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Fonctions d'approche par vibration dans les membres supérieurs pour les personnes après un AVC

24 juillet 2023 mis à jour par: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Étude des effets de l'approche par vibration sur l'amélioration de la motricité, de la perception et des fonctions des membres supérieurs chez les personnes après un AVC

Cette étude développera un système de rééducation par vibration pour les membres supérieurs et fournira des informations solides et fondées sur des preuves concernant le mécanisme et la rééducation des patients victimes d'un AVC grâce à l'application de la vibration en comparant les avantages de ses résultats cliniques avec ceux des méthodes de rééducation traditionnelles. Sur la base de ces découvertes, nous avons pu créer des programmes d'exercices de vibration de précision pour améliorer la santé des patients victimes d'AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Contexte : L'AVC entraîne non seulement des lésions cérébrales, une faiblesse musculaire, une altération de la perception et des déficiences motrices et fonctionnelles, mais entraîne également des activités limitées et des incapacités à long terme. Les exercices de vibration peuvent améliorer la force musculaire et les performances motrices chez les personnes âgées. Cependant, les avantages constants et fondés sur des données probantes des vibrations sur la neuroréadaptation des personnes après un AVC sont encore limités. Par conséquent, les exercices de vibration ne peuvent pas être appliqués efficacement pour améliorer les déficiences motrices, perceptives et fonctionnelles chez les personnes après un AVC. Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier les effets de l'approche vibratoire sur l'amélioration de la motricité, de la perception et des fonctions des extrémités chez les personnes après un AVC. Méthodes : 124 patients victimes d'AVC seront invités à participer à cette étude et répartis au hasard dans des groupes d'entraînement par vibration (n = 62) et de rééducation traditionnelle (n = 62). Les participants aux groupes de formation aux vibrations et de rééducation traditionnelle mèneront le programme de vibration et le programme de rééducation traditionnelle pendant 60 minutes dans chaque section, 2 sections par semaine pendant huit semaines. Les mesures des résultats pour la motricité, la perception et les fonctions des extrémités, y compris l'évaluation Fugl-Meyer (FMA), le score d'évaluation motrice (MAS), le test de dextérité manuelle du Minnesota (MMDT), les tests de perception articulaire active et passive, les tâches de contrôle de la coordination dans la main bilatérale force de préhension et mouvement bilatéral de la cheville, indice de Barth (BI), test de fonction motrice Wlof (WMFT), test d'équilibre de Berg (BBS), Time Up and Go (TUG) et analyse de la marche. Résultats préliminaires : Notre équipe a indiqué que les vibrations entre 15 Hz et 45 Hz d'un vibrateur peuvent induire de manière significative l'activité musculaire des membres supérieurs. Les vibrations horizontales et verticales entraînent respectivement une activation plus forte des muscles fléchisseurs et extenseurs des membres supérieurs. Nos résultats ont également montré qu'après l'intervention vibratoire de 8 semaines (fréquence : 30 Hz, amplitude : 5 mm), les participants du groupe vibration avaient une meilleure force musculaire que ceux qui recevaient un exercice physique conventionnel. Analyse des données : Dans cette étude, un statisticien aveugle sera invité à présenter les données de base des sujets avec des statistiques descriptives. Si l'attribut de données est une variation continue, le test U de Mann-Whitney (test U de Mann-Whitney) sera utilisé pour la comparaison entre les deux groupes ; si l'attribut de données est une variation catégorielle, le test du chi carré sera utilisé pour la comparaison entre les deux groupes. En ce qui concerne les différences de mouvement, de sensation corporelle et de fonction entre les deux groupes avant et après l'intervention, des analyses de variance mixtes bidirectionnelles (ANOVA) seront utilisées pour l'analyse statistique. Le logiciel statistique utilisé dans l'étude est SPSS version 17.0. Les différences statistiquement significatives ont été fixées à p<0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

124

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Chueh-Ho Lin, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 6325 +88627361661
  • E-mail: chueh.ho@tmu.edu.tw

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Jia-Lan CHANG, Master
  • Numéro de téléphone: 1606 +88622490088
  • E-mail: 08173@s.tmu.edu.tw

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Le médecin a diagnostiqué une maladie cérébrovasculaire causée par une embolie cérébrovasculaire ou une hémorragie
  2. Le patient souffre d'un accident vasculaire cérébral et n'a pas d'autres complications graves qui affectent de manière significative la fonction du membre supérieur
  3. La course est stable
  4. Le degré de récupération après un AVC a atteint la troisième étape de l'étape d'action de Brownstrong ou plus
  5. La fonction cognitive du sujet est normale ;
  6. La tension musculaire du membre hémiplégique doit être inférieure à 3 sur l'échelle d'Ashewurth modifiée
  7. Une intervention de vibration ou de rééducation peut être effectuée pendant 1 heure sous l'équilibre de la posture assise
  8. Comprendre l'expérience et accepter

Critère d'exclusion:

  1. Cet AVC est une récidive
  2. La tension musculaire des membres hémiplégiques est trop élevée et ils sont totalement incapables de faire de l'exercice seuls
  3. Le patient a une hémianopsie unilatérale ou une négligence unilatérale importante de la vision, ce qui affecte gravement l'exécution des mouvements physiques
  4. Patients atteints de maladies vestibulaires, du cervelet et d'autres maladies affectant gravement l'exécution des mouvements
  5. Patients souffrant d'orthopédie ou de traumatisme et d'autres facteurs qui causent de l'inconfort comme la douleur pendant l'évaluation ou l'intervention
  6. Patients incapables de communiquer efficacement en raison d'anomalies cognitives causées par un AVC
  7. Le patient a d'autres facteurs liés tels que les maladies neurologiques et psychiatriques, qui sont affectées par l'activité physique pendant l'expérience

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental

Chaque patient suivra un traitement de 24 sections, et chaque section dure 60 minutes.

