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뇌졸중 후 상지의 진동 접근 기능

2023년 7월 24일 업데이트: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

뇌졸중 후 사람들의 상지 운동, 지각 및 기능 개선에 대한 진동 접근법의 효과 조사

본 연구는 상지의 진동 재활 시스템을 개발하고 기존 재활 방법과 임상 결과의 이점을 비교하여 진동 적용을 통한 뇌졸중 환자의 메커니즘 및 재활에 대한 강력한 근거 기반 정보를 제공할 것입니다. 이러한 연구 결과를 바탕으로 뇌졸중 환자의 건강을 개선하기 위한 정밀 진동 운동 프로그램을 만들 수 있었습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

배경: 뇌졸중은 뇌 손상, 근육 약화, 지각 장애, 운동 및 기능 장애를 초래할 뿐만 아니라 제한된 활동과 장기적인 장애를 초래합니다. 진동 운동은 노인의 근력과 운동 성능을 향상시킬 수 있습니다. 그러나 뇌졸중 후 사람들의 신경 재활에 대한 진동의 일관되고 증거 기반 이점은 여전히 ​​제한적입니다. 따라서 뇌졸중 후 사람들의 운동, 지각 및 기능 장애를 개선하기 위해 진동 운동을 효과적으로 적용할 수 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 진동접근법이 뇌졸중 후 사람의 사지 운동, 지각 및 기능 향상에 미치는 영향을 조사하는 것이다. 방법: 뇌졸중 환자 124명을 본 연구에 초대하여 진동훈련군(n=62)과 전통재활군(n=62)으로 무작위 배정하였다. 진동수련과 전통재활그룹 참여자들은 진동 프로그램과 전통재활 프로그램을 각 구간 60분, 주 2구간씩 8주간 진행한다. FMA(Fugl-Meyer Assessment), MAS(Motor Assessment Score), MMDT(Minnesota Manual Dexterity Test), 능동 및 수동 관절 지각 테스트, 양측 손의 협응 제어 작업을 포함한 사지의 운동, 지각 및 기능에 대한 결과 측정 악력 및 양측 발목 움직임, Barth Index(BI), Wlof Motor Function Test(WMFT), Berg Balance Test(BBS), Time Up and Go(TUG) 및 보행 분석. 예비 연구 결과: 우리 팀은 바이브레이터의 15Hz - 45Hz 사이의 진동이 상지 근육 활동을 크게 유도할 수 있음을 나타냈습니다. 수평 및 수직 진동은 각각 더 강한 상지 굴근 및 신근 근육 활성화를 초래합니다. 우리의 결과는 또한 8주간의 진동 개입(주파수: 30Hz, 진폭: 5mm) 후에 진동 그룹의 참가자가 기존의 신체 운동을 받은 참가자보다 더 나은 근력을 보였다. 데이터 분석: 본 연구에서는 맹인 통계 전문가를 초빙하여 주제의 기본 데이터를 기술 통계로 제시합니다. 데이터 속성이 연속 변동인 경우 Mann-Whitney U 테스트(Mann-Whitney U 테스트)가 두 그룹 간의 비교에 사용됩니다. 데이터 속성이 범주형 변동인 경우 두 그룹 간의 비교에 카이제곱 검정이 사용됩니다. 개입 전과 후 두 그룹 간의 움직임, 신체 감각 및 기능의 차이에 대해서는 양방향 혼합 분산 분석(ANOVA)이 통계 분석에 사용됩니다. 연구에 사용된 통계 소프트웨어는 SPSS 버전 17.0입니다. 통계적으로 유의한 차이는 p<0.05로 설정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

124

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Jia-Lan CHANG, Master
  • 전화번호: 1606 +88622490088
  • 이메일: 08173@s.tmu.edu.tw

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 의사는 뇌혈관 색전증 또는 출혈로 인한 뇌혈관 질환을 진단했습니다.
  2. 환자는 뇌졸중을 앓고 있으며 상지 기능에 중대한 영향을 미치는 다른 심각한 합병증은 없습니다.
  3. 스트로크는 안정적이다
  4. 뇌졸중의 회복 정도가 브라운스트롱 작용기 3단계 이상에 도달한 경우
  5. 피험자의 인지 기능은 정상입니다.
  6. 편마비 사지의 근육 장력은 수정된 Ashewurth 척도에서 3 미만이어야 합니다.
  7. 앉은 자세의 균형을 유지한 상태에서 1시간 동안 진동 또는 재활 개입이 가능합니다.
  8. 실험을 이해하고 동의한다

제외 기준:

  1. 이 뇌졸중은 재발입니다
  2. 편마비 사지의 근육 긴장도가 너무 높아 혼자 운동을 할 수 없습니다.
  3. 환자는 일측성 반맹 또는 현저한 일측성 시각 무시가 있어 신체 움직임의 실행에 심각한 영향을 미칩니다.
  4. 운동 수행에 심각한 영향을 미치는 전정, 소뇌 및 기타 질병이 있는 환자
  5. 정형외과적 또는 외상 및 평가 또는 개입 시 통증과 같은 불편함을 유발하는 기타 요인이 있는 환자
  6. 뇌졸중으로 인한 인지장애로 의사소통이 원활하지 못한 환자
  7. 환자는 실험 중 신체 활동에 영향을 받는 신경 및 정신 질환과 같은 다른 관련 요인을 가지고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적

각 환자는 24개의 섹션으로 치료를 받게 되며 각 섹션은 60분입니다.

