Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcje podejścia wibracyjnego w kończynach górnych u osób po udarze mózgu

24 lipca 2023 zaktualizowane przez: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Badanie wpływu podejścia wibracyjnego na poprawę motoryki, percepcji i funkcji kończyn górnych u osób po udarze mózgu

Badanie to opracuje system rehabilitacji wibracyjnej dla kończyn górnych i dostarczy mocnych, opartych na dowodach informacji dotyczących mechanizmu i rehabilitacji pacjentów po udarze poprzez zastosowanie wibracji poprzez porównanie korzyści wynikających z wyników klinicznych z korzyściami wynikającymi z tradycyjnych metod rehabilitacji. Na podstawie tych odkryć moglibyśmy stworzyć precyzyjne programy ćwiczeń wibracyjnych, aby poprawić stan zdrowia pacjentów po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Udar nie tylko skutkuje uszkodzeniem mózgu, osłabieniem mięśni, upośledzeniem percepcji oraz upośledzeniem motorycznym i funkcjonalnym, ale także prowadzi do ograniczenia aktywności i długotrwałej niepełnosprawności. Ćwiczenia wibracyjne mogą poprawić siłę mięśni i sprawność motoryczną u osób starszych. Jednak spójne i oparte na dowodach korzyści płynące z wibracji w neurorehabilitacji osób po udarze mózgu są nadal ograniczone. Dlatego ćwiczenia wibracyjne nie mogą być skutecznie stosowane w celu poprawy motoryki, percepcji i zaburzeń czynnościowych u osób po udarze mózgu. Dlatego celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu podejścia wibracyjnego na poprawę motoryki, percepcji i funkcji kończyn u osób po udarze mózgu. Metody: 124 pacjentów po udarze zostanie zaproszonych do udziału w tym badaniu i losowo przydzieleni do grup treningu wibracyjnego (n=62) i tradycyjnej rehabilitacji (n=62). Uczestnicy grup treningu wibracyjnego i rehabilitacji tradycyjnej będą prowadzić program wibracyjny i program rehabilitacji tradycyjnej przez 60 minut w każdej sekcji, 2 sekcje tygodniowo przez osiem tygodni. Pomiary wyników dla motoryki, percepcji i funkcji kończyn, w tym ocena Fugl-Meyer Assessment (FMA), Motor Assessment Score (MAS), Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT), testy aktywnej i pasywnej percepcji stawów, zadania kontroli koordynacji w obustronnej ręce siła chwytu i obustronny ruch stawu skokowego, wskaźnik Bartha (BI), test funkcji motorycznych Wlofa (WMFT), test równowagi Berga (BBS), Time Up and Go (TUG) oraz analiza chodu. Wstępne ustalenia: Nasz zespół wskazał, że wibracje wibratora w zakresie od 15 Hz do 45 Hz mogą znacząco indukować aktywność mięśni kończyn górnych. Wibracje poziome i pionowe skutkują odpowiednio silniejszymi aktywacjami mięśni zginaczy i prostowników kończyn górnych. Nasze wyniki pokazały również, że po 8-tygodniowej interwencji wibracyjnej (częstotliwość: 30 Hz, amplituda: 5 mm) uczestnicy grupy wibracyjnej mieli lepszą siłę mięśni niż ci, którzy wykonywali konwencjonalne ćwiczenia fizyczne. Analiza danych: W tym badaniu niewidomy ekspert statystyczny zostanie poproszony o przedstawienie podstawowych danych badanych za pomocą statystyk opisowych. Jeśli atrybutem danych jest ciągła zmienność, do porównania między dwiema grupami zostanie użyty test U Manna-Whitneya (test U Manna-Whitneya); jeśli atrybutem danych jest zmienność jakościowa, do porównania między dwiema grupami zostanie użyty test chi-kwadrat. Jeśli chodzi o różnice w ruchu, odczuwaniu ciała i funkcjonowaniu między dwiema grupami przed i po interwencji, do analizy statystycznej zostaną wykorzystane dwukierunkowe mieszane analizy wariancji (ANOVA). Oprogramowanie statystyczne wykorzystane w badaniu to SPSS wersja 17.0. Różnice istotne statystycznie ustalono na p<0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Jia-Lan CHANG, Master
  • Numer telefonu: 1606 +88622490088
  • E-mail: 08173@s.tmu.edu.tw