Le groupe expérimental a reçu 30 minutes d'intervention vibratoire efficace avec une fréquence de vibration de 30 Hz et une amplitude de 5 mm sur le membre supérieur affecté. La durée de vibration était de 1 minute, et il y avait aussi un intervalle de repos de 1 minute. Après l'achèvement, 30 minutes de formation en réadaptation clinique traditionnelle ont également été effectuées.

Les sujets d'AVC ont tous été impliqués dans l'entraînement, portent des vibrateurs pour les membres supérieurs et inférieurs, la posture d'intervention est hémiplégique des membres supérieurs avec les articulations des épaules légèrement pliées et enlevées à 45 degrés, les coudes pliés à 90 degrés et les poignets centrés. L'angle du coude de cette posture est défini par l'axe de rotation de l'articulation du coude du vibrateur du membre supérieur.

L'angle défini est la plage d'angle mobile de 80 à 110 degrés de flexion du coude. Le mot de passe de rééducation par vibration accepté par tous les sujets est "Essayez de garder l'articulation du coude pliée à 90 degrés pendant le processus de vibration, Résistez à la force de la vibration et essayez de ne pas bouger".

Comparateur actif: Comparateur actif :

Chaque patient suivra un traitement de 24 sections, et chaque section dure 60 minutes.

Lors de l'intervention, il est nécessaire de porter un dispositif de vibration du membre supérieur sur le membre atteint, et d'effectuer une intervention de vibration factice (simulation de vibration) avec une fréquence de vibration de 1 Hz (excluant la plage de fréquence de vibration efficace de 4-50 Hz proposée dans études précédentes) et une amplitude de 5 mm pendant 30 minutes. La durée de la vibration est de 1 minute et il y a un intervalle de repos de 1 minute. Une fois terminé, 30 minutes de formation en réadaptation clinique traditionnelle seront effectuées.

Les sujets d'AVC ont tous été impliqués dans l'entraînement, portent des vibrateurs pour les membres supérieurs et inférieurs, la posture d'intervention est hémiplégique des membres supérieurs avec les articulations des épaules légèrement pliées et enlevées à 45 degrés, les coudes pliés à 90 degrés et les poignets centrés. L'angle du coude de cette posture est défini par l'axe de rotation de l'articulation du coude du vibrateur du membre supérieur.

L'angle défini est la plage d'angle mobile de 80 à 110 degrés de flexion du coude. Le mot de passe de rééducation par vibration accepté par tous les sujets est "Essayez de garder l'articulation du coude pliée à 90 degrés pendant le processus de vibration, Résistez à la force de la vibration et essayez de ne pas bouger".

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle moteur des membres supérieurs de l'évaluation de Fugl-Meyer (FMA-UE)
Délai: Changement par rapport à la référence à huit semaines
Évaluer le mouvement du membre supérieur, la sensation et la capacité de coordination des patients victimes d'un AVC,
Changement par rapport à la référence à huit semaines
Score d'évaluation motrice
Délai: Changement par rapport à la référence à huit semaines
Niveau d'évaluation de la déficience et fonction de la partie supérieure du bras, mouvements de la main et activités avancées de la main chez les patients ayant subi un AVC. Les patients effectuent chaque tâche 3 fois, seule la meilleure performance est enregistrée. Les items sont évalués à l'aide d'une échelle de 7 points (0 à 6) et le score de 6 indique un comportement moteur optimal.
Changement par rapport à la référence à huit semaines
Test de dextérité manuelle du Minnesota
Délai: Changement par rapport à la référence à huit semaines
Ce test vise à évaluer la dextérité et la coordination bimanuelles. Le MMDT se compose d'une planche mince avec 60 trous. Les blocs ont un diamètre de 3,7 cm et sont rouges et noirs. Les blocs et les trous ont approximativement la même taille. Il comporte 2 sous-ensembles, le test de placement et le test de virage. Un journal est tenu du temps pris pour ces étapes.
Changement par rapport à la référence à huit semaines
tests de perception articulaire actifs et passifs et tâches de contrôle de la coordination dans la force de préhension bilatérale
Délai: Changement par rapport à la référence à huit semaines
Le processus d'opération de tâche comprend les trois parties de la formation de la force de préhension, de la préhension soutenue et de la libération de la force de préhension, qui sont exécutées alternativement entre les deux mains en même temps. La force de préhension entre les mains gauche et droite est poursuivie alternativement pendant 3 tours. L'analyse des données consiste à prendre la meilleure performance parmi les 3 tours d'analyse.
Changement par rapport à la référence à huit semaines
le test de fonction motrice de Wolf
Délai: Changement par rapport à la référence à huit semaines
Grâce à des exercices chronométrés et pratiques, le test de fonction motrice de Wolf mesure les capacités motrices des membres supérieurs.
Changement par rapport à la référence à huit semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chueh-Ho Lin, Ph.D., 250 Wu-Hsing Street, Taipei City, Taiwan 110, R.O.C.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

7 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2023

Première publication (Réel)

1 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Membre supérieur en entraînement vibratoire

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