실험군은 영향을 받은 상지에 30Hz의 진동 주파수와 5mm의 진폭으로 30분 동안 효과적인 진동 개입을 받았습니다. 진동 지속시간은 1분이었고 휴식시간도 1분으로 하였다. 수료 후 30분간의 전통적인 임상재활 훈련도 실시했다.

뇌졸중 대상자들은 모두 훈련에 참여하였고, 상지 및 하지 진동기를 착용하였으며, 개입 자세는 어깨 관절이 약간 구부러지고 45도에서 외전되고 팔꿈치가 90도로 구부러지고 손목이 중앙에 있는 편마비 상지입니다. 이 자세의 팔꿈치 각도는 상지 진동기의 팔꿈치 관절 회전축에 의해 설정됩니다.

설정 각도는 팔꿈치 굽힘 80~110도의 가동 각도 범위입니다. 모든 피험자가 인정한 진동 재활 암호는 "진동 과정에서 팔꿈치 관절을 90도로 구부리고, 진동의 힘에 저항하고 움직이지 않도록 노력한다"입니다.

활성 비교기: 활성 비교기:

각 환자는 24개의 섹션으로 치료를 받게 되며 각 섹션은 60분입니다.

중재 시 환부에 상지진동장치를 착용하고, 진동수 1Hz(제안된 유효진동주파수 범위인 4~50Hz 제외)의 샴진동 중재(sham vibration)를 실시해야 한다. 이전 연구) 및 30분 동안 5mm의 진폭. 진동의 지속 시간은 1분이고 휴식 간격은 1분입니다. 완료 후 30분의 전통적인 임상 재활 훈련이 수행됩니다.

뇌졸중 대상자들은 모두 훈련에 참여하였고, 상지 및 하지 진동기를 착용하였으며, 개입 자세는 어깨 관절이 약간 구부러지고 45도에서 외전되고 팔꿈치가 90도로 구부러지고 손목이 중앙에 있는 편마비 상지입니다. 이 자세의 팔꿈치 각도는 상지 진동기의 팔꿈치 관절 회전축에 의해 설정됩니다.

설정 각도는 팔꿈치 굽힘 80~110도의 가동 각도 범위입니다. 모든 피험자가 인정한 진동 재활 암호는 "진동 과정에서 팔꿈치 관절을 90도로 구부리고, 진동의 힘에 저항하고 움직이지 않도록 노력한다"입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fugl-Meyer Assessment(FMA-UE)의 상지 운동 제어
기간: 8주에 기준선에서 변경
뇌졸중 환자의 상지 움직임, 감각 및 협응력 평가,
8주에 기준선에서 변경
모터 평가 점수
기간: 8주에 기준선에서 변경
뇌졸중 환자의 손상 정도와 상완 기능, 손 움직임 및 고급 손 활동을 평가합니다. 환자는 각 작업을 3번 수행하고 가장 잘 수행한 것만 기록합니다. 항목은 7점 척도(0~6)를 사용하여 평가되며 6점은 최적의 운동 행동을 나타냅니다.
8주에 기준선에서 변경
미네소타 손재주 테스트
기간: 8주에 기준선에서 변경
이 테스트는 양손의 손재주와 협응력을 평가하기 위한 것입니다. MMDT는 60개의 구멍이 있는 얇은 기판으로 구성됩니다. 블록의 지름은 3.7cm이고 빨간색과 검은색입니다. 블록과 구멍의 크기는 거의 같습니다. 배치 테스트와 터닝 테스트의 2개 하위 집합이 있습니다. 이러한 단계에 소요된 시간에 대한 로그가 유지됩니다.
8주에 기준선에서 변경
능동 및 수동 관절 지각 테스트 및 양측 손 악력의 조정 제어 작업
기간: 8주에 기준선에서 변경
작업 수행 과정은 악력 형성, 지속 악력 및 악력 해제의 세 부분으로 구성되며 동시에 두 손 사이에서 번갈아 수행됩니다. 왼손과 오른손 사이의 악력은 3 라운드 동안 교대로 지속됩니다. 데이터 분석은 분석을 위한 3개의 라운드 중 최고의 성능을 취하는 것이다.
8주에 기준선에서 변경
울프 모터 기능 테스트
기간: 8주에 기준선에서 변경
Wolf Motor Function Test는 정해진 시간에 맞춰 실용적인 운동을 통해 상지 운동 능력을 측정합니다.
8주에 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chueh-Ho Lin, Ph.D., 250 Wu-Hsing Street, Taipei City, Taiwan 110, R.O.C.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 8월 7일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • N202211038

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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