このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

妊娠中の教育が出産前への愛着、出産への不安、恐怖に及ぼす影響

2023年10月9日 更新者:Tuğba Sarı

トラベルビーの人間関係モデルに基づいて与えられた教育の効果が、出産恐怖を抱える妊婦の出生前愛着、出産恐怖、不安に及ぼす影響

看護師と患者の間のコミュニケーションは、患者を完全に理解し、支援し、患者のニーズを共感的に定義できるため、総合的で人道的なケアを提供するために不可欠であると考えられています。 Travelbee は、看護は人間と人間の関係を通じて行われると述べています。 これらの関係は、まず看護師と患者の出会いから始まり、次に関係が始まるアイデンティティの出現段階、看護師と患者が互いの独自性を認識する段階、互いの個性を分かち合う共感段階へと続きます。経験、看護師が患者の痛みの原因を軽減したいと願う同情段階、そして最終段階は看護師と患者の相互に関連した思考や感情、他者に対する興味や関心、批判的でない態度、そして特定の個人それぞれの人にとって、それは敬意を持って取り組む調和の段階で構成されています。 この生物学的プロセス中に、妊婦には多くの生理学的および心理的変化が予想されます。 多くの心理的および社会的要因が出産の恐怖に影響を与えます。 これらの要因には以下が含まれます。出産に対する自信の欠如、否定的な出生歴、うつ病の病歴、不安、パートナーの不満、母親の年齢の若さ、低所得レベル、低教育と社会的サポートの認識の低さ、出産時の痛みまたはコントロールを失うことへの恐怖、そして出産時の身体的損傷。 また、出産への恐怖やストレスや不安の症状が現れ、妊娠を複雑にする可能性もあります。 母子の絆は、妊娠中の不安、うつ、出産への恐怖などの精神的問題によって悪影響を受け、出生前と産後の愛着過程に悪影響を与える可能性があります。 母親の精神的健康を強化し、ストレスや出産の恐怖を軽減し、母子の絆を強化するための非医薬品の用途がいくつかあります。 これらの実践には、音楽鑑賞、心理教育、認知療法、行動療法が含まれます。 この研究では専門家のサポートがあり、出産に対するストレスや恐怖が少ない完全に安全な環境で出産が行われます。 看護師は、効果的なケアと治癒という目標を達成するために、人から人へとコミュニケーションをとる必要があります。 この研修プログラムは、出産に恐怖を抱く妊婦に対するトラベルビーの5段階の人間関係モデルに基づいて作成された。

調査の概要

詳細な説明

研究の種類 本研究は、出産に対する恐怖を抱える初産婦に対し、トラベルビーの人間説明理論に基づいた出産恐怖、胎内停滞、不安に対する教育を目的としたランダム化対照治療研究として実施されます。

研究の対象となる母集団は、2023 年 7 月から 2023 年 10 月までに産婦人科外来を訪れた初産婦で構成されています。

Research G*Power バージョン 3.1.9.7 プログラムのサンプルを使用して、研究サンプルのサイズとパワー値を計算しました。 これは、サンプルサイズの計算で行われた研究を参照して計算されました。 G パワー分析によると、誤差範囲 5%、パワー (宇宙を表す) 95%、効果サイズ 1.031 は、両方のグループで 52、合計 26 と計算されました。 サンプルの選択における研究の主なパラメーターとして、Wijma 出生期待 / 経験スケール (W-DEQ) バージョン A スケールから中等度および高度の出産恐怖スコアを持つ妊婦が選択されます。 文献レビューでは、出産への恐怖は妊娠20週目から始まり、妊娠中に増大します。 したがって、妊娠 20 週目以降の妊娠女性が研究に含まれました。 研修プログラムを4週間とし、参加する妊婦が胎教を完了するため、34週以降の妊婦は対象外とした。 研究基準を満たし、研究への参加を受け入れた妊婦の喪失を考慮して、サンプルサイズは参加者 70 名、両グループとも 35 名と決定されました。

