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Funções de abordagem de vibração nas extremidades superiores para pessoas após AVC

24 de julho de 2023 atualizado por: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Investigando os efeitos da abordagem vibratória na melhoria motora, percepção e funções nas extremidades superiores de pessoas após AVC

Este estudo desenvolverá um sistema de reabilitação por vibração para as extremidades superiores e fornecerá informações sólidas baseadas em evidências sobre o mecanismo e a reabilitação de pacientes com AVC por meio da aplicação da vibração, comparando os benefícios de seu resultado clínico com os dos métodos tradicionais de reabilitação. Com base nessas descobertas, poderíamos criar programas de exercícios de vibração de precisão para melhorar a saúde de pacientes com AVC.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Antecedentes: AVC não só resulta em lesão cerebral, fraqueza muscular, comprometimento da percepção e deficiências motoras e funcionais, mas também leva a atividades limitadas e incapacidades de longo prazo. O exercício de vibração pode melhorar a força muscular e o desempenho motor em adultos mais velhos. No entanto, os benefícios consistentes e baseados em evidências da vibração na neurorreabilitação para pessoas após AVC ainda são limitados. Portanto, os exercícios de vibração não podem ser aplicados de forma eficaz para melhorar as deficiências motoras, de percepção e funcionais em pessoas após o AVC. Portanto, o objetivo deste estudo é investigar os efeitos da abordagem vibratória na melhora motora, percepção e funções nas extremidades de pessoas após AVC. Métodos: 124 pacientes com AVC serão convidados a participar deste estudo e randomizados para grupos de treinamento vibratório (n=62) e reabilitação tradicional (n=62). Os participantes dos grupos de treinamento de vibração e reabilitação tradicional conduzirão o programa de vibração e o programa de reabilitação tradicional por 60 minutos em cada seção, 2 seções por semana durante oito semanas. As medições de resultado para motor, percepção e funções nas extremidades, incluindo a Avaliação de Fugl-Meyer (FMA), Pontuação de Avaliação Motora (MAS), Teste de Destreza Manual de Minnesota (MMDT), testes de percepção articular ativa e passiva, tarefas de controle de coordenação em mãos bilaterais força de preensão e movimento bilateral do tornozelo, Índice de Barth (BI), Wlof Motor Function Test (WMFT), Berg Balance Test (BBS), Time Up and Go (TUG) e análise da marcha. Resultados preliminares: Nossa equipe indicou que as vibrações entre 15 Hz - 45 Hz de um vibrador podem induzir significativamente a atividade muscular dos membros superiores. Vibrações horizontais e verticais resultam em ativações mais fortes dos músculos flexores e extensores dos membros superiores, respectivamente. Nossos resultados também mostraram que após a intervenção de vibração de 8 semanas (frequência: 30 Hz, amplitude: 5 mm), os participantes do grupo de vibração tiveram melhor força muscular do que aqueles que receberam exercício físico convencional. Análise dos dados: Neste estudo, um especialista em estatística cego será convidado a apresentar os dados básicos dos sujeitos com estatística descritiva. Se o atributo dos dados for variação contínua, será utilizado o teste U de Mann-Whitney (Mann-Whitney U test) para comparação entre os dois grupos; se o atributo dos dados for variação categórica, será utilizado o teste Qui-quadrado para comparação entre os dois grupos. Quanto às diferenças de movimento, sensação corporal e função entre os dois grupos antes e depois da intervenção, análises mistas de variância (ANOVA) de duas vias serão usadas para análise estatística. O software estatístico utilizado no estudo é o SPSS versão 17.0. Diferenças estatisticamente significativas foram fixadas em p<0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

124

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Jia-Lan CHANG, Master
  • Número de telefone: 1606 +88622490088
  • E-mail: 08173@s.tmu.edu.tw

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O médico diagnosticou doença cerebrovascular causada por embolia cerebrovascular ou hemorragia
  2. O paciente sofre um acidente vascular cerebral e não apresenta outras complicações graves que afetem significativamente a função dos membros superiores
  3. O golpe é estável
  4. O grau de recuperação do AVC atingiu o terceiro estágio do estágio de ação Brownstrong ou mais
  5. A função cognitiva do sujeito é normal;
  6. A tensão muscular do membro hemiplégico deve ser inferior a 3 na escala modificada de Ashewurth
  7. A vibração ou intervenção de reabilitação pode ser realizada por 1 hora sob o equilíbrio da postura sentada
  8. Entenda o experimento e concorde

Critério de exclusão:

  1. Este AVC é uma recorrência
  2. A tensão muscular dos membros hemiplégicos é muito alta e eles são completamente incapazes de se exercitar sozinhos
  3. O paciente tem hemianopsia unilateral ou negligência unilateral significativa na visão, o que afeta seriamente a execução de movimentos físicos
  4. Pacientes com doenças vestibulares, cerebelares e outras que afetam seriamente a execução dos movimentos
  5. Pacientes com trauma ortopédico ou trauma e outros fatores que causam desconforto, como dor durante a avaliação ou intervenção
  6. Pacientes incapazes de se comunicar de forma eficaz devido a anormalidades cognitivas causadas por acidente vascular cerebral
  7. O paciente tem outros fatores relacionados, como doenças neurológicas e psiquiátricas, que são afetadas pela atividade física durante o experimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental

Cada paciente fará um tratamento com 24 seções, e cada seção é de 60 minutos.

O grupo experimental recebeu 30 minutos de intervenção vibratória efetiva com frequência de vibração de 30 Hz e amplitude de 5 mm no membro superior afetado. A duração da vibração foi de 1 minuto, e houve também um intervalo de descanso de 1 minuto. Após a conclusão, também foram realizados 30 minutos de treinamento de reabilitação clínica tradicional.

Os indivíduos com AVC foram todos envolvidos no treinamento, usam vibradores de membros superiores e inferiores, a postura para intervenção é membros superiores hemiplégicos com articulações do ombro levemente flexionadas e abduzidas a 45 graus, com cotovelos flexionados a 90 graus e punhos centralizados. O ângulo do cotovelo dessa postura é definido pelo eixo de rotação da articulação do cotovelo do vibrador de membro superior.

O ângulo definido é a faixa de ângulo móvel de 80-110 graus de flexão do cotovelo. A senha de reabilitação vibratória aceita por todos os sujeitos é "Tente manter a articulação do cotovelo dobrada a 90 graus durante o processo de vibração, Resista à força da vibração e tente não se mover".

Comparador Ativo: Comparador ativo:

Cada paciente fará um tratamento com 24 seções, e cada seção é de 60 minutos.

Durante a intervenção, é necessário usar um dispositivo de vibração do membro superior no membro afetado e realizar uma intervenção de vibração simulada (vibração simulada) com uma frequência de vibração de 1 Hz (excluindo a faixa de frequência de vibração efetiva de 4-50 Hz proposta em estudos anteriores) e uma amplitude de 5 mm por 30 minutos. A duração da vibração é de 1 minuto e há um intervalo de descanso de 1 minuto. Após a conclusão, serão realizados 30 minutos de treinamento de reabilitação clínica tradicional.

Os indivíduos com AVC foram todos envolvidos no treinamento, usam vibradores de membros superiores e inferiores, a postura para intervenção é membros superiores hemiplégicos com articulações do ombro levemente flexionadas e abduzidas a 45 graus, com cotovelos flexionados a 90 graus e punhos centralizados. O ângulo do cotovelo dessa postura é definido pelo eixo de rotação da articulação do cotovelo do vibrador de membro superior.

O ângulo definido é a faixa de ângulo móvel de 80-110 graus de flexão do cotovelo. A senha de reabilitação vibratória aceita por todos os sujeitos é "Tente manter a articulação do cotovelo dobrada a 90 graus durante o processo de vibração, Resista à força da vibração e tente não se mover".

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle motor da extremidade superior da avaliação de Fugl-Meyer (FMA-UE)
Prazo: Mudança da linha de base em oito semanas
Avaliação do movimento, sensação e capacidade de coordenação do membro superior de pacientes com AVC,
Mudança da linha de base em oito semanas
Pontuação da Avaliação Motora
Prazo: Mudança da linha de base em oito semanas
Nível de avaliação de comprometimento e função do braço, movimentos da mão e atividades avançadas da mão em pacientes com acidente vascular cerebral. Os pacientes executam cada tarefa 3 vezes, apenas o melhor desempenho é registrado. Os itens são avaliados usando uma escala de 7 pontos (0 a 6) e a pontuação de 6 indica um comportamento motor ideal.
Mudança da linha de base em oito semanas
Teste de Destreza Manual de Minnesota
Prazo: Mudança da linha de base em oito semanas
Este teste pretende avaliar a destreza e coordenação bimanual. O MMDT consiste em uma placa fina com 60 furos. Os blocos têm um diâmetro de 3,7 cm e são vermelhos e pretos. Os blocos e buracos são aproximadamente do mesmo tamanho. Tem 2 subconjuntos o teste de colocação e o teste de viragem. É mantido um registro do tempo gasto nessas etapas.
Mudança da linha de base em oito semanas
testes de percepção articular ativa e passiva e tarefas de controle de coordenação na força de preensão manual bilateral
Prazo: Mudança da linha de base em oito semanas
O processo de operação da tarefa inclui as três partes de formação da força de preensão, preensão sustentada e liberação da força de preensão, que são realizadas alternadamente entre as duas mãos ao mesmo tempo. A força de preensão entre as mãos esquerda e direita continua alternadamente por 3 rodadas. A análise dos dados é para levar o melhor desempenho entre as 3 rodadas para análise.
Mudança da linha de base em oito semanas
o teste de função motora do lobo
Prazo: Mudança da linha de base em oito semanas
Por meio de exercícios cronometrados e práticos, o Wolf Motor Function Test mede as habilidades motoras das extremidades superiores.
Mudança da linha de base em oito semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chueh-Ho Lin, Ph.D., 250 Wu-Hsing Street, Taipei City, Taiwan 110, R.O.C.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

7 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Membro superior em treino vibratório

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