振动方法对中风后患者上肢的作用
2023年7月24日 更新者:Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
研究振动方法对改善中风后上肢运动、感知和功能的影响
本研究将开发一种上肢振动康复系统,并通过比较其临床结果与传统康复方法的益处,为中风患者通过应用振动的机制和康复提供强有力的循证信息。
基于这些发现,我们可以制定精确的振动锻炼计划来改善中风患者的健康。
研究概览
详细说明
背景:中风不仅会导致脑损伤、肌肉无力、感知障碍、运动和功能障碍,还会导致活动受限和长期残疾。
振动运动可以提高老年人的肌肉力量和运动表现。
然而,振动对中风后患者神经康复的一致且基于证据的益处仍然有限。
因此,振动练习不能有效地应用于改善中风后患者的运动、感知和功能障碍。
因此,本研究的目的是调查振动方法对改善中风后患者四肢运动、感知和功能的影响。
方法:邀请124名脑卒中患者参与本研究,并随机分为振动训练组(n=62)和传统康复组(n=62)。
振动训练组和传统康复组的参与者将进行振动项目和传统康复项目,每节60分钟,每周2节,持续八周。
四肢运动、知觉和功能的结果测量,包括 Fugl-Meyer 评估 (FMA)、运动评估评分 (MAS)、明尼苏达手动敏捷测试 (MMDT)、主动和被动关节知觉测试、双侧手协调控制任务握力和双侧踝关节运动、Barth 指数 (BI)、Wlof 运动功能测试 (WMFT)、Berg 平衡测试 (BBS)、Time Up and Go (TUG) 和步态分析。
初步发现:我们的团队表明,振动器发出的 15 Hz - 45 Hz 之间的振动可以显着诱导上肢肌肉活动。
水平和垂直振动分别导致更强的上肢屈肌和伸肌激活。
我们的结果还显示,经过8周的振动干预(频率:30 Hz,振幅:5 mm)后,振动组的参与者比接受常规体育锻炼的参与者有更好的肌肉力量。
数据分析:本研究将邀请盲人统计专家以描述性统计的方式呈现受试者的基本数据。
若数据属性为连续变化,则采用Mann-Whitney U检验(Mann-Whitney U test)进行两组间的比较;如果数据属性是分类变异,则将使用卡方检验来进行两组之间的比较。
对于干预前后两组运动、体感和功能的差异,采用双向混合方差分析(ANOVA)进行统计分析。
本研究使用的统计软件为SPSS 17.0版本。
统计显着性差异设定为p<0.05。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
124
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Chueh-Ho Lin, Ph.D.
- 电话号码:6325 +88627361661
- 邮箱:chueh.ho@tmu.edu.tw
研究联系人备份
- 姓名:Jia-Lan CHANG, Master
- 电话号码:1606 +88622490088
- 邮箱:08173@s.tmu.edu.tw
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 医生诊断为脑血管栓塞或出血引起的脑血管疾病
- 患者患有中风,没有其他明显影响上肢功能的严重并发症
- 行程稳定
- 中风恢复程度达到布朗斯特朗行动阶段第三阶段或以上
- 受试者认知功能正常;
- 偏瘫肢体的肌张力必须小于改良 Ashewurth 量表的 3
- 坐姿平衡下可进行1小时振动或康复干预
- 了解实验并同意
排除标准:
- 这次中风是复发
- 偏瘫肢体肌张力过高,完全无法单独运动
- 患者出现单侧偏盲或单侧视力明显忽视,严重影响肢体动作的执行
- 患有前庭、小脑等严重影响动作执行的疾病的患者
- 患有骨科或创伤以及其他导致评估或干预期间疼痛等不适因素的患者
- 中风导致认知异常而无法有效沟通的患者
- 患者有神经、精神疾病等其他相关因素,受实验过程中体力活动的影响
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:实验性的
每位患者接受24节治疗,每节60分钟。 实验组对患侧上肢进行30分钟的有效振动干预,振动频率为30 Hz,振幅为5 mm。 振动时间为1分钟,中间休息1分钟。 完成后还进行了30分钟的传统临床康复训练。 |
脑卒中受试者均参与训练,佩戴上下肢振动器,干预姿势为偏瘫上肢,肩关节微屈外展45°,肘部弯曲90°,腕部居中。 该姿势的肘部角度由上肢振动器的肘关节旋转轴设定。 设定角度为肘部弯曲80-110度的可动角度范围。 所有受试者都接受的振动康复密码是“振动过程中尽量保持肘关节弯曲90度,抵抗振动的力量,尽量不要移动”。 |
|
有源比较器:有源比较器:
每位患者接受24节治疗,每节60分钟。 干预过程中,需要在患肢上佩戴上肢振动装置,并进行振动频率为1Hz的假振动干预(假振动)(不包括文献中提出的有效振动频率范围4-50Hz)。之前的研究)和 5 毫米的振幅,持续 30 分钟。 振动持续时间为1分钟,中间休息1分钟。 完成后将进行30分钟的传统临床康复训练。 |
脑卒中受试者均参与训练,佩戴上下肢振动器,干预姿势为偏瘫上肢,肩关节微屈外展45°,肘部弯曲90°,腕部居中。 该姿势的肘部角度由上肢振动器的肘关节旋转轴设定。 设定角度为肘部弯曲80-110度的可动角度范围。 所有受试者都接受的振动康复密码是“振动过程中尽量保持肘关节弯曲90度,抵抗振动的力量,尽量不要移动”。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Fugl-Meyer 评估的上肢运动控制 (FMA-UE)
大体时间:八周时相对于基线的变化
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评估中风患者的上肢运动、感觉和协调能力,
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八周时相对于基线的变化
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运动评估分数
大体时间:八周时相对于基线的变化
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评估脑卒中患者的损伤水平和上臂功能、手部运动和高级手部活动。
患者执行每项任务 3 次,仅记录最好的表现。
使用 7 分制(0 至 6)对项目进行评估,6 分表示最佳运动行为。
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八周时相对于基线的变化
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明尼苏达手动灵巧度测试
大体时间:八周时相对于基线的变化
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该测试旨在评估双手的灵活性和协调性。
MMDT 由一块有 60 个孔的薄板组成。
这些块的直径为 3.7 厘米,颜色为红色和黑色。
块和孔的大小大致相同。
它有 2 个子集:放置测试和转动测试。
维护这些步骤所花费时间的日志。
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八周时相对于基线的变化
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双侧握力的主动和被动关节感知测试和协调控制任务
大体时间:八周时相对于基线的变化
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任务操作过程包括握力形成、持续握力和握力释放三个部分,两手同时交替进行。左右手握力持续交替进行3轮。
数据分析是取3轮中表现最好的进行分析。
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八周时相对于基线的变化
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沃尔夫运动功能测试
大体时间:八周时相对于基线的变化
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通过定时和实际练习,Wolf 运动功能测试可测量上肢运动能力。
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八周时相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Chueh-Ho Lin, Ph.D.、250 Wu-Hsing Street, Taipei City, Taiwan 110, R.O.C.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年8月7日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2024年8月31日
研究注册日期
首次提交
2023年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月24日
首次发布 (实际的)
2023年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月24日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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