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Lekarz zdiagnozował chorobę naczyniowo-mózgową spowodowaną zatorowością lub krwotokiem mózgowo-naczyniowym
  2. Pacjent jest po udarze mózgu i nie ma innych poważnych powikłań, które znacząco wpływają na czynność kończyny górnej
  3. Udar jest stabilny
  4. Stopień powrotu do zdrowia po udarze osiągnął co najmniej trzeci etap fazy działania Brownstronga
  5. Funkcja poznawcza podmiotu jest prawidłowa;
  6. Napięcie mięśniowe kończyny z porażeniem połowiczym musi być mniejsze niż 3 w zmodyfikowanej skali Ashewurtha
  7. Zabieg wibracyjny lub rehabilitacyjny można wykonywać przez 1 godzinę pod równowagą pozycji siedzącej
  8. Zrozum eksperyment i zgódź się

Kryteria wyłączenia:

  1. Ten udar jest nawrotem
  2. Napięcie mięśniowe kończyn z porażeniem połowiczym jest zbyt duże i nie są one w stanie samodzielnie wykonywać ćwiczeń
  3. Pacjent ma jednostronną hemianopię lub znaczne jednostronne zaniedbanie widzenia, co poważnie wpływa na wykonywanie ruchów fizycznych
  4. Pacjenci z chorobami przedsionka, móżdżku i innymi chorobami, które poważnie wpływają na wykonywanie ruchów
  5. Pacjenci z urazami ortopedycznymi lub urazami oraz innymi czynnikami powodującymi dyskomfort, takimi jak ból podczas oceny lub interwencji
  6. Pacjenci, którzy nie są w stanie skutecznie się komunikować z powodu zaburzeń poznawczych spowodowanych udarem
  7. Pacjent ma inne powiązane czynniki, takie jak choroby neurologiczne i psychiatryczne, na które wpływa aktywność fizyczna podczas eksperymentu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny

Każdy pacjent przejdzie na zabieg składający się z 24 odcinków, a każdy odcinek to 60 minut.

Grupa eksperymentalna otrzymała 30 minut skutecznej interwencji wibracyjnej o częstotliwości wibracji 30 Hz i amplitudzie 5 mm na dotkniętej chorobą kończynie górnej. Czas trwania wibracji wynosił 1 minutę, a także 1-minutową przerwę na odpoczynek. Po zakończeniu przeprowadzono również 30 minut tradycyjnego treningu rehabilitacji klinicznej.
Urządzenie: Kończyna górna w treningu wibracyjnym

Wszyscy pacjenci z udarem byli zaangażowani w trening, nosili wibratory kończyn górnych i dolnych, postawa do interwencji to kończyny górne w stanie porażenia połowiczego ze stawami barkowymi lekko zgiętymi i odwiedzonymi pod kątem 45 stopni, z łokciami zgiętymi pod kątem 90 stopni i nadgarstkami wyśrodkowanymi. Kąt łokcia w tej pozycji wyznacza oś obrotu stawu łokciowego wibratora kończyny górnej.

Zadany kąt to ruchomy zakres kątów 80-110 stopni zgięcia łokcia. Hasło rehabilitacji wibracyjnej akceptowane przez wszystkich badanych brzmi: „Staraj się utrzymać staw łokciowy zgięty pod kątem 90 stopni podczas procesu wibrowania, Oprzyj się sile wibracji i staraj się nie ruszać”.
Aktywny komparator: Aktywny komparator:

Każdy pacjent przejdzie na zabieg składający się z 24 odcinków, a każdy odcinek to 60 minut.

