onnistuneesti hoidettu tyvi- tai levyepiteelisyöpä).
- Maksan vajaatoiminta (aspartaattitransaminaasi tai alaniinitransaminaasi > 3x normaalin yläraja tai kokonaisbilirubiini > 2x normaalin yläraja ilmoittautumishetkellä
- Raskaus tai imetys
- Ketogeenisen ruokavalion noudattaminen, ketogeenisten tuotteiden tai lisäravinteiden nauttiminen tai ajoittainen paasto tai muu ruokavalio tai lisäravinto, joka voi merkittävästi lisätä ketoaineita viimeisen kahden kuukauden aikana.
- Päivittäinen alkoholinkulutus > 2 annosta päivässä
- Osallistuminen muihin interventiotutkimusprojekteihin samanaikaisesti tai osallistuminen muihin PET-tutkimusprojekteihin viimeisen vuoden aikana, joka ylittää suositellut rajat
- Kyvyttömyys makaa paikallaan makuuasennossa;
- Lääketieteellinen nesterajoitus, joka rajoittaa nesteen saantia toimenpidettä varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Krooninen munuaisten vajaatoiminta
Ei interventioita tutkimuksen tarkoituksiin.
Heille tehdään vain kaksi PET-skannausta peräkkäin
|
11C-asetaatti- ja 11C-asetaatti-PET-skannaukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen munuaisten asetaatin otto
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Munuaisasetaatin otto mitattuna lemmikkitutkimuksella
|
30 minuuttia
|
|
Keskimääräinen munuaisten asetoasetaatin otto
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Munuaisten asetoasetaatin otto mitattuna lemmikkitutkimuksella
|
30 minuuttia
|
|
Keskiarvo munuaisten asetoasetaattiaineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Munuaisen asetoasetaattiaineenvaihdunta mitattuna lemmikkitutkimuksella
|
30 minuuttia
|
|
Keskiarvo munuaisten asetaattiaineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Munuaisasetaattiaineenvaihdunta mitattuna lemmikkitutkimuksella
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen ejektiofraktion keskiarvo
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Ejektiofraktio mitattu lemmikkieläinskannauksella
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mélanie Godin, MD, Université de Sherbrooke
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Munuaisten vajaatoiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-5157
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .