Tärinälähestymistoiminnot yläraajoissa aivohalvauksen jälkeen
maanantai 24. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Tärinälähestymistavan vaikutusten tutkiminen aivohalvauksen jälkeisten ihmisten moottorin, havainnon ja toimintojen parantamiseen yläraajoissa
Tässä tutkimuksessa kehitetään tärinäkuntoutusjärjestelmä yläraajoille ja saadaan vahvaa näyttöön perustuvaa tietoa aivohalvauspotilaiden mekanismista ja kuntoutuksesta tärinää soveltamalla vertaamalla sen kliinisen tuloksen hyötyjä perinteisten kuntoutusmenetelmien hyötyihin.
Näiden tulosten perusteella voisimme luoda tarkkoja tärinäharjoitusohjelmia aivohalvauspotilaiden terveyden parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Aivohalvaus ei johda ainoastaan aivovammaan, lihasheikkouteen, havaintokyvyn heikkenemiseen sekä motorisiin ja toimintahäiriöihin, vaan se johtaa myös rajoittuneisiin toimiin ja pitkäaikaisiin vammoihin.
Tärinäharjoittelu voi parantaa lihasvoimaa ja motorisia suorituskykyä vanhemmilla aikuisilla.
Tärinän johdonmukaiset ja näyttöön perustuvat hyödyt aivohalvauksen jälkeisten ihmisten neurorehabilitaatiossa ovat kuitenkin edelleen rajallisia.
Siksi tärinäharjoituksia ei voida soveltaa tehokkaasti parantamaan motorisia, havaintoja ja toimintahäiriöitä aivohalvauksen jälkeen.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tärinälähestymistavan vaikutuksia aivohalvauksen jälkeisten ihmisten motoriikan, havainnoinnin ja raajojen toimintojen parantamiseen.
Menetelmät: 124 aivohalvauspotilasta kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen, ja heidät satunnaistetaan tärinäharjoittelun (n=62) ja perinteisen kuntoutuksen (n=62) ryhmiin.
Tärytreeneihin ja perinteisiin kuntoutusryhmiin osallistujat suorittavat tärinäohjelmaa ja perinteistä kuntoutusohjelmaa 60 min kussakin osiossa, 2 jaksoa viikossa kahdeksan viikon ajan.
Moottorin, havainnon ja raajojen toimintojen tulosmittaukset, mukaan lukien Fugl-Meyer Assessment (FMA), Motor Assessment Score (MAS), Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT), aktiiviset ja passiiviset nivelhavaintotestit, koordinaation ohjaustehtävät kahdenvälisessä kädessä pitovoima ja molemminpuolinen nilkan liike, Barth-indeksi (BI), Wlof Motor Function Test (WMFT), Berg Balance Test (BBS), Time Up and Go (TUG) ja kävelyanalyysi.
Alustavat havainnot: Tiimimme ilmoitti, että värähtelyt 15 Hz - 45 Hz välillä vibraattorista voivat merkittävästi indusoida yläraajan lihasten toimintaa.
Vaaka- ja pystyvärähtelyt johtavat vastaavasti voimakkaampiin yläraajan koukistus- ja ojentajalihasten aktivaatioihin.
Tuloksemme osoittivat myös, että 8 viikon tärinäintervention jälkeen (taajuus: 30 Hz, amplitudi: 5 mm) tärinäryhmän osallistujilla oli parempi lihasvoima kuin niillä, jotka saivat tavanomaista fyysistä harjoitusta.
Aineiston analysointi: Tässä tutkimuksessa kutsutaan sokea tilastoasiantuntija esittämään koehenkilöiden perustiedot kuvailevilla tilastoilla.
Jos dataattribuutti on jatkuva vaihtelu, Mann-Whitney U -testiä (Mann-Whitney U -testiä) käytetään näiden kahden ryhmän vertailuun; jos data-attribuutti on kategorinen vaihtelu, khi-neliötestiä käytetään näiden kahden ryhmän vertailuun.