W trakcie interwencji konieczne jest założenie na kończynę górną urządzenia wibracyjnego na kończynę dotkniętą chorobą oraz wykonanie pozorowanej interwencji wibracyjnej (wibracja pozorowana) o częstotliwości drgań 1 Hz (z wyłączeniem efektywnego zakresu częstotliwości drgań 4-50 Hz proponowanego w poprzednich badaniach) i amplitudzie 5 mm przez 30 minut. Czas trwania wibracji wynosi 1 minutę, a przerwa na odpoczynek wynosi 1 minutę. Po zakończeniu przeprowadzone zostanie 30 minut tradycyjnego treningu rehabilitacji klinicznej.
Urządzenie: Kończyna górna w treningu wibracyjnym

Wszyscy pacjenci z udarem byli zaangażowani w trening, nosili wibratory kończyn górnych i dolnych, postawa do interwencji to kończyny górne w stanie porażenia połowiczego ze stawami barkowymi lekko zgiętymi i odwiedzonymi pod kątem 45 stopni, z łokciami zgiętymi pod kątem 90 stopni i nadgarstkami wyśrodkowanymi. Kąt łokcia w tej pozycji wyznacza oś obrotu stawu łokciowego wibratora kończyny górnej.

Zadany kąt to ruchomy zakres kątów 80-110 stopni zgięcia łokcia. Hasło rehabilitacji wibracyjnej akceptowane przez wszystkich badanych brzmi: „Staraj się utrzymać staw łokciowy zgięty pod kątem 90 stopni podczas procesu wibrowania, Oprzyj się sile wibracji i staraj się nie ruszać”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola motoryczna kończyn górnych w ocenie Fugla-Meyera (FMA-UE)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po ośmiu tygodniach
Ocena sprawności ruchowej, czucia i koordynacji kończyny górnej u pacjentów po udarze mózgu,
Zmiana od linii podstawowej po ośmiu tygodniach
Wynik oceny motorycznej
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po ośmiu tygodniach
Poziom oceny upośledzenia i funkcji ramienia, ruchów ręki i zaawansowanych czynności ręki u pacjentów po udarze mózgu. Pacjenci wykonują każde zadanie 3 razy, odnotowuje się tylko najlepsze wykonanie. Pozycje są oceniane za pomocą 7-punktowej skali (od 0 do 6), a wynik 6 wskazuje na optymalne zachowanie motoryczne.
Zmiana od linii podstawowej po ośmiu tygodniach
Ręczny test zręczności w Minnesocie
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po ośmiu tygodniach
Ten test ma na celu ocenę oburęcznej zręczności i koordynacji. MMDT składa się z cienkiej płytki z 60 otworami. Bloki mają średnicę 3,7 cm i są czerwono-czarne. Bloki i otwory są w przybliżeniu tej samej wielkości. Ma 2 podzbiory: test umieszczania i test obracania. Prowadzony jest dziennik czasu potrzebnego na wykonanie tych kroków.
Zmiana od linii podstawowej po ośmiu tygodniach
czynne i bierne testy percepcji stawowej oraz zadania kontroli koordynacji w zakresie obustronnej siły chwytu dłoni
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po ośmiu tygodniach
Proces wykonywania zadania obejmuje trzy części formowania siły chwytu, utrzymywania chwytu i uwalniania siły chwytu, które są wykonywane naprzemiennie obiema rękami w tym samym czasie. Siła chwytu między lewą i prawą ręką jest kontynuowana naprzemiennie przez 3 rundy. Analiza danych ma na celu wzięcie najlepszego wyniku spośród 3 rund do analizy.
Zmiana od linii podstawowej po ośmiu tygodniach
test funkcji silnika Wolfa
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po ośmiu tygodniach
Poprzez czasowe i praktyczne ćwiczenia, Wolf Motor Function Test mierzy zdolności motoryczne kończyn górnych.
Zmiana od linii podstawowej po ośmiu tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chueh-Ho Lin, Ph.D., 250 Wu-Hsing Street, Taipei City, Taiwan 110, R.O.C.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

7 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N202211038

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj