Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vibrationsapproach-funktioner i övre extremiteter för personer efter stroke

24 juli 2023 uppdaterad av: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Undersöka effekterna av vibrationsmetod för att förbättra motorik, perception och funktioner i övre extremiteter för personer efter stroke

Denna studie kommer att utveckla ett vibrationsrehabiliteringssystem för de övre extremiteterna och ge stark evidensbaserad information om mekanismen och rehabiliteringen av strokepatienter genom tillämpning av vibration genom att jämföra fördelarna med dess kliniska resultat med traditionella rehabiliteringsmetoder. Baserat på dessa fynd kunde vi skapa precisionsprogram för vibrationsövningar för att förbättra hälsan hos strokepatienter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Stroke resulterar inte bara i hjärnskada, muskelsvaghet, försämring av perception samt motoriska och funktionsnedsättningar, utan leder också till begränsade aktiviteter och långvariga funktionsnedsättningar. Vibrationsträning kan förbättra muskelstyrka och motoriska prestationer hos äldre vuxna. Konsekventa och evidensbaserade fördelar med vibration på neurorehabilitering för personer efter stroke är dock fortfarande begränsade. Därför kan vibrationsövningar inte användas effektivt för att förbättra motoriska, perceptions- och funktionsnedsättningar hos personer efter stroke. Därför är syftet med denna studie att undersöka effekterna av vibrationsmetod på att förbättra motorik, perception och funktioner i extremiteter för personer efter stroke. Metoder: 124 strokepatienter kommer att bjudas in att delta i denna studie och randomiseras till vibrationsträningsgrupper (n=62) och traditionella rehabiliteringsgrupper (n=62). Deltagarna i vibrationstränings- och traditionella rehabiliteringsgrupper kommer att genomföra vibrationsprogrammet och det traditionella rehabiliteringsprogrammet i 60 minuter i varje sektion, 2 sektioner per vecka i åtta veckor. Utfallsmätningarna för motorik, perception och funktioner i extremiteter, inklusive Fugl-Meyer Assessment (FMA), Motor Assessment Score (MAS), Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT), aktiva och passiva ledperceptionstester, koordinationskontrolluppgifter i bilateral hand greppstyrka och bilateral fotledsrörelse, Barth Index (BI), Wlof Motor Function Test (WMFT), Berg Balance Test (BBS), Time Up and Go (TUG) och gånganalys. Preliminära fynd: Vårt team indikerade att vibrationer mellan 15 Hz - 45 Hz från en vibrator avsevärt kan inducera muskelaktivitet i övre extremiteterna. Horisontella och vertikala vibrationer resulterar i starkare flexor- respektive extensormuskelaktiveringar i övre extremiteterna. Våra resultat visade också att efter 8 veckors vibrationsintervention (frekvens: 30 Hz, amplitud: 5 mm) hade deltagarna i vibrationsgruppen bättre muskelstyrka än de som fick konventionell fysisk träning. Dataanalys: I denna studie kommer en blind statistisk expert att bjudas in för att presentera grunddata för försökspersonerna med beskrivande statistik. Om dataattributet är kontinuerlig variation kommer Mann-Whitney U-testet (Mann-Whitney U-testet) att användas för jämförelse mellan de två grupperna; om dataattributet är kategorisk variation kommer chi-kvadrattestet att användas för jämförelse mellan de två grupperna. När det gäller skillnaderna i rörelse, kroppskänsla och funktion mellan de två grupperna före och efter interventionen kommer tvåvägs blandade variansanalyser (ANOVA) att användas för statistisk analys. Den statistiska programvaran som används i studien är SPSS version 17.0. Statistiskt signifikanta skillnader sattes till p<0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

124

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Läkaren diagnostiserade cerebrovaskulär sjukdom orsakad av cerebrovaskulär emboli eller blödning
  2. Patienten lider av stroke och har inga andra allvarliga komplikationer som avsevärt påverkar de övre extremiteternas funktion
  3. Slaget är stabilt
  4. Graden av återhämtning från stroke har nått det tredje steget av Brownstrong-handlingsstadiet eller mer
  5. Ämnets kognitiva funktion är normal;
  6. Muskelspänningen i den hemiplegiska extremiteten måste vara mindre än 3 på den modifierade Ashewurth-skalan
  7. Vibrations- eller rehabiliteringsingrepp kan utföras under 1 timme under balansen mellan sittställning
  8. Förstå experimentet och acceptera

Exklusions kriterier:

  1. Denna stroke är en upprepning
  2. Muskelspänningen i de hemiplegiska extremiteterna är för hög och de är helt oförmögna att träna ensamma
  3. Patienten har ensidig hemianopi eller betydande ensidig försummelse av synen, vilket allvarligt påverkar utförandet av fysiska rörelser
  4. Patienter med vestibulär, cerebellum och andra sjukdomar som allvarligt påverkar utförandet av rörelser
  5. Patienter med ortopediska eller traumatiska och andra faktorer som orsakar obehag såsom smärta under utvärdering eller intervention
  6. Patienter som inte kan kommunicera effektivt på grund av kognitiva avvikelser orsakade av stroke
  7. Patienten har andra relaterade faktorer såsom neurologiska och psykiatriska sjukdomar, som påverkas av fysisk aktivitet under experimentet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell

Varje patient kommer att gå på en behandling med 24 sektioner, och varje sektion är 60 minuter.

Experimentgruppen fick 30 minuters effektiv vibrationsintervention med en vibrationsfrekvens på 30 Hz och en amplitud på 5 mm på den drabbade övre extremiteten. Vibrationens varaktighet var 1 minut, och det fanns också en 1-minuters vilointervall. Efter genomgången genomfördes även 30 minuters traditionell klinisk rehabiliteringsträning.
Enhet: Övre extremitet i vibrationsträning

Strokepersonerna var alla inblandade i träningen, bär vibratorer för övre och nedre extremiteter, hållningen för intervention är hemiplegiska övre extremiteter med axelleder lätt böjda och abducerade i 45 grader, med armbågar böjda i 90 grader och handleder centrerade. Armbågsvinkeln för denna hållning ställs in av armbågsledens rotationsaxel för den övre extremitetsvibratorn.

Den inställda vinkeln är det rörliga vinkelområdet på 80-110 grader av armbågsböjning. Lösenordet för vibrationsrehabilitering som accepteras av alla försökspersoner är "Försök att hålla armbågsleden böjd i 90 grader under vibrationsprocessen, stå emot vibrationskraften och försök att inte röra på dig".
Aktiv komparator: Aktiv komparator:

Varje patient kommer att gå på en behandling med 24 sektioner, och varje sektion är 60 minuter.

Under ingreppet är det nödvändigt att bära en övre extremitetsvibrationsanordning på den drabbade extremiteten och utföra ett skenvibrationsingrepp (skenvibration) med en vibrationsfrekvens på 1 Hz (exklusive det effektiva vibrationsfrekvensområdet 4-50 Hz som föreslås i tidigare studier) och en amplitud på 5 mm under 30 minuter. Vibrationens varaktighet är 1 minut, och det finns ett vilointervall på 1 minut. Efter genomgången genomförs 30 minuters traditionell klinisk rehabiliteringsträning.
Enhet: Övre extremitet i vibrationsträning

Strokepersonerna var alla inblandade i träningen, bär vibratorer för övre och nedre extremiteter, hållningen för intervention är hemiplegiska övre extremiteter med axelleder lätt böjda och abducerade i 45 grader, med armbågar böjda i 90 grader och handleder centrerade. Armbågsvinkeln för denna hållning ställs in av armbågsledens rotationsaxel för den övre extremitetsvibratorn.

Den inställda vinkeln är det rörliga vinkelområdet på 80-110 grader av armbågsböjning. Lösenordet för vibrationsrehabilitering som accepteras av alla försökspersoner är "Försök att hålla armbågsleden böjd i 90 grader under vibrationsprocessen, stå emot vibrationskraften och försök att inte röra på dig".

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övre extremitetsmotorstyrning av Fugl-Meyer Assessment (FMA-UE)
Tidsram: Ändring från Baseline vid åtta veckor
Bedöma de övre extremiteternas rörelser, känsel och koordinationsförmåga hos strokepatienter,
Ändring från Baseline vid åtta veckor
Motorisk bedömningspoäng
Tidsram: Ändring från Baseline vid åtta veckor
Bedömningsgrad av funktionsnedsättning och överarmsfunktion, handrörelser och avancerade handaktiviteter hos patienter med stroke. Patienterna utför varje uppgift 3 gånger, endast den bästa prestandan registreras. Objekten bedöms med hjälp av en 7-gradig skala (0 till 6) och poängen 6 indikerar optimalt motoriskt beteende.
Ändring från Baseline vid åtta veckor
Minnesota manuell fingerfärdighetstest
Tidsram: Ändring från Baseline vid åtta veckor
Detta test avser att bedöma bimanuell skicklighet och koordination. MMDT består av en tunn skiva med 60 hål. Blocken har en diameter på 3,7 cm och är röda och svarta. Blocken och hålen är ungefär lika stora. Den har 2 delmängder, placeringstestet och vändningstestet. En logg förs över den tid det tar för dessa steg.
Ändring från Baseline vid åtta veckor
aktiva och passiva ledperceptionstester och koordinationskontrolluppgifter i bilateral handgreppsstyrka
Tidsram: Ändring från Baseline vid åtta veckor
Uppgiftsoperationsprocessen inkluderar de tre delarna av greppkraftsbildning, fördröjt grepp och greppkraftsfrigöring, som utförs växelvis mellan de två händerna samtidigt. Greppstyrkan mellan vänster och höger hand fortsätter växelvis i 3 omgångar. Dataanalysen ska ta den bästa prestandan bland de 3 analysomgångarna.
Ändring från Baseline vid åtta veckor
Wolf Motor Function Test
Tidsram: Ändring från Baseline vid åtta veckor
Genom tidsinställda och praktiska övningar mäter Wolf Motor Function Test motoriska förmågor i övre extremiteter.
Ändring från Baseline vid åtta veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Chueh-Ho Lin, Ph.D., 250 Wu-Hsing Street, Taipei City, Taiwan 110, R.O.C.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

7 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2023

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N202211038

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera