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Funciones de enfoque de vibración en las extremidades superiores para personas después de un accidente cerebrovascular

24 de julio de 2023 actualizado por: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Investigación de los efectos del enfoque de vibración en la mejora del motor, la percepción y las funciones en las extremidades superiores para personas después de un accidente cerebrovascular

Este estudio desarrollará un sistema de rehabilitación por vibración para las extremidades superiores y proporcionará información sólida basada en evidencia sobre el mecanismo y la rehabilitación de pacientes con accidente cerebrovascular mediante la aplicación de vibración al comparar los beneficios de su resultado clínico con los de los métodos de rehabilitación tradicionales. En base a estos hallazgos, podríamos crear programas de ejercicios de vibración de precisión para mejorar la salud de los pacientes con accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Antecedentes: el accidente cerebrovascular no solo provoca lesiones cerebrales, debilidad muscular, deterioro de la percepción y discapacidades motoras y funcionales, sino que también conduce a actividades limitadas y discapacidades a largo plazo. El ejercicio de vibración puede mejorar la fuerza muscular y el rendimiento motor en adultos mayores. Sin embargo, los beneficios consistentes y basados ​​en evidencia de la vibración en la neurorrehabilitación para personas después de un accidente cerebrovascular aún son limitados. Por lo tanto, los ejercicios de vibración no se pueden aplicar de manera efectiva para mejorar las deficiencias motoras, perceptivas y funcionales en las personas después de un accidente cerebrovascular. Por lo tanto, el propósito de este estudio es investigar los efectos del enfoque de vibración en la mejora del motor, la percepción y las funciones en las extremidades de las personas después de un accidente cerebrovascular. Métodos: se invitará a 124 pacientes con accidente cerebrovascular a participar en este estudio y se asignarán aleatoriamente a grupos de entrenamiento con vibraciones (n=62) y rehabilitación tradicional (n=62). Los participantes en los grupos de entrenamiento con vibración y rehabilitación tradicional llevarán a cabo el programa de vibración y el programa de rehabilitación tradicional durante 60 minutos en cada sección, 2 secciones por semana durante ocho semanas. Las mediciones de resultados para el motor, la percepción y las funciones en las extremidades, incluida la evaluación Fugl-Meyer (FMA), la puntuación de evaluación motora (MAS), la prueba de destreza manual de Minnesota (MMDT), las pruebas de percepción articular activa y pasiva, las tareas de control de coordinación en la mano bilateral. fuerza de agarre y movimiento bilateral del tobillo, índice de Barth (BI), prueba de función motora de Wlof (WMFT), prueba de equilibrio de Berg (BBS), Time Up and Go (TUG) y análisis de la marcha. Hallazgos preliminares: nuestro equipo indicó que las vibraciones entre 15 Hz y 45 Hz de un vibrador pueden inducir significativamente la actividad muscular de las extremidades superiores. Las vibraciones horizontales y verticales dan como resultado activaciones más fuertes de los músculos flexores y extensores de las extremidades superiores, respectivamente. Nuestros resultados también mostraron que después de la intervención de vibración de 8 semanas (frecuencia: 30 Hz, amplitud: 5 mm), los participantes en el grupo de vibración tenían una mejor fuerza muscular que aquellos que recibieron ejercicio físico convencional. Análisis de datos: En este estudio, se invitará a un experto estadístico ciego a presentar los datos básicos de los sujetos con estadísticas descriptivas. Si el atributo de datos es variación continua, se utilizará la prueba U de Mann-Whitney (prueba U de Mann-Whitney) para la comparación entre los dos grupos; si el atributo de datos es variación categórica, se utilizará la prueba de Chi-cuadrado para la comparación entre los dos grupos. En cuanto a las diferencias en el movimiento, la sensación corporal y la función entre los dos grupos antes y después de la intervención, se utilizarán análisis de varianza mixtos (ANOVA) de dos vías para el análisis estadístico. El software estadístico utilizado en el estudio es SPSS versión 17.0. Las diferencias estadísticamente significativas se establecieron en p<0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

124

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chueh-Ho Lin, Ph.D.
  • Número de teléfono: 6325 +88627361661
  • Correo electrónico: chueh.ho@tmu.edu.tw

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jia-Lan CHANG, Master
  • Número de teléfono: 1606 +88622490088
  • Correo electrónico: 08173@s.tmu.edu.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El médico diagnosticó enfermedad cerebrovascular causada por embolia o hemorragia cerebrovascular
  2. El paciente sufre un accidente cerebrovascular y no tiene otras complicaciones graves que afecten significativamente la función de las extremidades superiores.
  3. El trazo es estable.
  4. El grado de recuperación del accidente cerebrovascular ha llegado a la tercera etapa de la etapa de acción de Brownstrong o más
  5. La función cognitiva del sujeto es normal;
  6. La tensión muscular del miembro hemipléjico debe ser inferior a 3 en la escala de Ashewurth modificada.
  7. La intervención de vibración o rehabilitación se puede realizar durante 1 hora bajo el equilibrio de la postura sentada
  8. Entender el experimento y estar de acuerdo.