対照および実験グループの形成 定期妊娠検査に来た妊婦と面会し、研究基準に従って初妊娠かどうかを評価した後、個人情報フォームとウィジマ出生期待/経験スケールバージョンAスケールに記入されました。参加基準を満たした妊婦によって除外されました。 出産恐怖スコアが中程度以上の妊婦には研究について説明を受け、自発的同意書から口頭および書面による同意を得た。 さらに、妊婦の氏名、最終月経による出産予定日、連絡先などを記載したリストも作成した。

ランダム化 ランダム化技術を使用して、参加者をグループに割り当てました。 層別ランダム化技術は、妊婦から得られたデータ(学歴、年齢、出産への恐怖)に従って均一性を確保するために使用されます。

盲検法 研究に参加した研究者は、Travelbee の人間対人間関係理論に基づいた教育を提供し、出産の恐怖、出生前の愛着、不安に関するデータを収集し、これらのデータの分析に参加したため、二重盲検法には適していません。 しかし、妊婦は無作為化法によって実験群と対照群に割り当てられており、各個体は互いに交流がなく、自分がどの群に属しているのか分からないため、片側盲検法が適用されることになる。

研究の変数 従属変数: 出生前愛着目録合計スコア、ウィジュマ出生期待/経験スケール バージョン A スコア、ベック不安スケール合計スコア。

独立変数: 研究範囲内で、Travelbee の人間対人間関係モデルに従って作成された心理教育。

制御変数: 年齢、収入と教育レベル、雇用と社会保障のステータス、家族形態、居住地域、妊娠週数、結婚年齢、妊婦の産科特性が制御変数を構成します。

研究の応用 研究は 3 つの段階に分けて実施されました。 フェーズ1:準備段階 「トラベルビー人間関係理論に基づく出産恐怖軽減トレーニングプログラム」の準備段階「出産準備トレーニング」ガイドを開発しました。 ステージ 2: 研修プログラムの実施前段階 ステージ 3: 研修プログラムの実施段階

研修プログラムの準備プロセス 研修プログラムの範囲内で、初産の女性が出産の恐怖に対処し、出産の恐怖によって引き起こされる否定的な感情状態を判断し、その影響を軽減し、出生前の愛着を高めるために、この方向にトレーニング計画が作成されました。 研究の教育内容は、Travelbeeの人間対人間関係モデルの5つのステップ(知り合い、アイデンティティの出現、共感、同情、適応段階)に沿って作成された。 これらのステップの作成中に、文献に基づいて心理教育的アプローチが検討され、人々に機能不全の思考に気づかせるテクニック、質問すること、自動思考の認識、宿題を与えるテクニック、およびフィードバックのテクニックがトレーニングの内容に使用されました。 作成した研修内容については、精神保健・疾患看護分野の専門家7名、精神医学分野の専門家1名からご意見をいただきました。

研修プログラムの目的 本研修プログラムは、出産準備の範囲内で初めての妊娠を経験する女性に対し、出産の恐怖とそれによるネガティブな感情状態を認識させ、それに対処するための支援を行うことを目的としています。出生前の愛着の重要性と愛着を高めること。 グループプロセスで研修に参加した妊婦に与えられる研修内容の主な対象者。

  • 妊娠と出産に関する認識の定義と評価
  • 出産準備教室の大切さ
  • 出産に対する恐怖や不安の評価
  • 出生に対する信念と態度の評価
  • 出産に対する恐怖とその正常化、および個人の反応の評価
  • 出産の準備段階と出生前の愛着の重要性
  • 出産恐怖の有無の評価と社会的支援の正常化
  • 育児におけるコミュニケーションと協力の評価

申請前 申請前の研修プログラムは 15 名の初産婦を対象に開始されましたが、妊婦 1 名が交通手段に問題を抱え、妊婦 2 名が教育期間が長いため研究からの辞退を希望したため、研究から除外されました。 初産婦12名を対象に事前申請を行った。 トレーニングの期間、わかりやすさ、主題の適切性と出産の恐怖への影響、および変更可能な主題を評価するために、トレーニングを週に 2 回、4 週間適用しました。 事前申請では、科目の変更は行わなかったが、所定の研修期間に変更を加えた。 予備申請に含まれていた妊婦は、研究の実験群と対照群には含まれていなかった。

実験群研修プログラムの実施 研究の範囲内で、実験群の初産婦への面接により、研修の場所、時間、時間の適否を判断します。 すべての妊婦と話し合って、全員にとって適切な日時を決定した後、病院の妊婦トレーニングスクールでトレーニングのない日が計画されます。 Travelbee 出産の恐怖と不安を軽減し、出生前への愛着を高めるための人間対人間関係の理論に基づいたトレーニング プログラム 20 週から 34 週までの妊婦を対象に、週 2 回、4 週間にわたって 8 セッションのトレーニング プログラムが適用されます。

セッション 1 最初の出会い段階(導入) セッション 2 アイデンティティの明らかに(グループメンバーがお互いを知り、グループの目的を認識する) セッション 3 共感段階(出産行為の認識と評価、誤った情報、出産に対する信念と態度の評価) セッション4 共感段階(出産の恐怖の定義と評価) セッション 5 同情段階(陣痛への対処) セッション 6 同情段階(出産の準備と出生前への愛着の重要性) セッション 7 調整段階(妊娠のプロセスと社会的サポートの存在、 Baby Care) セッション 8 の評価 (グループのフィードバックと終了)

対照群 研究の範囲内では、20週目から34週目までの間、病院での日常的な診療を除いて、対照群の妊婦には介入は行われない。

研究データの収集 外来診察の前後に産婦人科外来を訪れた妊婦にデータを提出し、研究について説明を受けた後、紹介情報フォームとウィジマ出産期待/経験スケール バージョン Aこの研究を受け入れた妊婦がその数を占めた。 このスケールから、研究を受け入れた妊婦は、出産恐怖スコアが中程度以上の妊婦の中から選択されました。 受け入れられた妊婦から連絡先情報を入手した。 実験対照グループは、グループ内の均一性を確保するために階層化されたランダム化によって形成され、テスト前のデータ収集ツールである出生前愛着インベントリとベック不安スケールは最初のセッションで記入されます。 研究の範囲内で作成されたトレーニングプログラムでは、実験グループの妊婦には少なくとも週に1回、最大2回の合計8セッションの形で介入が適用されますが、対照グループは定期的なフォローアップを継続します。 トレーニング プログラムの完了後、出生前愛着目録、Wijma 出生期待/経験スケール バージョン A、Beck 不安スケールが最後のセッションで再度実施され、テスト後のデータが取得されます。 均一性を確保し、時間を適切に使用するために、実験グループの妊婦を 3 つのグループに分けます。

研究データの分析 測定によって決定された研究の量的変数の記述統計は、平均値、標準偏差、およびパーセンテージとして表示されます。 まず、データの正規分布への適合性を Shapiro-Wilk 検定で評価します。 Shapiro-Wilk 検定の結果としての正規分布データの分析では、3 つ以上の変数間の ANOVA およびペアごとの比較における独立したグループの t 検定、分析における 2 つのカテゴリ変数間のペアごとの比較における Mann-Whitney U 検定ノンパラメトリック データの分析、および 3 つ以上のカテゴリを持つ変数間の差異を見つけるためのクラスカル-ウォリス H 検定。 相関分析は、従属変数間の関係を明らかにするために実行されます。 さらに、ウィルコクソン検定 (2 人の配偶者間の差の有意検定) を使用して、同じ個人から得られた 2 つの異なる測定時間の差を検定します。 カテゴリ変数間の差異は、ピアソンのカイ二乗検定で評価されます。 研究全体における有意水準として 0.05 の値が受け入れられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Yozgat、七面鳥、66000
        • Yozgat City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上。
  • 少なくとも小学校卒業以上。
  • 最終月経期間、または最終月経日がわからない妊婦の場合は、USG データを使用して計算すると 20 ~ 34 週になります。
  • Wijma 出生期待/経験スケール バージョン A で中間以上のスコア。
  • 独身で生きている妊娠中。
  • 初めての妊娠中。
  • 研究に参加することに同意します。
  • コミュニケーションに問題がある。
  • 不妊治療は行っておりません。
  • 経膣分娩に禁忌はない

除外基準:

  • 医学的適応のある妊婦。
  • ハイリスク妊娠の方。
  • 以前出産したことがある方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
このグループは 35 人の初産婦で構成されます。 トラベルビーの人間関係モデルに沿って用意された研修プログラムは、週2日、計4週間継続される。
人間と人間のコミュニケーションと心理教育を利用した出産準備トレーニング
介入なし:対照群
このグループは 35 人の初産婦で構成されます。 このグループにはトレーニングプログラムは提供されず、妊娠中の定期的なフォローアップは継続されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Wijma 出生期待/経験スケール (W-DEQ) バージョン A
時間枠:妊娠中の各参加者は、4週間のアウトカム測定について評価されます

これは、妊婦の出産の恐怖とストレスを判断するために開発された尺度です。 W-DEQ バージョン A は、33 項目からなる 6 ポイントのリッカート型スケールです。 スケールの最小スコアは 0 ですが、最大スコアは 165 です。 スケール内のマイナスに帯電した質問 (2、3、6、7、8、11、12、15、19、20、24、25、27、31) は、それらを逆にして計算されます。 スコアが高い場合は、出産に対する恐怖のレベルが高いことを示します。 カットオフポイントは85です。 85 以上のスコアは、出産に対する臨床的恐怖を示します。 このスケールのクロンバックのアルファ値は、初産婦の場合は 0.88、経産婦の場合は 0.90 であることがわかりました。

  • 0~37 ポイント = 出産に対する軽度の恐怖
  • 38~65 ポイント = 出産に対する中程度の恐怖
  • 66-84 ポイント = 出産に対する極度の恐怖
  • 85 歳以上 = 出産に対する臨床的恐怖
妊娠中の各参加者は、4週間のアウトカム測定について評価されます
ベック不安スケール (BAI)
時間枠:妊娠中の各参加者は、4週間のアウトカム測定について評価されます
これは、不安の症状を測定し、不安の認知的側面を明らかにするために開発された尺度です。 この尺度は 21 項目で構成され、0 ~ 3 で採点される 4 点リッカート タイプの尺度です。 スケールでは最低点 0 点と最高点 63 点が得られます。 各項目について、「なし」、「軽度」、「中程度」、「重度」のいずれかのオプションにチェックを入れる必要があります。 13 項目は生理学的症状を評価し、5 項目は認知的側面を記述し、3 項目は身体症状と認知症状の両方を表します。 スケールで得られた高い合計スコアは、個人が経験している不安の重症度を示します。 スケールのクロンバック アルファ値は 0.93 であることがわかりました。
妊娠中の各参加者は、4週間のアウトカム測定について評価されます
出生前添付ファイル目録 (PAI)
時間枠:妊娠中の各参加者は、4週間のアウトカム測定について評価されます
出生前愛着目録は、妊婦の思考、感情、経験を説明し、母子の愛着レベルを判断するために開発されました。 このスケールは、妊娠 20 週目と 40 週目の妊婦に適用されます。 スケールは 21 項目で構成されます。 スケールからは最小 21 点、最大 84 点が得られます。 スコアの増加は、赤ちゃんへの愛着レベルも増加していることを示します。 このスケールのクロンバック アルファ信頼性係数は 0.84 と記載されています。
妊娠中の各参加者は、4週間のアウトカム測定について評価されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Tuğba Sarı, Nurse、Yozgat City Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月3日

一次修了 (実際)

2023年9月11日

研究の完了 (実際)

2023年9月21日

試験登録日

最初に提出

2023年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月28日

最初の投稿 (実際)

2023年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月9日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TOGU-HEM-TS-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

収集され、研究の結果に影響を与えるすべての IPD が公開されます。

IPD 共有時間枠

出版から6か月後から

IPD 共有アクセス基準

収集されたデータのみが分析のために共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する