Mitä tulee eroihin liikkeessä, kehon tuntemuksessa ja toiminnassa kahden ryhmän välillä ennen ja jälkeen interventiota, tilastolliseen analyysiin käytetään kaksisuuntaisia sekavarianssianalyysejä (ANOVA).
Tutkimuksessa käytetty tilastoohjelmisto on SPSS versio 17.0.
Tilastollisesti merkitsevät erot asetettiin arvoon p < 0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
124
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chueh-Ho Lin, Ph.D.
- Puhelinnumero: 6325 +88627361661
- Sähköposti: chueh.ho@tmu.edu.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jia-Lan CHANG, Master
- Puhelinnumero: 1606 +88622490088
- Sähköposti: 08173@s.tmu.edu.tw
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkäri diagnosoi aivoverisuonitaudin, jonka aiheutti aivoveritulppa tai verenvuoto
- Potilas kärsii aivohalvauksesta, eikä hänellä ole muita vakavia komplikaatioita, jotka vaikuttavat merkittävästi yläraajan toimintaan
- Isku on vakaa
- Aivohalvauksesta toipumisaste on saavuttanut Brownstrongin toimintavaiheen kolmannen vaiheen tai enemmän
- Kohteen kognitiivinen toiminta on normaali;
- Hemiplegisen raajan lihasjännityksen on oltava alle 3 modifioidulla Ashewurth-asteikolla
- Tärinä- tai kuntoutustoimenpiteet voidaan suorittaa 1 tunnin ajan istuma-asennon tasapainossa
- Ymmärrä kokeilu ja hyväksy
Poissulkemiskriteerit:
- Tämä aivohalvaus on uusiutuminen
- Hemiplegisten raajojen lihasjännitys on liian korkea, eivätkä ne pysty harjoittelemaan yksin
- Potilaalla on yksipuolinen hemianopia tai merkittävä yksipuolinen näön laiminlyönti, mikä vaikuttaa vakavasti fyysisten liikkeiden suorittamiseen
- Potilaat, joilla on vestibulaarinen, pikkuaivot ja muut sairaudet, jotka vaikuttavat vakavasti liikkeiden suorittamiseen
- Potilaat, joilla on ortopedisia tai traumoja tai muita epämukavuutta aiheuttavia tekijöitä, kuten kipua arvioinnin tai toimenpiteen aikana
- Potilaat, jotka eivät pysty kommunikoimaan tehokkaasti aivohalvauksen aiheuttamien kognitiivisten poikkeavuuksien vuoksi
- Potilaalla on muita asiaan liittyviä tekijöitä, kuten neurologisia ja psykiatrisia sairauksia, joihin fyysinen aktiivisuus vaikuttaa kokeen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Jokainen potilas menee hoitoon, jossa on 24 osaa, ja jokainen jakso on 60 minuuttia. Koeryhmä sai 30 minuuttia tehokasta tärinäinterventiota värähtelytaajuudella 30 Hz ja amplitudilla 5 mm sairaassa yläraajassa. Värähtelyn kesto oli 1 minuutti ja myös 1 minuutin lepoväli. Päättymisen jälkeen suoritettiin myös 30 minuuttia perinteistä kliinistä kuntoutusta. |
Aivohalvauksen kohteet olivat kaikki mukana koulutuksessa, käyttävät ylä- ja alaraajojen täryttimet, interventioasento on hemiplegiset yläraajat, joissa olkanivelet ovat hieman koukussa ja siepattu 45 astetta, kyynärpäät taivutettuina 90 astetta ja ranteet keskellä. Tämän asennon kyynärpääkulma asetetaan yläraajan täryttimen kyynärnivelen pyörimisakselilla. Asetettu kulma on liikkuva kulma-alue 80-110 astetta kyynärpään taivutuksessa. Kaikkien koehenkilöiden hyväksymä tärinäkuntoutussalasana on "Yritä pitää kyynärnivel 90 asteen kulmassa tärinäprosessin aikana, vastusta tärinän voimaa ja yritä olla liikkumatta". |
|
Active Comparator: Aktiivinen vertailija:
