Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trillingsbenadering functioneert in de bovenste ledematen voor mensen na een beroerte

24 juli 2023 bijgewerkt door: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Onderzoek naar de effecten van trillingsbenadering op het verbeteren van motoriek, waarneming en functies in de bovenste ledematen bij mensen na een beroerte

Deze studie zal een trillingsrevalidatiesysteem voor de bovenste extremiteiten ontwikkelen en sterke evidence-based informatie verschaffen over het mechanisme en de revalidatie van patiënten met een beroerte door de toepassing van trilling door de voordelen van de klinische uitkomst te vergelijken met die van traditionele revalidatiemethoden. Op basis van deze bevindingen konden we oefenprogramma's voor precisietrillingen maken om de gezondheid van patiënten met een beroerte te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Een beroerte leidt niet alleen tot hersenletsel, spierzwakte, waarnemingsstoornissen en motorische en functionele beperkingen, maar leidt ook tot beperkte activiteiten en langdurige handicaps. Trillingsoefeningen kunnen de spierkracht en motorische prestaties bij oudere volwassenen verbeteren. De consistente en evidence-based voordelen van trillingen op neurorevalidatie voor mensen na een beroerte zijn echter nog steeds beperkt. Daarom kunnen vibratieoefeningen niet effectief worden toegepast om motorische, perceptieve en functionele beperkingen bij mensen na een beroerte te verbeteren. Daarom is het doel van deze studie om de effecten van vibratiebenadering te onderzoeken op het verbeteren van motoriek, perceptie en functies in extremiteiten voor mensen na een beroerte. Methoden: 124 patiënten met een beroerte zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan deze studie, en gerandomiseerd worden toegewezen aan groepen met vibratietraining (n=62) en traditionele revalidatie (n=62). De deelnemers aan vibratietraining en traditionele revalidatiegroepen zullen het vibratieprogramma en het traditionele revalidatieprogramma gedurende 60 minuten in elke sectie uitvoeren, 2 secties per week gedurende acht weken. De uitkomstmetingen voor motoriek, perceptie en functies in extremiteiten, waaronder de Fugl-Meyer Assessment (FMA), Motor Assessment Score (MAS), Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT), actieve en passieve gewrichtsperceptietests, coördinatiecontroletaken in bilaterale hand grijpkracht en bilaterale enkelbeweging, Barth Index (BI), Wlof Motor Function Test (WMFT), Berg Balance Test (BBS), Time Up and Go (TUG) en loopanalyse. Voorlopige bevindingen: Ons team gaf aan dat trillingen tussen 15 Hz - 45 Hz van een vibrator de spieractiviteit van de bovenste ledematen aanzienlijk kunnen opwekken. Horizontale en verticale trillingen resulteren respectievelijk in sterkere activaties van de buigspier en de strekspier van de bovenste ledematen. Onze resultaten toonden ook aan dat na de vibratie-interventie van 8 weken (frequentie: 30 Hz, amplitude: 5 mm) de deelnemers aan de vibratiegroep een betere spierkracht hadden dan degenen die conventionele lichaamsbeweging kregen. Gegevensanalyse: in dit onderzoek wordt een blinde statistische expert uitgenodigd om de basisgegevens van de proefpersonen te presenteren met beschrijvende statistieken. Als het data-attribuut continue variatie is, wordt de Mann-Whitney U-test (Mann-Whitney U-test) gebruikt voor vergelijking tussen de twee groepen; als het gegevensattribuut categorische variatie is, wordt de Chi-kwadraattoets gebruikt voor vergelijking tussen de twee groepen. Wat betreft de verschillen in beweging, lichaamssensatie en functie tussen de twee groepen voor en na de interventie, zullen bidirectionele gemengde variantieanalyses (ANOVA) worden gebruikt voor statistische analyse. De statistische software die in het onderzoek is gebruikt, is SPSS versie 17.0. Statistisch significante verschillen werden vastgesteld op p<0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

124

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Jia-Lan CHANG, Master
  • Telefoonnummer: 1606 +88622490088
  • E-mail: 08173@s.tmu.edu.tw

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De arts stelde een cerebrovasculaire aandoening vast die werd veroorzaakt door een cerebrovasculaire embolie of bloeding
  2. De patiënt lijdt aan een beroerte en heeft geen andere ernstige complicaties die de functie van de bovenste ledematen aanzienlijk beïnvloeden
  3. De slag is stabiel
  4. De mate van herstel van een beroerte heeft de derde fase van de Brownstrong-actiefase of hoger bereikt
  5. De cognitieve functie van de proefpersoon is normaal;
  6. De spierspanning van de hemiplegische ledemaat moet lager zijn dan 3 op de gemodificeerde Ashewurth-schaal
  7. Trillings- of revalidatie-interventie kan gedurende 1 uur worden uitgevoerd in de balans van de zithouding
  8. Begrijp het experiment en ga akkoord

Uitsluitingscriteria:

  1. Deze beroerte is een herhaling
  2. De spierspanning van de hemiplegische ledematen is te hoog en ze zijn helemaal niet in staat om alleen te oefenen
  3. De patiënt heeft unilaterale hemianopsie of significante unilaterale verwaarlozing van het gezichtsvermogen, wat de uitvoering van fysieke bewegingen ernstig beïnvloedt
  4. Patiënten met vestibulaire, cerebellum- en andere ziekten die de uitvoering van bewegingen ernstig beïnvloeden
  5. Patiënten met orthopedische of traumatische en andere factoren die ongemak veroorzaken, zoals pijn tijdens evaluatie of interventie
  6. Patiënten die niet in staat zijn om effectief te communiceren vanwege cognitieve afwijkingen veroorzaakt door een beroerte
  7. De patiënt heeft andere gerelateerde factoren, zoals neurologische en psychiatrische ziekten, die worden beïnvloed door fysieke activiteit tijdens het experiment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel

Elke patiënt krijgt een behandeling met 24 secties en elke sectie duurt 60 minuten.

De experimentele groep kreeg 30 minuten effectieve trillingsinterventie met een trillingsfrequentie van 30 Hz en een amplitude van 5 mm op het aangedane bovenste lidmaat. De trilduur was 1 minuut en er was ook een rustinterval van 1 minuut. Na voltooiing werd ook 30 minuten traditionele klinische revalidatietraining uitgevoerd.
Apparaat: Bovenste ledematen bij vibratietraining

De proefpersonen met een beroerte waren allemaal betrokken bij de training, droegen vibrators voor de bovenste en onderste ledematen, de houding voor interventie is hemiplegische bovenste ledematen met schoudergewrichten licht gebogen en geabduceerd op 45 graden, met ellebogen gebogen op 90 graden en polsen gecentreerd. De ellebooghoek van deze houding wordt bepaald door de rotatieas van het ellebooggewricht van de vibrator van de bovenste ledematen.

De ingestelde hoek is het beweegbare hoekbereik van 80-110 graden elleboogbuiging. Het wachtwoord voor trillingsrevalidatie dat door alle proefpersonen wordt geaccepteerd, is "Probeer het ellebooggewricht 90 graden gebogen te houden tijdens het trillingsproces, weersta de kracht van de trilling en probeer niet te bewegen".
Actieve vergelijker: Actieve vergelijker:

Elke patiënt krijgt een behandeling met 24 secties en elke sectie duurt 60 minuten.

Tijdens de ingreep is het noodzakelijk om een ​​trillingsapparaat voor de bovenste ledematen te dragen op de aangedane ledemaat en een schijntrillingsinterventie (schijnvibratie) uit te voeren met een trillingsfrequentie van 1 Hz (exclusief het effectieve trillingsfrequentiebereik van 4-50 Hz voorgesteld in eerdere studies) en een amplitude van 5 mm gedurende 30 minuten. De duur van de trilling is 1 minuut en er is een rustinterval van 1 minuut. Na voltooiing zal 30 minuten traditionele klinische revalidatietraining worden uitgevoerd.
Apparaat: Bovenste ledematen bij vibratietraining

De proefpersonen met een beroerte waren allemaal betrokken bij de training, droegen vibrators voor de bovenste en onderste ledematen, de houding voor interventie is hemiplegische bovenste ledematen met schoudergewrichten licht gebogen en geabduceerd op 45 graden, met ellebogen gebogen op 90 graden en polsen gecentreerd. De ellebooghoek van deze houding wordt bepaald door de rotatieas van het ellebooggewricht van de vibrator van de bovenste ledematen.

De ingestelde hoek is het beweegbare hoekbereik van 80-110 graden elleboogbuiging. Het wachtwoord voor trillingsrevalidatie dat door alle proefpersonen wordt geaccepteerd, is "Probeer het ellebooggewricht 90 graden gebogen te houden tijdens het trillingsproces, weersta de kracht van de trilling en probeer niet te bewegen".

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motorische controle van de bovenste ledematen van Fugl-Meyer Assessment (FMA-UE)
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na acht weken
Beoordeel de beweging, het gevoel en het coördinatievermogen van de bovenste ledematen van patiënten met een beroerte,
Wijziging vanaf baseline na acht weken
Motorische beoordelingsscore
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na acht weken
Beoordelingsniveau van stoornissen en bovenarmfunctie, handbewegingen en geavanceerde handactiviteiten bij patiënten met een beroerte. Patiënten voeren elke taak 3 keer uit, alleen de beste prestatie wordt geregistreerd. Items worden beoordeeld met behulp van een 7-puntsschaal (0 tot 6) en een score van 6 duidt op optimaal motorisch gedrag.
Wijziging vanaf baseline na acht weken
Minnesota handmatige behendigheidstest
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na acht weken
Deze test is bedoeld om de bimanuele behendigheid en coördinatie te beoordelen. De MMDT bestaat uit een dun bord met 60 gaten. De blokken hebben een diameter van 3,7 cm en zijn rood en zwart. De blokken en gaten zijn ongeveer even groot. Het heeft 2 subsets, de plaatsingstest en de draaitest. Er wordt een logboek bijgehouden van de tijd die nodig is voor deze stappen.
Wijziging vanaf baseline na acht weken
actieve en passieve gewrichtsperceptietests en coördinatiecontroletaken bij bilaterale grijpkracht
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na acht weken
Het taakbewerkingsproces omvat de drie delen van grijpkrachtvorming, aanhoudende grijpkracht en grijpkrachtvrijgave, die afwisselend tussen de twee handen tegelijkertijd worden uitgevoerd. De grijpkracht tussen de linker- en rechterhand wordt afwisselend gedurende 3 ronden voortgezet. De data-analyse is om de beste prestatie van de 3 ronden te nemen voor analyse.
Wijziging vanaf baseline na acht weken
de Wolf Motor Function Test
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline na acht weken
Door middel van getimede en praktische oefeningen meet de Wolf Motor Function Test de motoriek van de bovenste ledematen.
Wijziging vanaf baseline na acht weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chueh-Ho Lin, Ph.D., 250 Wu-Hsing Street, Taipei City, Taiwan 110, R.O.C.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

7 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N202211038

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren