Funkce vibračního přístupu na horních končetinách u lidí po mrtvici
Zkoumání účinků vibračního přístupu na zlepšení motoriky, vnímání a funkcí v horních končetinách u lidí po mrtvici
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Chueh-Ho Lin, Ph.D.
- Telefonní číslo: 6325 +88627361661
- E-mail: chueh.ho@tmu.edu.tw
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jia-Lan CHANG, Master
- Telefonní číslo: 1606 +88622490088
- E-mail: 08173@s.tmu.edu.tw
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékař diagnostikoval cerebrovaskulární onemocnění způsobené cerebrovaskulární embolií nebo krvácením
- Pacient prodělává cévní mozkovou příhodu a nemá žádné další závažné komplikace, které by významně ovlivnily funkci horních končetin
- Zdvih je stabilní
- Stupeň zotavení z mrtvice dosáhl třetího stupně Brownstrongova akčního stupně nebo více
- Kognitivní funkce subjektu je normální;
- Svalové napětí hemiplegické končetiny musí být menší než 3 na modifikované Ashewurthově stupnici
- Vibrační nebo rehabilitační zákrok lze provádět po dobu 1 hodiny v rovnováze sedu
- Pochopte experiment a souhlasíte
Kritéria vyloučení:
- Tato mrtvice je opakující se
- Svalové napětí hemiplegických končetin je příliš vysoké a zcela nejsou schopny samostatného cvičení
- Pacient má jednostrannou hemianopii nebo výrazné jednostranné zanedbávání vidění, což vážně ovlivňuje provádění fyzických pohybů
- Pacienti s vestibulárními, cerebellum a dalšími onemocněními, které vážně ovlivňují provádění pohybů
- Pacienti s ortopedickým nebo traumatickým stavem a dalšími faktory, které způsobují nepohodlí, jako je bolest během hodnocení nebo intervence
- Pacienti, kteří nejsou schopni efektivně komunikovat kvůli kognitivním abnormalitám způsobeným mrtvicí
- Pacient má další související faktory jako neurologická a psychiatrická onemocnění, která jsou ovlivněna fyzickou aktivitou během experimentu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Každý pacient absolvuje ošetření s 24 sekcemi a každá sekce trvá 60 minut. Experimentální skupina absolvovala 30 minut efektivní vibrační intervence s frekvencí vibrací 30 Hz a amplitudou 5 mm na postižené horní končetině. Doba trvání vibrací byla 1 minuta a byl také 1 minutový interval odpočinku. Po dokončení bylo také provedeno 30 minut tradičního klinického rehabilitačního tréninku. |
Do tréninku byli zapojeni všichni jedinci s mrtvicí, nosili vibrátory na horní a dolní končetiny, držení těla pro intervenci jsou hemiplegické horní končetiny s ramenními klouby mírně pokrčenými a abdukovanými pod úhlem 45 stupňů, s lokty ohnutými do 90 stupňů a vycentrovanými zápěstími. Úhel lokte této pozice je nastaven osou rotace loketního kloubu vibrátoru horní končetiny. Nastavený úhel je rozsah pohyblivého úhlu 80-110 stupňů ohybu lokte. Všemi subjekty akceptované heslo vibrační rehabilitace zní „Snažte se během vibračního procesu udržet loketní kloub ohnutý v úhlu 90 stupňů, odolávat síle vibrací a snažte se nehýbat“. |
|
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor:
Každý pacient absolvuje ošetření s 24 sekcemi a každá sekce trvá 60 minut. Při zákroku je nutné nosit na postižené končetině vibrační zařízení horní končetiny a provést předstíraný vibrační zásah (předstírané vibrace) s frekvencí vibrací 1 Hz (mimo efektivní rozsah frekvence vibrací 4-50 Hz navržený v předchozí studie) a amplitudou 5 mm po dobu 30 minut. Doba trvání vibrace je 1 minuta a interval odpočinku je 1 minuta. Po dokončení bude provedeno 30 minut tradičního klinického rehabilitačního tréninku. |
Do tréninku byli zapojeni všichni jedinci s mrtvicí, nosili vibrátory na horní a dolní končetiny, držení těla pro intervenci jsou hemiplegické horní končetiny s ramenními klouby mírně pokrčenými a abdukovanými pod úhlem 45 stupňů, s lokty ohnutými do 90 stupňů a vycentrovanými zápěstími. Úhel lokte této pozice je nastaven osou rotace loketního kloubu vibrátoru horní končetiny. Nastavený úhel je rozsah pohyblivého úhlu 80-110 stupňů ohybu lokte. Všemi subjekty akceptované heslo vibrační rehabilitace zní „Snažte se během vibračního procesu udržet loketní kloub ohnutý v úhlu 90 stupňů, odolávat síle vibrací a snažte se nehýbat“. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ovládání motoru horních končetin podle Fugl-Meyerova hodnocení (FMA-UE)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po osmi týdnech
|
Posouzení pohybu horních končetin, citlivosti a koordinační schopnosti pacientů s cévní mozkovou příhodou,
|
Změna od výchozího stavu po osmi týdnech
|
|
Skóre motorického hodnocení
Časové okno: Změna od výchozího stavu po osmi týdnech
|
Hodnocení úrovně poškození a funkce horní části paže, pohyby rukou a pokročilé činnosti rukou u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Pacienti provádějí každý úkol 3x, zaznamenává se pouze nejlepší výkon.
Položky jsou hodnoceny pomocí 7bodové škály (0 až 6) a skóre 6 označuje optimální motorické chování.
|
Změna od výchozího stavu po osmi týdnech
|
|
Test manuální obratnosti v Minnesotě
Časové okno: Změna od výchozího stavu po osmi týdnech
|
Tento test má za cíl posoudit bimanuální obratnost a koordinaci.
MMDT se skládá z tenké desky s 60 otvory.
Bloky mají průměr 3,7 cm a jsou červené a černé.
Bloky a otvory jsou přibližně stejně velké.
Má 2 podmnožiny test umístění a test otáčení.
Uchovává se protokol o době potřebné k provedení těchto kroků.
|
Změna od výchozího stavu po osmi týdnech
|
|
aktivní a pasivní testy společné percepce a úkoly kontroly koordinace při oboustranné síle stisku ruky
Časové okno: Změna od výchozího stavu po osmi týdnech
|
Proces operace úkolu zahrnuje tři části formování síly úchopu, trvalého úchopu a uvolnění síly úchopu, které jsou prováděny střídavě mezi oběma rukama současně. Síla úchopu mezi levou a pravou rukou pokračuje střídavě po 3 kola.
Analýza dat má získat nejlepší výkon ze 3 kol analýzy.
|
Změna od výchozího stavu po osmi týdnech
|
|
funkční test Wolfova motoru
Časové okno: Změna od výchozího stavu po osmi týdnech
|
Pomocí měřených a praktických cvičení Wolf Motor Function Test měří motorické schopnosti horních končetin.
|
Změna od výchozího stavu po osmi týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chueh-Ho Lin, Ph.D., 250 Wu-Hsing Street, Taipei City, Taiwan 110, R.O.C.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N202211038
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Horní končetina ve vibračním tréninku
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zápis na pozvánkuVyhořet | Soucit Spokojenost | Sekundární traumaSpojené státy
-
Trakya UniversityDokončenoDětská mozková obrna (CP)Turecko (Türkiye)
-
GO fit Lab- IngesportNábor
-
University of Texas at AustinUniversity of California, San FranciscoZápis na pozvánkuPrimární progresivní afázieSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Aging (NIA); Posit ScienceAktivní, ne náborMrtvice | Kognitivní dysfunkceSpojené státy