Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolismus acetoacetátu a acetátu u pacientů s chronickým selháním ledvin. (RENO-TEP) (RENO-TEP)

30. května 2024 aktualizováno: Université de Sherbrooke

Srovnání absorpce acetoacetátu a acetátu ledvinami u pacientů s chronickým selháním ledvin měřeno pozitronovou emisní tomografií: projekt RENO-TEP

Cílem této studie je prosté srovnání mezi příjmem 11c-acetátu a 11c-acetoacetátu ledvinami u pacientů s chronickým selháním ledvin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s chronickým selháním ledvin budou požádáni o provedení dvou skenů pozitronové emisní tomografie během téhož dne. Jeden s 11C-acetátovým indikátorem a druhý s 11C-acetoacetátem. Výsledky umožní určit rozdíl mezi dvěma indikátory a nakonec budou porovnány s předchozími výsledky zdravých kontrol.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé se selháním ledvin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI mezi 18,5 a 40
  • Selhání ledvin, pokud je GFR mezi 30 a 60 ml/min/1,73 m2
  • Stabilní lék po dobu nejméně 4 týdnů

Kritéria vyloučení:

  1. Do 6 měsíců před zařazením podstupujte cytotoxickou léčbu primárního nebo sekundárního onemocnění ledvin
  2. Historie transplantací orgánů
  3. Městnavé srdeční selhání třídy IV (New York Heart Association)
  4. Infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris, cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka během 12 týdnů před zařazením
  5. Koronární revaskularizace (perkutánní koronární intervence nebo arteriální bypass) nebo oprava/výměna chlopně do 12 týdnů od zařazení nebo je naplánováno podstoupení jednoho z těchto zákroků do 4 týdnů od zařazení
  6. Jakýkoli stav mimo oblast renálních a kardiovaskulárních onemocnění, jako je mimo jiné malignita s očekávanou délkou života kratší než 2 roky podle klinického úsudku zkoušejícího
  7. Aktivní malignita vyžadující léčbu při návštěvě 1 (kromě úspěšně léčeného bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu).
  8. Porucha funkce jater (aspartáttransamináza nebo alanintransamináza >3x horní hranice normy; nebo celkový bilirubin >2x horní hranice normy v době zařazení
  9. Těhotenství nebo kojení
  10. Dodržování ketogenní diety, konzumace ketogenních produktů nebo doplňků nebo přerušovaný půst nebo jiná dieta nebo doplňky, které mohou významně zvýšit ketony v posledních dvou měsících.
  11. Denní konzumace alkoholu >2 porce denně
  12. Souběžná účast na jiných projektech intervenčního výzkumu nebo účast na jiných projektech výzkumu PET v posledním roce, která překračuje doporučené limity
  13. Neschopnost klidně ležet v poloze na zádech;
  14. Lékařské omezení tekutin omezující příjem tekutin pro proceduru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chronické selhání ledvin
Žádné zásahy pro účely studie. Jednoduše podstoupí dva PET skeny po sobě
Záření: PET scan metabolický den
11C-acetát a 11C-acetoacetát PET skeny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr ve vychytávání octanu ledvinami
Časové okno: 30 minut
Absorpce octanu ledvinami měřená pet scanem
30 minut
Průměr ve vychytávání acetoacetátu ledvinami
Časové okno: 30 minut
Absorpce acetoacetátu ledvinami měřená pet scanem
30 minut
Průměr v metabolismu acetoacetátu v ledvinách
Časové okno: 30 minut
Metabolismus acetoacetátu v ledvinách měřený pet scanem
30 minut
Průměr v metabolismu octanu ledvin
Časové okno: 30 minut
Metabolismus octanu ledvin měřený pet scanem
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr ejekční frakce srdce
Časové okno: 30 minut
Ejekční frakce měřená pet scanem
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Sherbrooke

Spolupracovníci

Nestle Health Science

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mélanie Godin, MD, Université de Sherbrooke

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-5157

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PET scan metabolický den

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit