- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05969249
뇌졸중 후 상지의 진동 접근 기능
뇌졸중 후 사람들의 상지 운동, 지각 및 기능 개선에 대한 진동 접근법의 효과 조사
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chueh-Ho Lin, Ph.D.
- 전화번호: 6325 +88627361661
- 이메일: chueh.ho@tmu.edu.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Jia-Lan CHANG, Master
- 전화번호: 1606 +88622490088
- 이메일: 08173@s.tmu.edu.tw
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 의사는 뇌혈관 색전증 또는 출혈로 인한 뇌혈관 질환을 진단했습니다.
- 환자는 뇌졸중을 앓고 있으며 상지 기능에 중대한 영향을 미치는 다른 심각한 합병증은 없습니다.
- 스트로크는 안정적이다
- 뇌졸중의 회복 정도가 브라운스트롱 작용기 3단계 이상에 도달한 경우
- 피험자의 인지 기능은 정상입니다.
- 편마비 사지의 근육 장력은 수정된 Ashewurth 척도에서 3 미만이어야 합니다.
- 앉은 자세의 균형을 유지한 상태에서 1시간 동안 진동 또는 재활 개입이 가능합니다.
- 실험을 이해하고 동의한다
제외 기준:
- 이 뇌졸중은 재발입니다
- 편마비 사지의 근육 긴장도가 너무 높아 혼자 운동을 할 수 없습니다.
- 환자는 일측성 반맹 또는 현저한 일측성 시각 무시가 있어 신체 움직임의 실행에 심각한 영향을 미칩니다.
- 운동 수행에 심각한 영향을 미치는 전정, 소뇌 및 기타 질병이 있는 환자
- 정형외과적 또는 외상 및 평가 또는 개입 시 통증과 같은 불편함을 유발하는 기타 요인이 있는 환자
- 뇌졸중으로 인한 인지장애로 의사소통이 원활하지 못한 환자
- 환자는 실험 중 신체 활동에 영향을 받는 신경 및 정신 질환과 같은 다른 관련 요인을 가지고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
각 환자는 24개의 섹션으로 치료를 받게 되며 각 섹션은 60분입니다. 실험군은 영향을 받은 상지에 30Hz의 진동 주파수와 5mm의 진폭으로 30분 동안 효과적인 진동 개입을 받았습니다. 진동 지속시간은 1분이었고 휴식시간도 1분으로 하였다. 수료 후 30분간의 전통적인 임상재활 훈련도 실시했다. |
뇌졸중 대상자들은 모두 훈련에 참여하였고, 상지 및 하지 진동기를 착용하였으며, 개입 자세는 어깨 관절이 약간 구부러지고 45도에서 외전되고 팔꿈치가 90도로 구부러지고 손목이 중앙에 있는 편마비 상지입니다. 이 자세의 팔꿈치 각도는 상지 진동기의 팔꿈치 관절 회전축에 의해 설정됩니다. 설정 각도는 팔꿈치 굽힘 80~110도의 가동 각도 범위입니다. 모든 피험자가 인정한 진동 재활 암호는 "진동 과정에서 팔꿈치 관절을 90도로 구부리고, 진동의 힘에 저항하고 움직이지 않도록 노력한다"입니다. |
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활성 비교기: 활성 비교기:
각 환자는 24개의 섹션으로 치료를 받게 되며 각 섹션은 60분입니다. 중재 시 환부에 상지진동장치를 착용하고, 진동수 1Hz(제안된 유효진동주파수 범위인 4~50Hz 제외)의 샴진동 중재(sham vibration)를 실시해야 한다. 이전 연구) 및 30분 동안 5mm의 진폭. 진동의 지속 시간은 1분이고 휴식 간격은 1분입니다. 완료 후 30분의 전통적인 임상 재활 훈련이 수행됩니다. |
뇌졸중 대상자들은 모두 훈련에 참여하였고, 상지 및 하지 진동기를 착용하였으며, 개입 자세는 어깨 관절이 약간 구부러지고 45도에서 외전되고 팔꿈치가 90도로 구부러지고 손목이 중앙에 있는 편마비 상지입니다. 이 자세의 팔꿈치 각도는 상지 진동기의 팔꿈치 관절 회전축에 의해 설정됩니다. 설정 각도는 팔꿈치 굽힘 80~110도의 가동 각도 범위입니다. 모든 피험자가 인정한 진동 재활 암호는 "진동 과정에서 팔꿈치 관절을 90도로 구부리고, 진동의 힘에 저항하고 움직이지 않도록 노력한다"입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer Assessment(FMA-UE)의 상지 운동 제어
기간: 8주에 기준선에서 변경
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뇌졸중 환자의 상지 움직임, 감각 및 협응력 평가,
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8주에 기준선에서 변경
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모터 평가 점수
기간: 8주에 기준선에서 변경
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뇌졸중 환자의 손상 정도와 상완 기능, 손 움직임 및 고급 손 활동을 평가합니다.
환자는 각 작업을 3번 수행하고 가장 잘 수행한 것만 기록합니다.
항목은 7점 척도(0~6)를 사용하여 평가되며 6점은 최적의 운동 행동을 나타냅니다.
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8주에 기준선에서 변경
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미네소타 손재주 테스트
기간: 8주에 기준선에서 변경
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이 테스트는 양손의 손재주와 협응력을 평가하기 위한 것입니다.
MMDT는 60개의 구멍이 있는 얇은 기판으로 구성됩니다.
블록의 지름은 3.7cm이고 빨간색과 검은색입니다.
블록과 구멍의 크기는 거의 같습니다.
배치 테스트와 터닝 테스트의 2개 하위 집합이 있습니다.
이러한 단계에 소요된 시간에 대한 로그가 유지됩니다.
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8주에 기준선에서 변경
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능동 및 수동 관절 지각 테스트 및 양측 손 악력의 조정 제어 작업
기간: 8주에 기준선에서 변경
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작업 수행 과정은 악력 형성, 지속 악력 및 악력 해제의 세 부분으로 구성되며 동시에 두 손 사이에서 번갈아 수행됩니다. 왼손과 오른손 사이의 악력은 3 라운드 동안 교대로 지속됩니다.
데이터 분석은 분석을 위한 3개의 라운드 중 최고의 성능을 취하는 것이다.
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8주에 기준선에서 변경
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울프 모터 기능 테스트
기간: 8주에 기준선에서 변경
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Wolf Motor Function Test는 정해진 시간에 맞춰 실용적인 운동을 통해 상지 운동 능력을 측정합니다.
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8주에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chueh-Ho Lin, Ph.D., 250 Wu-Hsing Street, Taipei City, Taiwan 110, R.O.C.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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