Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vibrasjonstilnærmingsfunksjoner i øvre ekstremiteter for personer etter hjerneslag

24. juli 2023 oppdatert av: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Undersøkelse av effekten av vibrasjonstilnærming på forbedring av motor, persepsjon og funksjoner i øvre ekstremiteter for personer etter hjerneslag

Denne studien vil utvikle et vibrasjonsrehabiliteringssystem for øvre ekstremiteter og gi sterk evidensbasert informasjon om mekanismen og rehabiliteringen av slagpasienter gjennom bruk av vibrasjon ved å sammenligne fordelene med dets kliniske utfall med tradisjonelle rehabiliteringsmetoder. Basert på disse funnene kan vi lage presisjonsvibrasjonstreningsprogrammer for å forbedre helsen til slagpasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Hjerneslag resulterer ikke bare i hjerneskade, muskelsvakhet, svekkelse av persepsjon og motoriske og funksjonelle svekkelser, men fører også til begrensede aktiviteter og langvarige funksjonshemminger. Vibrasjonsøvelser kan forbedre muskelstyrke og motoriske prestasjoner hos eldre voksne. Imidlertid er konsistente og evidensbaserte fordeler med vibrasjon på nevrorehabilitering for personer etter hjerneslag fortsatt begrenset. Derfor kan vibrasjonsøvelser ikke brukes effektivt for å forbedre motoriske, persepsjons- og funksjonsvansker hos mennesker etter hjerneslag. Derfor er formålet med denne studien å undersøke effekten av vibrasjonstilnærming på forbedring av motor, persepsjon og funksjoner i ekstremiteter for mennesker etter hjerneslag. Metoder: 124 slagpasienter vil bli invitert til å delta i denne studien, og randomisert tildele vibrasjonstrening (n=62) og tradisjonell rehabiliterings(n=62) grupper. Deltakerne i vibrasjonstrening og tradisjonelle rehabiliteringsgrupper vil gjennomføre vibrasjonsprogrammet og det tradisjonelle rehabiliteringsprogrammet i 60 minutter i hver seksjon, 2 seksjoner per uke i åtte uker. Utfallsmålingene for motorikk, persepsjon og funksjoner i ekstremiteter, inkludert Fugl-Meyer Assessment (FMA), Motor Assessment Score (MAS), Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT), aktive og passive leddpersepsjonstester, koordinasjonskontrolloppgaver i bilateral hånd grepsstyrke og bilateral ankelbevegelse, Barth Index (BI), Wlof Motor Function Test (WMFT), Berg Balance Test (BBS), Time Up and Go (TUG) og ganganalyse. Foreløpige funn: Teamet vårt indikerte at vibrasjoner mellom 15 Hz - 45 Hz fra en vibrator kan indusere muskelaktivitet i øvre lemmer betydelig. Horisontale og vertikale vibrasjoner resulterer i sterkere flexor- og ekstensormuskelaktiveringer i øvre lemmer. Resultatene våre viste også at etter den 8-ukers vibrasjonsintervensjonen (frekvens: 30 Hz, amplitude: 5 mm), hadde deltakerne i vibrasjonsgruppen bedre muskelstyrke enn de som fikk konvensjonell fysisk trening. Dataanalyse: I denne studien vil en blind statistisk ekspert bli invitert til å presentere basisdataene til forsøkspersonene med beskrivende statistikk. Hvis dataattributtet er kontinuerlig variasjon, vil Mann-Whitney U-testen (Mann-Whitney U-testen) brukes for sammenligning mellom de to gruppene; hvis dataattributtet er kategorisk variasjon, vil Chi-square-testen bli brukt for sammenligning mellom de to gruppene. Når det gjelder forskjellene i bevegelse, kroppsfølelse og funksjon mellom de to gruppene før og etter intervensjonen, vil toveis blandede variansanalyser (ANOVA) bli brukt for statistisk analyse. Den statistiske programvaren som brukes i studien er SPSS versjon 17.0. Statistisk signifikante forskjeller ble satt til p<0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

124

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Legen diagnostiserte cerebrovaskulær sykdom forårsaket av cerebrovaskulær emboli eller blødning
  2. Pasienten lider av hjerneslag og har ingen andre alvorlige komplikasjoner som i betydelig grad påvirker funksjonen i øvre lemmer
  3. Slaget er stabilt
  4. Graden av utvinning fra hjerneslag har nådd tredje fasen av Brownstrong-handlingsfasen eller mer
  5. Fagets kognitive funksjon er normal;
  6. Muskelspenningen i det hemiplegiske lemmet må være mindre enn 3 på den modifiserte Ashewurth-skalaen
  7. Vibrasjons- eller rehabiliteringsintervensjon kan utføres i 1 time under balansen av sittestilling
  8. Forstå eksperimentet og enig

Ekskluderingskriterier:

  1. Dette slaget er en gjentakelse
  2. Muskelspenningen i de hemiplegiske lemmene er for høy og de er helt ute av stand til å trene alene
  3. Pasienten har ensidig hemianopi eller betydelig ensidig forsømmelse av synet, noe som alvorlig påvirker utførelsen av fysiske bevegelser
  4. Pasienter med vestibulær, lillehjernen og andre sykdommer som alvorlig påvirker utførelsen av bevegelser
  5. Pasienter med ortopediske eller traumer og andre faktorer som forårsaker ubehag som smerte under evaluering eller intervensjon
  6. Pasienter som ikke er i stand til å kommunisere effektivt på grunn av kognitive abnormiteter forårsaket av hjerneslag
  7. Pasienten har andre relaterte faktorer som nevrologiske og psykiatriske sykdommer, som påvirkes av fysisk aktivitet under forsøket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell

Hver pasient skal på en behandling med 24 seksjoner, og hver seksjon er på 60 minutter.

Eksperimentgruppen mottok 30 minutters effektiv vibrasjonsintervensjon med en vibrasjonsfrekvens på 30 Hz og en amplitude på 5 mm på det berørte overekstremiteten. Vibrasjonsvarigheten var 1 minutt, og det var også 1 minutts hvileintervall. Etter gjennomføring ble det også utført 30 minutter tradisjonell klinisk rehabiliteringstrening.
Enhet: Øvre lem i vibrasjonstrening

Slagpersonene var alle involvert i treningen, bruker vibratorer for øvre og nedre ekstremiteter, holdningen for intervensjon er hemiplegiske øvre lemmer med skulderledd lett bøyd og bortført i 45 grader, med albuer bøyd i 90 grader og sentrert håndledd. Albuevinkelen til denne stillingen er satt av albueleddets rotasjonsakse til vibratoren for øvre lem.

Den innstilte vinkelen er det bevegelige vinkelområdet på 80-110 grader av albuebøyning. Passordet for vibrasjonsrehabilitering som aksepteres av alle fag er "Prøv å holde albueleddet bøyd i 90 grader under vibrasjonsprosessen, motstå kraften fra vibrasjonen og prøv å ikke bevege deg".
Aktiv komparator: Aktiv komparator:

Hver pasient skal på en behandling med 24 seksjoner, og hver seksjon er på 60 minutter.

Under intervensjonen er det nødvendig å bære en vibrasjonsanordning for øvre lemmer på den berørte lem, og utføre en falsk vibrasjonsintervensjon (sham-vibrasjon) med en vibrasjonsfrekvens på 1 Hz (unntatt det effektive vibrasjonsfrekvensområdet på 4-50 Hz foreslått i tidligere studier) og en amplitude på 5 mm i 30 minutter. Varigheten av vibrasjonen er 1 minutt, og det er et hvileintervall på 1 minutt. Etter gjennomføring gjennomføres 30 minutters tradisjonell klinisk rehabiliteringsopplæring.
Enhet: Øvre lem i vibrasjonstrening

Slagpersonene var alle involvert i treningen, bruker vibratorer for øvre og nedre ekstremiteter, holdningen for intervensjon er hemiplegiske øvre lemmer med skulderledd lett bøyd og bortført i 45 grader, med albuer bøyd i 90 grader og sentrert håndledd. Albuevinkelen til denne stillingen er satt av albueleddets rotasjonsakse til vibratoren for øvre lem.

Den innstilte vinkelen er det bevegelige vinkelområdet på 80-110 grader av albuebøyning. Passordet for vibrasjonsrehabilitering som aksepteres av alle fag er "Prøv å holde albueleddet bøyd i 90 grader under vibrasjonsprosessen, motstå kraften fra vibrasjonen og prøv å ikke bevege deg".

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øvre ekstremitetsmotorisk kontroll av Fugl-Meyer Assessment (FMA-UE)
Tidsramme: Endring fra baseline ved åtte uker
Vurdere overekstremitetsbevegelser, følelse og koordinasjonsevne hos slagpasienter,
Endring fra baseline ved åtte uker
Score for motorisk vurdering
Tidsramme: Endring fra baseline ved åtte uker
Vurderingsnivå av svikt og overarmsfunksjon, håndbevegelser og avanserte håndaktiviteter hos pasienter med hjerneslag. Pasienter utfører hver oppgave 3 ganger, kun den beste ytelsen registreres. Elementer vurderes ved hjelp av en 7-punkts skala (0 til 6) og poengsum på 6 indikerer optimal motorisk oppførsel.
Endring fra baseline ved åtte uker
Minnesota manuell fingerferdighetstest
Tidsramme: Endring fra baseline ved åtte uker
Denne testen har til hensikt å vurdere bimanuell behendighet og koordinasjon. MMDT består av en tynn plate med 60 hull. Blokkene har en diameter på 3,7 cm og er røde og svarte. Blokkene og hullene er omtrent like store. Den har 2 delsett, plasseringstesten og snutesten. Det føres en logg over tiden det tar for disse trinnene.
Endring fra baseline ved åtte uker
aktive og passive leddpersepsjonstester og koordinasjonskontrolloppgaver i bilateral håndgrepsstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline ved åtte uker
Oppgaveoperasjonsprosessen inkluderer de tre delene av gripekraftformasjon, vedvarende grep og gripekraftfrigjøring, som utføres vekselvis mellom de to hendene samtidig. Gripestyrken mellom venstre og høyre hånd fortsettes vekselvis i 3 runder. Dataanalysen skal ta den beste ytelsen blant de 3 analyserundene.
Endring fra baseline ved åtte uker
Wolf Motor Function Test
Tidsramme: Endring fra baseline ved åtte uker
Gjennom tidsbestemte og praktiske øvelser måler Wolf Motor Function Test overekstremiteters motoriske evner.
Endring fra baseline ved åtte uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chueh-Ho Lin, Ph.D., 250 Wu-Hsing Street, Taipei City, Taiwan 110, R.O.C.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

7. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N202211038

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere