脳卒中後の上肢機能に振動アプローチ
脳卒中後の人々の上肢の運動、知覚、機能の改善に対する振動アプローチの効果を調査する
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Chueh-Ho Lin, Ph.D.
- 電話番号:6325 +88627361661
- メール:chueh.ho@tmu.edu.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Jia-Lan CHANG, Master
- 電話番号:1606 +88622490088
- メール:08173@s.tmu.edu.tw
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 医師は脳血管塞栓症または脳出血による脳血管疾患と診断した
- 患者は脳卒中を患っているが、上肢の機能に重大な影響を与える他の重篤な合併症を有していない
- ストロークが安定している
- 脳卒中の回復度がブラウンストロング作用期の第3段階以上に達している
- 被験者の認知機能は正常です。
- 片麻痺肢の筋張力は、修正アシューワース スケールで 3 未満でなければなりません
- 座位姿勢のバランスを保ちながら、振動やリハビリテーション介入を1時間行うことができます。
- 実験を理解し、同意する
除外基準:
- この脳卒中は再発です
- 片麻痺の手足の筋肉の緊張は非常に高く、単独で運動することはまったくできません。
- 患者は片側半盲または片側の著しい視力無視を患っており、身体運動の実行に重大な影響を及ぼしています。
- 前庭疾患、小脳疾患、その他動作に重大な影響を与える疾患のある患者
- 整形外科的または外傷、および評価または介入中に痛みなどの不快感を引き起こすその他の要因がある患者
- 脳卒中による認知異常のため、コミュニケーションがうまく取れない患者さん
- 患者は、実験中の身体活動の影響を受ける神経疾患や精神疾患など、他の関連要因を抱えています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験的
各患者は 24 セクションの治療を受けます。各セクションは 60 分です。 実験グループは、影響を受けた上肢に振動周波数 30 Hz、振幅 5 mm の効果的な振動介入を 30 分間受けました。 振動持続時間は 1 分間で、1 分間の休憩もありました。 終了後は、伝統的な臨床リハビリテーショントレーニングも30分間実施されました。 |
脳卒中被験者は全員が訓練に参加し、上肢と下肢にバイブレーターを装着し、介入姿勢は片麻痺の上肢で肩関節を45度に軽く曲げ外転し、肘を90度に曲げ手首を中心とした姿勢とした。 この姿勢の肘角度は上肢バイブレータの肘関節回転軸によって設定されます。 設定角度は肘曲げ80〜110度の可動角度範囲です。 すべての被験者が受け入れた振動リハビリテーションのパスワードは、「振動中は肘関節を 90 度に曲げたままにして、振動の力に抵抗して動かないようにする」です。 |
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アクティブコンパレータ:アクティブコンパレータ:
各患者は 24 セクションの治療を受けます。各セクションは 60 分です。 介入中は患肢に上肢振動装置を装着し、振動周波数1Hz(ただし、提案されている有効振動周波数範囲4~50Hzを除く)の疑似振動介入(シャムバイブレーション)を行う必要がある。以前の研究)、振幅 5 mm で 30 分間。 振動の継続時間は 1 分間で、1 分間の休憩があります。 終了後は、従来の臨床リハビリテーショントレーニングを30分間実施します。 |
脳卒中被験者は全員が訓練に参加し、上肢と下肢にバイブレーターを装着し、介入姿勢は片麻痺の上肢で肩関節を45度に軽く曲げ外転し、肘を90度に曲げ手首を中心とした姿勢とした。 この姿勢の肘角度は上肢バイブレータの肘関節回転軸によって設定されます。 設定角度は肘曲げ80〜110度の可動角度範囲です。 すべての被験者が受け入れた振動リハビリテーションのパスワードは、「振動中は肘関節を 90 度に曲げたままにして、振動の力に抵抗して動かないようにする」です。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl-Meyer 評価 (FMA-UE) の上肢運動制御
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
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脳卒中患者の上肢の動き、感覚、調整能力を評価し、
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8週間後のベースラインからの変化
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モーター評価スコア
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
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脳卒中患者における障害レベルと上腕機能、手の動き、高度な手の活動を評価します。
患者は各タスクを 3 回実行し、最高のパフォーマンスのみが記録されます。
項目は 7 段階のスケール (0 ~ 6) を使用して評価され、スコア 6 は最適な運動動作を示します。
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8週間後のベースラインからの変化
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ミネソタ手先の器用さテスト
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
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このテストは、両手の器用さと協調性を評価することを目的としています。
MMDT は 60 個の穴を持つ薄い基板で構成されています。
ブロックの直径は 3.7 cm で、色は赤と黒です。
ブロックと穴はほぼ同じサイズです。
配置テストと回転テストの 2 つのサブセットがあります。
これらのステップにかかった時間のログが維持されます。
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8週間後のベースラインからの変化
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能動的および受動的関節知覚テストと両側握力の調整制御タスク
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
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課題操作プロセスは、握力形成、握力持続、握力解放の3つを両手で交互に同時に行い、左手と右手の握力を交互に3ラウンド続ける。
データ分析では、3 ラウンドのうち最も優れたパフォーマンスを分析に使用します。
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8週間後のベースラインからの変化
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ウルフ運動機能テスト
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
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ウルフ運動機能テストは、時間を決められた実践的な演習を通じて、上肢の運動能力を測定します。
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8週間後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Chueh-Ho Lin, Ph.D.、250 Wu-Hsing Street, Taipei City, Taiwan 110, R.O.C.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。