Criterio de exclusión:

  1. Este accidente cerebrovascular es una recurrencia
  2. La tensión muscular de las extremidades hemipléjicas es demasiado alta y son completamente incapaces de hacer ejercicio solos.
  3. El paciente presenta hemianopsia unilateral o importante descuido unilateral en la visión, lo que afecta gravemente la ejecución de los movimientos físicos.
  4. Pacientes con enfermedades vestibulares, del cerebelo y otras que afecten gravemente la ejecución de los movimientos
  5. Pacientes con problemas ortopédicos o traumatológicos y otros factores que provoquen molestias como dolor durante la evaluación o intervención
  6. Pacientes que no pueden comunicarse de manera efectiva debido a anomalías cognitivas causadas por un accidente cerebrovascular
  7. El paciente tiene otros factores relacionados, como enfermedades neurológicas y psiquiátricas, que se ven afectadas por la actividad física durante el experimento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental

Cada paciente irá a un tratamiento con 24 secciones, y cada sección es de 60 minutos.

El grupo experimental recibió 30 minutos de intervención vibratoria efectiva con una frecuencia de vibración de 30 Hz y una amplitud de 5 mm en el miembro superior afectado. La duración de la vibración fue de 1 minuto y también hubo un intervalo de descanso de 1 minuto. Después de la finalización, también se realizaron 30 minutos de entrenamiento de rehabilitación clínica tradicional.

Todos los sujetos con accidente cerebrovascular participaron en el entrenamiento, usaron vibradores en las extremidades superiores e inferiores, la postura para la intervención es extremidades superiores hemipléjicas con las articulaciones de los hombros ligeramente dobladas y abducidas a 45 grados, con los codos doblados a 90 grados y las muñecas centradas. El ángulo del codo de esta postura se establece mediante el eje de rotación de la articulación del codo del vibrador del miembro superior.

El ángulo establecido es el rango de ángulo móvil de 80 a 110 grados de flexión del codo. La contraseña de rehabilitación de vibraciones aceptada por todos los sujetos es "Trate de mantener la articulación del codo doblada a 90 grados durante el proceso de vibración, resista la fuerza de la vibración y trate de no moverse".

Comparador activo: Comparador activo:

Cada paciente irá a un tratamiento con 24 secciones, y cada sección es de 60 minutos.

Durante la intervención, es necesario llevar un dispositivo de vibración del miembro superior en el miembro afectado y realizar una intervención de vibración simulada (vibración simulada) con una frecuencia de vibración de 1 Hz (excluyendo el rango de frecuencia de vibración efectiva de 4-50 Hz propuesto en estudios previos) y una amplitud de 5 mm durante 30 minutos. La duración de la vibración es de 1 minuto, y hay un intervalo de descanso de 1 minuto. Después de la finalización, se realizarán 30 minutos de entrenamiento de rehabilitación clínica tradicional.

Todos los sujetos con accidente cerebrovascular participaron en el entrenamiento, usaron vibradores en las extremidades superiores e inferiores, la postura para la intervención es extremidades superiores hemipléjicas con las articulaciones de los hombros ligeramente dobladas y abducidas a 45 grados, con los codos doblados a 90 grados y las muñecas centradas. El ángulo del codo de esta postura se establece mediante el eje de rotación de la articulación del codo del vibrador del miembro superior.

El ángulo establecido es el rango de ángulo móvil de 80 a 110 grados de flexión del codo. La contraseña de rehabilitación de vibraciones aceptada por todos los sujetos es "Trate de mantener la articulación del codo doblada a 90 grados durante el proceso de vibración, resista la fuerza de la vibración y trate de no moverse".

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del control motor de las extremidades superiores de Fugl-Meyer (FMA-UE)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las ocho semanas
Evaluar el movimiento de las extremidades superiores, la sensación y la capacidad de coordinación de los pacientes con accidente cerebrovascular,
Cambio desde el inicio a las ocho semanas
Puntaje de evaluación motora
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las ocho semanas
Evaluación del nivel de deterioro y función de la parte superior del brazo, movimientos de la mano y actividades avanzadas de la mano en pacientes con accidente cerebrovascular. Los pacientes realizan cada tarea 3 veces, solo se registra el mejor desempeño. Los elementos se evalúan utilizando una escala de 7 puntos (0 a 6) y la puntuación de 6 indica un comportamiento motor óptimo.
Cambio desde el inicio a las ocho semanas
Prueba de destreza manual de Minnesota
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las ocho semanas
Esta prueba pretende evaluar la destreza bimanual y la coordinación. El MMDT consiste en una placa delgada con 60 agujeros. Los bloques tienen un diámetro de 3,7 cms y son de color rojo y negro. Los bloques y los agujeros son aproximadamente del mismo tamaño. Tiene 2 subconjuntos, la prueba de colocación y la prueba de giro. Se mantiene un registro del tiempo necesario para estos pasos.
Cambio desde el inicio a las ocho semanas
Pruebas de percepción articular activa y pasiva y tareas de control de la coordinación en la fuerza de prensión manual bilateral.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las ocho semanas
El proceso de operación de la tarea incluye las tres partes de formación de la fuerza de agarre, agarre sostenido y liberación de la fuerza de agarre, que se realizan alternativamente entre las dos manos al mismo tiempo. La fuerza de agarre entre las manos izquierda y derecha continúa alternativamente durante 3 rondas. El análisis de datos consiste en tomar el mejor rendimiento entre las 3 rondas para el análisis.
Cambio desde el inicio a las ocho semanas
la prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las ocho semanas
A través de ejercicios cronometrados y prácticos, la prueba de función motora de Wolf mide las habilidades motoras de las extremidades superiores.
Cambio desde el inicio a las ocho semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chueh-Ho Lin, Ph.D., 250 Wu-Hsing Street, Taipei City, Taiwan 110, R.O.C.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

7 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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