Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vibrationstilgangsfunktioner i øvre ekstremiteter for personer efter slagtilfælde

Undersøgelse af virkningerne af vibrationstilgang til forbedring af motorik, perception og funktioner i øvre ekstremiteter for mennesker efter et slagtilfælde

Denne undersøgelse vil udvikle et vibrationsrehabiliteringssystem til de øvre ekstremiteter og give stærk evidensbaseret information om mekanismen og rehabiliteringen af ​​slagtilfældepatienter gennem anvendelse af vibration ved at sammenligne fordelene ved dets kliniske udfald med fordelene ved traditionelle rehabiliteringsmetoder. Baseret på disse resultater kunne vi lave præcisionsvibrationstræningsprogrammer for at forbedre sundheden hos patienter med slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Slagtilfælde resulterer ikke kun i hjerneskade, muskelsvaghed, svækkelse af opfattelsen og motoriske og funktionelle svækkelser, men fører også til begrænsede aktiviteter og langvarige handicap. Vibrationsøvelser kan forbedre muskelstyrke og motoriske præstationer hos ældre voksne. Konsistente og evidensbaserede fordele ved vibration på neurorehabilitering for mennesker efter slagtilfælde er dog stadig begrænsede. Derfor kan vibrationsøvelser ikke anvendes effektivt til at forbedre motoriske, perceptions- og funktionsnedsættelser hos mennesker efter slagtilfælde. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af vibrationstilgang på forbedring af motorik, perception og funktioner i ekstremiteter for mennesker efter slagtilfælde. Metoder: 124 apopleksipatienter vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse, og randomiseret tildeles vibrationstræning (n=62) og traditionel rehabiliterings(n=62) grupper. Deltagerne i vibrationstræning og traditionelle rehabiliteringsgrupper vil gennemføre vibrationsprogrammet og det traditionelle genoptræningsprogram i 60 minutter i hvert afsnit, 2 afsnit om ugen i otte uger. Udfaldsmålingerne for motorik, perception og funktioner i ekstremiteter, herunder Fugl-Meyer Assessment (FMA), Motor Assessment Score (MAS), Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT), aktive og passive ledopfattelsestest, koordinationskontrolopgaver i bilateral hånd grebsstyrke og bilateral ankelbevægelse, Barth Index (BI), Wlof Motor Function Test (WMFT), Berg Balance Test (BBS), Time Up and Go (TUG) og ganganalyse. Foreløbige resultater: Vores team indikerede, at vibrationer mellem 15 Hz - 45 Hz fra en vibrator signifikant kan inducere muskelaktivitet i øvre lemmer. Horisontale og lodrette vibrationer resulterer i stærkere flexor- og ekstensormuskelaktiveringer i henholdsvis øvre lemmer. Vores resultater viste også, at efter den 8-ugers vibrationsintervention (frekvens: 30 Hz, amplitude: 5 mm), havde deltagere i vibrationsgruppen bedre muskelstyrke end dem, der modtog konventionel fysisk træning. Dataanalyse: I denne undersøgelse vil en blind statistisk ekspert blive inviteret til at præsentere forsøgspersonernes grunddata med beskrivende statistik. Hvis dataattributten er kontinuerlig variation, vil Mann-Whitney U-testen (Mann-Whitney U-testen) blive brugt til sammenligning mellem de to grupper; hvis dataattributten er kategorisk variation, vil Chi-square testen blive brugt til sammenligning mellem de to grupper. Hvad angår forskellene i bevægelse, kropsfornemmelse og funktion mellem de to grupper før og efter interventionen, vil to-vejs blandede variansanalyser (ANOVA) blive brugt til statistisk analyse. Den statistiske software, der er brugt i undersøgelsen, er SPSS version 17.0. Statistisk signifikante forskelle blev sat til p<0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Lægen diagnosticerede cerebrovaskulær sygdom forårsaget af cerebrovaskulær emboli eller blødning
  2. Patienten lider af slagtilfælde og har ingen andre alvorlige komplikationer, der væsentligt påvirker overekstremitetsfunktionen
  3. Slaget er stabilt
  4. Graden af ​​genopretning efter slagtilfælde har nået tredje fase af Brownstrong-handlingsstadiet eller mere
  5. Fagets kognitive funktion er normal;
  6. Muskelspændingen i det hemiplegiske lem skal være mindre end 3 på den modificerede Ashewurth-skala
  7. Vibrations- eller rehabiliteringsintervention kan udføres i 1 time under balancen mellem siddestilling
  8. Forstå eksperimentet og enig

Ekskluderingskriterier:

  1. Dette slagtilfælde er en gentagelse
  2. Muskelspændingen i de hemiplegiske lemmer er for høj, og de er fuldstændig ude af stand til at træne alene
  3. Patienten har ensidig hæmianopi eller betydelig ensidig forsømmelse af synet, hvilket alvorligt påvirker udførelsen af ​​fysiske bevægelser
  4. Patienter med vestibulære, cerebellum og andre sygdomme, der alvorligt påvirker udførelsen af ​​bevægelser
  5. Patienter med ortopædiske eller traumer og andre faktorer, der forårsager ubehag, såsom smerte under evaluering eller intervention
  6. Patienter, der ikke er i stand til at kommunikere effektivt på grund af kognitive abnormiteter forårsaget af slagtilfælde
  7. Patienten har andre relaterede faktorer såsom neurologiske og psykiatriske sygdomme, som påvirkes af fysisk aktivitet under forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel

Hver patient skal i en behandling med 24 afsnit, og hvert afsnit varer 60 minutter.

Forsøgsgruppen modtog 30 minutters effektiv vibrationsintervention med en vibrationsfrekvens på 30 Hz og en amplitude på 5 mm på det berørte overekstremitet. Vibrationsvarigheden var 1 minut, og der var også et 1 minuts hvileinterval. Efter afslutningen blev der også udført 30 minutters traditionel klinisk rehabiliteringstræning.

Personerne med slagtilfælde var alle involveret i træningen, bærer vibratorer for øvre og nedre ekstremiteter, holdningen til intervention er hemiplegiske øvre lemmer med let bøjede skulderled og abduceret i 45 grader, med albuer bøjet i 90 grader og håndled centreret. Albuevinklen for denne stilling er indstillet af albueleddets rotationsakse for den øvre lemmers vibrator.

Den indstillede vinkel er det bevægelige vinkelområde på 80-110 grader af albuebøjning. Vibrationsrehabiliteringsadgangskoden, der accepteres af alle forsøgspersoner, er "Prøv at holde albueleddet bøjet i 90 grader under vibrationsprocessen, modstå vibrationskraften og prøv ikke at bevæge dig".

Aktiv komparator: Aktiv komparator:

Hver patient skal i en behandling med 24 afsnit, og hvert afsnit varer 60 minutter.

Under indgrebet er det nødvendigt at bære en overekstremitetsvibrationsanordning på det berørte lem og udføre et sham-vibrationsindgreb (sham-vibration) med en vibrationsfrekvens på 1 Hz (eksklusive det effektive vibrationsfrekvensområde på 4-50 Hz foreslået i tidligere undersøgelser) og en amplitude på 5 mm i 30 minutter. Varigheden af ​​vibrationen er 1 minut, og der er et hvileinterval på 1 minut. Efter afslutningen vil der blive udført 30 minutters traditionel klinisk rehabiliteringstræning.

Personerne med slagtilfælde var alle involveret i træningen, bærer vibratorer for øvre og nedre ekstremiteter, holdningen til intervention er hemiplegiske øvre lemmer med let bøjede skulderled og abduceret i 45 grader, med albuer bøjet i 90 grader og håndled centreret. Albuevinklen for denne stilling er indstillet af albueleddets rotationsakse for den øvre lemmers vibrator.

Den indstillede vinkel er det bevægelige vinkelområde på 80-110 grader af albuebøjning. Vibrationsrehabiliteringsadgangskoden, der accepteres af alle forsøgspersoner, er "Prøv at holde albueleddet bøjet i 90 grader under vibrationsprocessen, modstå vibrationskraften og prøv ikke at bevæge dig".

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øvre ekstremitetsmotorisk kontrol af Fugl-Meyer Assessment (FMA-UE)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter otte uger
Vurdering af overekstremiteternes bevægelse, fornemmelse og koordinationsevne hos patienter med slagtilfælde,
Ændring fra baseline efter otte uger
Motorisk vurderingsscore
Tidsramme: Ændring fra baseline efter otte uger
Vurderingsniveau af svækkelse og overarmsfunktion, håndbevægelser og avancerede håndaktiviteter hos patienter med slagtilfælde. Patienterne udfører hver opgave 3 gange, kun den bedste præstation registreres. Emner vurderes ved hjælp af en 7-trins skala (0 til 6), og score på 6 indikerer optimal motorisk adfærd.
Ændring fra baseline efter otte uger
Minnesota manuel fingerfærdighedstest
Tidsramme: Ændring fra baseline efter otte uger
Denne test har til formål at vurdere bimanuel behændighed og koordination. MMDT består af et tyndt bræt med 60 huller. Blokkene har en diameter på 3,7 cm og er røde og sorte. Blokkene og hullerne har omtrent samme størrelse. Den har 2 undersæt, placeringstesten og vendetesten. Der føres en log over den tid, det tager for disse trin.
Ændring fra baseline efter otte uger
aktive og passive ledopfattelsestest og koordinationskontrolopgaver i bilateral håndgrebsstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline efter otte uger
Opgavedriftsprocessen omfatter de tre dele af grebskraftdannelse, vedvarende greb og grebskraftfrigivelse, som udføres skiftevis mellem de to hænder på samme tid. Gribestyrken mellem venstre og højre hånd fortsættes skiftevis i 3 omgange. Dataanalysen skal tage den bedste præstation blandt de 3 analyserunder.
Ændring fra baseline efter otte uger
Wolf Motor Function Test
Tidsramme: Ændring fra baseline efter otte uger
Gennem tidsbestemte og praktiske øvelser måler Wolf Motor Function Test overekstremiteternes motoriske evner.
Ændring fra baseline efter otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chueh-Ho Lin, Ph.D., 250 Wu-Hsing Street, Taipei City, Taiwan 110, R.O.C.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

7. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overekstremitet i vibrationstræning

Abonner