Jokainen potilas menee hoitoon, jossa on 24 osaa, ja jokainen jakso on 60 minuuttia. Toimenpiteen aikana on tarpeen käyttää yläraajan tärinälaitetta sairaassa raajassa ja suorittaa näennäinen tärinäinterventio (huijavärinä) värähtelytaajuudella 1 Hz (pois lukien ehdotettu tehollinen tärinätaajuusalue 4-50 Hz). aiemmat tutkimukset) ja amplitudi 5 mm 30 minuutin ajan. Värähtelyn kesto on 1 minuutti ja lepoväli on 1 minuutti. Suorituksen jälkeen suoritetaan 30 minuuttia perinteistä kliinistä kuntoutusta. |
Aivohalvauksen kohteet olivat kaikki mukana koulutuksessa, käyttävät ylä- ja alaraajojen täryttimet, interventioasento on hemiplegiset yläraajat, joissa olkanivelet ovat hieman koukussa ja siepattu 45 astetta, kyynärpäät taivutettuina 90 astetta ja ranteet keskellä. Tämän asennon kyynärpääkulma asetetaan yläraajan täryttimen kyynärnivelen pyörimisakselilla. Asetettu kulma on liikkuva kulma-alue 80-110 astetta kyynärpään taivutuksessa. Kaikkien koehenkilöiden hyväksymä tärinäkuntoutussalasana on "Yritä pitää kyynärnivel 90 asteen kulmassa tärinäprosessin aikana, vastusta tärinän voimaa ja yritä olla liikkumatta". |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessmentin (FMA-UE) yläraajojen moottorin ohjaus
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kahdeksan viikon kohdalla
|
Arvioi aivohalvauspotilaiden yläraajojen liikettä, tunne- ja koordinaatiokykyä,
|
Muutos perustilasta kahdeksan viikon kohdalla
|
|
Moottorin arviointipisteet
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kahdeksan viikon kohdalla
|
Aivohalvauspotilaiden vajaatoiminnan ja olkavarren toiminnan, käsien liikkeiden ja edistyneen käsien toiminnan arviointi.
Potilaat suorittavat jokaisen tehtävän 3 kertaa, vain paras suoritus kirjataan.
Kohteet arvioidaan 7-pisteen asteikolla (0-6) ja pistemäärä 6 osoittaa optimaalisen motorisen käyttäytymisen.
|
Muutos perustilasta kahdeksan viikon kohdalla
|
|
Minnesotan manuaalinen ketteryystesti
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kahdeksan viikon kohdalla
|
Tämän testin tarkoituksena on arvioida bimanuaalista kätevyyttä ja koordinaatiota.
MMDT koostuu ohuesta levystä, jossa on 60 reikää.
Lohkojen halkaisija on 3,7 cm ja ne ovat punaisia ja mustia.
Lohkot ja reiät ovat suunnilleen samankokoisia.
Siinä on 2 osajoukkoa sijoitustesti ja kääntötesti.
Näihin vaiheisiin käytetystä ajasta pidetään lokia.
|
Muutos perustilasta kahdeksan viikon kohdalla
|
|
aktiiviset ja passiiviset nivelhavainnointitestit ja koordinaation ohjaustehtävät bilateraalisessa käden otteen voimakkuudessa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kahdeksan viikon kohdalla
|
Tehtäväoperaatioprosessi sisältää kolme osaa pitovoiman muodostuksen, jatkuvan otteen ja pitovoiman vapautuksen, jotka suoritetaan vuorotellen kahden käden välillä samanaikaisesti. Vasemman ja oikean käden välistä pitovoimaa jatketaan vuorotellen 3 kierrosta.
Data-analyysin tarkoituksena on ottaa paras suorituskyky kolmen analyysikierroksen joukosta.
|
Muutos perustilasta kahdeksan viikon kohdalla
|
|
Wolfin moottorin toimintatesti
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kahdeksan viikon kohdalla
|
Wolf Motor Function Test mittaa yläraajojen motorisia kykyjä ajoitettujen ja käytännön harjoitusten avulla.
|
Muutos perustilasta kahdeksan viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Chueh-Ho Lin, Ph.D., 250 Wu-Hsing Street, Taipei City, Taiwan 110, R.O.C.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202211038
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .