Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функции вибрационного подхода к верхним конечностям у людей после инсульта

24 июля 2023 г. обновлено: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Изучение влияния вибрационного подхода на улучшение моторики, восприятия и функций верхних конечностей у людей, перенесших инсульт

В этом исследовании будет разработана система вибрационной реабилитации верхних конечностей и предоставлена ​​убедительная доказательная информация о механизме и реабилитации пациентов, перенесших инсульт, посредством применения вибрации путем сравнения преимуществ ее клинического результата с преимуществами традиционных методов реабилитации. Основываясь на этих выводах, мы могли бы создать программы точных вибрационных упражнений для улучшения здоровья пациентов, перенесших инсульт.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Актуальность: Инсульт приводит не только к повреждению головного мозга, мышечной слабости, нарушению восприятия, моторным и функциональным нарушениям, но также приводит к ограничению активности и длительной нетрудоспособности. Упражнения с вибрацией могут улучшить мышечную силу и двигательную активность у пожилых людей. Однако последовательные и научно обоснованные преимущества вибрации для нейрореабилитации людей, перенесших инсульт, все еще ограничены. Следовательно, вибрационные упражнения не могут эффективно применяться для улучшения двигательных, перцептивных и функциональных нарушений у людей, перенесших инсульт. Поэтому целью данного исследования является изучение влияния вибрационного подхода на улучшение моторики, восприятия и функций конечностей у людей, перенесших инсульт. Методы: 124 пациента, перенесших инсульт, будут приглашены для участия в этом исследовании и рандомизированно распределены в группы вибротренировки (n=62) и традиционной реабилитации (n=62). Участники групп вибротренинга и традиционной реабилитации будут проводить вибрационную программу и традиционную программу реабилитации по 60 минут в каждой секции, по 2 секции в неделю в течение восьми недель. Измерения результатов для моторики, восприятия и функций в конечностях, включая оценку Фугля-Мейера (FMA), шкалу оценки моторики (MAS), Миннесотский тест на ловкость рук (MMDT), тесты на активное и пассивное совместное восприятие, задачи контроля координации в двусторонней руке сила захвата и двустороннее движение голеностопного сустава, индекс Барта (BI), тест двигательной функции Влофа (WMFT), тест баланса Берга (BBS), Time Up and Go (TUG) и анализ походки. Предварительные результаты. Наша команда указала, что вибрации от вибратора в диапазоне 15–45 Гц могут значительно стимулировать активность мышц верхних конечностей. Горизонтальные и вертикальные вибрации приводят к более сильной активации мышц-сгибателей и разгибателей верхних конечностей соответственно. Наши результаты также показали, что после 8-недельного воздействия вибрации (частота: 30 Гц, амплитуда: 5 мм) у участников группы вибрации была лучшая мышечная сила, чем у тех, кто получал обычные физические упражнения. Анализ данных: в этом исследовании будет приглашен слепой статистический эксперт, который представит основные данные об испытуемых с описательной статистикой. Если атрибут данных представляет собой непрерывную вариацию, для сравнения двух групп будет использоваться U-критерий Манна-Уитни (U-критерий Манна-Уитни); если атрибутом данных является категориальная вариация, для сравнения двух групп будет использоваться критерий хи-квадрат. Что касается различий в движении, ощущении тела и функциях между двумя группами до и после вмешательства, для статистического анализа будет использоваться двусторонний смешанный дисперсионный анализ (ANOVA). В исследовании использовалось статистическое программное обеспечение SPSS версии 17.0. Статистически значимые различия были установлены на уровне p<0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

124

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chueh-Ho Lin, Ph.D.
  • Номер телефона: 6325 +88627361661
  • Электронная почта: chueh.ho@tmu.edu.tw

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jia-Lan CHANG, Master
  • Номер телефона: 1606 +88622490088
  • Электронная почта: 08173@s.tmu.edu.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Врач диагностировал цереброваскулярное заболевание, вызванное цереброваскулярной эмболией или кровоизлиянием
  2. Пациент перенес инсульт и не имеет других серьезных осложнений, существенно влияющих на функцию верхних конечностей.
  3. Инсульт стабилен
  4. Степень восстановления после инсульта достигла третьей стадии стадии действия Браунстронга или более
  5. Когнитивная функция субъекта в норме;
  6. Мышечное напряжение гемиплегической конечности должно быть менее 3 баллов по модифицированной шкале Ашьюверта.
  7. Вибрационное или реабилитационное вмешательство можно проводить в течение 1 часа в балансе сидячей позы.
  8. Понять эксперимент и согласиться

Критерий исключения:

  1. Этот инсульт является рецидивом
  2. Мышечное напряжение гемиплегических конечностей слишком велико, и они совершенно не в состоянии выполнять упражнения в одиночку.
  3. У пациента односторонняя гемианопсия или выраженное одностороннее игнорирование зрения, что серьезно влияет на выполнение физических движений.
  4. Пациенты с вестибулярными, мозжечковыми и другими заболеваниями, серьезно влияющими на выполнение движений
  5. Пациенты с ортопедическими или травматическими и другими факторами, которые вызывают дискомфорт, например, боль во время осмотра или вмешательства
  6. Пациенты, которые не могут эффективно общаться из-за когнитивных нарушений, вызванных инсультом
  7. У пациента есть другие сопутствующие факторы, такие как неврологические и психические заболевания, на которые влияет физическая активность во время эксперимента.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный

Каждый пациент будет проходить лечение с 24 разделами, каждый раздел длится 60 минут.

Экспериментальная группа получила 30 минут эффективного вибрационного воздействия с частотой вибрации 30 Гц и амплитудой 5 мм на пораженную верхнюю конечность. Продолжительность вибрации составляла 1 минуту, также был 1-минутный интервал отдыха. После завершения также была проведена 30-минутная традиционная клиническая реабилитационная тренировка.

Все пациенты, перенесшие инсульт, участвовали в тренировке, носили вибраторы для верхних и нижних конечностей, поза для вмешательства - гемиплегические верхние конечности со слегка согнутыми и отведенными под углом 45 градусов плечевыми суставами, с согнутыми в локтях под углом 90 градусов и центрированными запястьями. Угол локтя в этой позе задается осью вращения локтевого сустава вибратора верхней конечности.

Заданный угол представляет собой подвижный диапазон углов 80-110 градусов изгиба локтя. Пароль вибрационной реабилитации, принятый всеми испытуемыми, звучит так: «Постарайтесь держать локтевой сустав согнутым под углом 90 градусов во время процесса вибрации, сопротивляйтесь силе вибрации и старайтесь не двигаться».

Активный компаратор: Активный компаратор:

Каждый пациент будет проходить лечение с 24 разделами, каждый раздел длится 60 минут.

Во время вмешательства необходимо надевать на пораженную конечность виброаппарат верхней конечности, а также проводить ложное вибрационное вмешательство (ложная вибрация) с частотой вибрации 1 Гц (исключая эффективный диапазон частот вибрации 4-50 Гц, предложенный в предыдущие исследования) и амплитудой 5 мм в течение 30 минут. Продолжительность вибрации 1 минута, есть перерыв 1 минута. После завершения будет проведена 30-минутная традиционная клиническая реабилитационная тренировка.

Все пациенты, перенесшие инсульт, участвовали в тренировке, носили вибраторы для верхних и нижних конечностей, поза для вмешательства - гемиплегические верхние конечности со слегка согнутыми и отведенными под углом 45 градусов плечевыми суставами, с согнутыми в локтях под углом 90 градусов и центрированными запястьями. Угол локтя в этой позе задается осью вращения локтевого сустава вибратора верхней конечности.

Заданный угол представляет собой подвижный диапазон углов 80-110 градусов изгиба локтя. Пароль вибрационной реабилитации, принятый всеми испытуемыми, звучит так: «Постарайтесь держать локтевой сустав согнутым под углом 90 градусов во время процесса вибрации, сопротивляйтесь силе вибрации и старайтесь не двигаться».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Двигательный контроль верхних конечностей по шкале Фугля-Мейера (FMA-UE)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через восемь недель
Оценка движений верхних конечностей, чувствительности и координационных способностей пациентов с инсультом,
Изменение по сравнению с исходным уровнем через восемь недель
Оценка моторики
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через восемь недель
Оценка уровня нарушений и функции плеча, движений рук и расширенной активности рук у пациентов с инсультом. Пациенты выполняют каждое задание 3 раза, фиксируется только лучшее выполнение. Задания оцениваются по 7-балльной шкале (от 0 до 6), а 6 баллов указывают на оптимальное двигательное поведение.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через восемь недель
Миннесотский тест на ловкость рук
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через восемь недель
Этот тест предназначен для оценки бимануальной ловкости и координации. MMDT состоит из тонкой платы с 60 отверстиями. Блоки имеют диаметр 3,7 см и окрашены в красный и черный цвета. Блоки и отверстия примерно одинакового размера. Он имеет 2 подмножества: тест на размещение и тест на поворот. Ведется журнал времени, затраченного на эти шаги.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через восемь недель
тесты на активное и пассивное совместное восприятие и задачи контроля координации в силе билатерального хвата рук
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через восемь недель
Процесс выполнения задания включает в себя три этапа формирования силы захвата, продолжительный захват и сброс усилия захвата, которые выполняются попеременно между двумя руками одновременно. Сила захвата между левой и правой руками продолжается попеременно в течение 3 раундов. Анализ данных заключается в том, чтобы взять наилучшую производительность среди 3 раундов анализа.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через восемь недель
тест двигательной функции Вольфа
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через восемь недель
С помощью рассчитанных на время и практических упражнений тест моторной функции Вольфа измеряет двигательные способности верхних конечностей.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через восемь недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Chueh-Ho Lin, Ph.D., 250 Wu-Hsing Street, Taipei City, Taiwan 110, R.O.C.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

7 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться