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O efeito da educação dada à gravidez no apego pré-natal, ansiedade e medo do nascimento

9 de outubro de 2023 atualizado por: Tuğba Sarı

O efeito da educação fornecida de acordo com o modelo de relações humanas de Travelbee no apego pré-natal, medo do nascimento e ansiedade em grávidas com medo do nascimento

A comunicação entre enfermeiro e paciente é considerada essencial para a prestação de cuidados holísticos e humanizados, pois permite que o paciente seja totalmente compreendido, assistido e suas necessidades definidas como empáticas. Travelbee, afirma que a enfermagem é conduzida por meio de relações entre humanos. Essas relações começam primeiro com o encontro da enfermeira e do paciente, depois com o estágio de emergência de identidades onde o relacionamento começa, o estágio em que o enfermeiro e o paciente percebem a singularidade um do outro, o estágio de empatia em que a pessoa compartilha suas experiências, o estágio de simpatia em que a enfermeira deseja reduzir a causa da dor do paciente e o estágio final é a enfermeira e os pensamentos e sentimentos inter-relacionados do paciente, seu interesse e preocupação com os outros, uma atitude de não julgamento e uma pessoa específica para cada indivíduo consiste no estágio de harmonia que ele aborda com respeito. Durante este processo biológico, muitas mudanças fisiológicas e psicológicas podem ser esperadas em mulheres grávidas. Muitos fatores psicológicos e sociais influenciam o medo do parto. Esses fatores incluem; Falta de autoconfiança no parto, sendo afetada por histórias de parto negativas, história de depressão, ansiedade, insatisfação do parceiro, idade materna jovem, baixo nível de renda, baixa escolaridade e baixa percepção de apoio social, dor no parto ou medo de perder o controle, e lesões físicas durante o parto. Também é possível que o medo do parto e o aparecimento de sintomas de estresse e ansiedade compliquem a gravidez. O vínculo mãe-bebê, afetado negativamente por problemas mentais como ansiedade, depressão e medo do parto durante a gravidez, pode afetar negativamente o processo de apego em ambos os períodos pré-natais. Existem algumas aplicações não farmacêuticas para fortalecer a saúde mental da mãe, reduzir o estresse e o medo do parto e fortalecer o vínculo mãe-bebê. São práticas que incluem escuta musical, psicoeducação, terapias cognitivas e comportamentais. Com apoio profissional neste estudo, o parto acontecerá em um ambiente totalmente seguro, onde o estresse e o medo do parto são menores. Os enfermeiros precisam se comunicar de pessoa para pessoa, a fim de atingir o objetivo do cuidado eficaz e da cura. O programa de treinamento foi criado com base no modelo de relacionamento humano a humano de cinco etapas da Travelbee com mulheres grávidas que temem o parto.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Tipo de Pesquisa A pesquisa será conduzida como um estudo de tratamento randomizado controlado com o objetivo de direcionar a educação dada de acordo com a teoria da explicação humana de Travelbee para o medo do parto, retenção pré-natal e ansiedade em mulheres grávidas primíparas que têm medo do parto.

O Universo da Pesquisa A população da pesquisa é composta por gestantes primíparas que compareceram ao ambulatório de Ginecologia e Obstetrícia no período de julho de 2023 a outubro de 2023.

A amostra do programa Research G*Power versão 3.1.9.7 foi utilizada para calcular o tamanho e o valor do poder da amostra da pesquisa. Foi calculado tomando como referência um estudo feito no cálculo do tamanho da amostra. De acordo com a análise de poder G, 5% de margem de erro, 95% de poder (representando o universo) e um tamanho de efeito de 1,031 foram calculados como 26 no total, 52 em ambos os grupos. Como principal parâmetro do estudo na seleção da amostra, serão selecionadas as gestantes com grau moderado e alto de medo do parto da escala Wijma Birth Expectation / Experience Scale (W-DEQ) Versão A. Na revisão da literatura, o medo do parto inicia-se a partir da 20ª semana de gestação e aumenta durante a gravidez. Portanto, foram incluídas no estudo gestantes com 20ª semana gestacional e maiores que esta semana. Para que o programa de treinamento fosse de 4 semanas e as gestantes participantes completassem a educação pré-natal, não foram incluídas gestantes após 34 semanas. Considerando a perda de gestantes que atenderam aos critérios da pesquisa e aceitaram participar do estudo, o tamanho da amostra foi determinado em 70 participantes, sendo 35 para ambos os grupos.

Formação do Grupo Controle e Experimental Após conhecer as gestantes que vieram para o exame de rotina da gravidez e avaliar se era a primeira gravidez de acordo com os critérios da pesquisa, foram preenchidos o Formulário de Informações Pessoais e a escala Wijma Birth Expectation / Experience Scale Versão A pelas gestantes que atenderam aos critérios de inclusão. As gestantes com escore médio ou superior de medo do parto foram informadas sobre o estudo e seu consentimento verbal e por escrito foi obtido a partir do termo de consentimento voluntário. Além disso, foi elaborada uma lista com nome e sobrenome das gestantes, data estimada de nascimento de acordo com a última menstruação e dados para contato.

Randomização A técnica de randomização foi usada para designar os participantes aos grupos. A técnica de randomização por estratificação será utilizada para garantir a homogeneidade de acordo com os dados obtidos das gestantes (estado educacional, idade e medo do parto).

Cegamento Não é adequado para duplo-cego porque o pesquisador incluído no estudo forneceu educação de acordo com a teoria de relações humano-humano de Travelbee, coletou dados sobre medo do nascimento, apego pré-natal e ansiedade e participou da análise desses dados. Entretanto, como as gestantes foram alocadas nos grupos experimental e controle pelo método de randomização e os indivíduos não interagiam entre si e não sabiam em qual grupo estavam, o cegamento unilateral seria aplicado.

Variáveis ​​do estudo Variáveis ​​dependentes: pontuação total do inventário de apego pré-natal, pontuação da versão A da escala de expectativa/experiência de nascimento wijma, pontuação total da escala de ansiedade de beck.

Variáveis ​​independentes: Psicoeducação elaborada segundo o modelo de relações humano-humano Travelbee no âmbito do estudo.

Variáveis ​​de controle: Idade, nível de renda e escolaridade, situação profissional e previdenciária, tipo de família, região de residência, semana gestacional, idade ao casar e características obstétricas das gestantes constituem variáveis ​​de controle.

Aplicação da Pesquisa A pesquisa foi realizada no âmbito de três etapas distintas. Fase 1: Fase de preparação "Programa de Treinamento Baseado na Teoria das Relações Humano-Humanas Travelbee para Redução do Medo do Parto" no estágio preparatório, o guia "Treinamento de Preparação para o Parto" foi desenvolvido. Etapa 2: Etapa de pré-implementação do programa de treinamento Etapa 3: Etapa de implementação do programa de treinamento

Processo de Preparação do Programa de Formação No âmbito do programa de formação, foram examinados os estudos e conteúdos formativos com o objetivo de ajudar as mulheres na primeira gravidez a lidar com o medo do parto, determinar o estado emocional negativo causado pelo medo do parto e para reduzir seus efeitos e aumentar o apego pré-natal, e um plano de treinamento foi criado nesse sentido. O conteúdo educacional do estudo foi elaborado de acordo com as cinco etapas (conhecimento, emergência de identidades, empatia, simpatia, estágio de adaptação) do modelo de relações humano-humano Travelbee. Enquanto essas etapas foram criadas, abordagens psicoeducacionais foram examinadas de acordo com a literatura, e as técnicas de alertar as pessoas sobre pensamentos disfuncionais, fazer perguntas, reconhecer pensamentos automáticos, dar tarefas de casa e técnicas de feedback foram usadas no conteúdo do treinamento. Foram recebidas opiniões de 7 especialistas da área de enfermagem de saúde e doenças mentais e um especialista da área de psiquiatria sobre o conteúdo do treinamento criado.

Finalidade do Programa de Formação Preparada O programa de formação visa perceber o medo do parto e o estado emocional negativo causado por este medo em mulheres que vivenciam a primeira gravidez no âmbito da preparação para o parto e ajudá-las a lidar com isso, para que percebam a importância do apego pré-natal e para aumentar o apego. As principais disciplinas do conteúdo da capacitação ministradas às gestantes que participaram da capacitação durante o processo grupal;

  • Definindo e avaliando a percepção da gravidez e do parto
  • A importância das aulas de preparação para o parto
  • Avaliação do medo do parto e ansiedade
  • Avaliação de crenças e atitudes em relação ao parto
  • Avaliação do medo do parto e sua normalização e reações individuais
  • A fase de preparação para o parto e a importância da vinculação pré-natal
  • Avaliação da existência de medo do parto e suportes sociais de normalização
  • Avaliação da comunicação e cooperação no cuidado do bebê

Pré-candidatura Pré-candidatura, iniciou-se programa de treinamento com 15 gestantes primíparas, mas elas foram excluídas do estudo porque uma gestante apresentou problemas de transporte e duas gestantes acharam o período de escolaridade longo e desejaram desistir do estudo. A pré-aplicação foi feita com 12 gestantes primíparas. Para avaliar a duração do treino, a sua inteligibilidade, a adequação dos temas e o seu efeito sobre o medo do parto, e os assuntos que podem ser alterados, o treino foi aplicado duas vezes por semana durante 4 semanas. Com a pré-aplicação, não foram feitas alterações nas disciplinas, mas foram feitas alterações nos períodos de treinamento pré-determinados. As gestantes que foram incluídas na aplicação preliminar não foram incluídas nos grupos experimental e controle do estudo.

Implementação do Programa de Treinamento do Grupo Experimental No âmbito da pesquisa, a adequação do local, horário e horário do treinamento será determinada por meio de entrevista com as gestantes primíparas do grupo experimental. Depois de discutir com todas as gestantes e determinar o horário e o dia adequados para todas, os dias em que não houver treinamento serão planejados na escola de treinamento para gestantes do hospital. Travelbee Human-Human Relations Programa de Treinamento Baseado na Teoria para Reduzir o Medo e a Ansiedade do Nascimento e Aumentar o Apego Pré-Natal Um programa de treinamento de oito sessões será aplicado a mulheres grávidas entre 20 e 34 semanas, duas vezes por semana durante quatro semanas.

Sessão 1 Fase do Primeiro Encontro (Introdução) Sessão 2 Revelação de Identidades (Conhecendo-se os Membros do Grupo e Conscientização do Propósito do Grupo) Sessão 3 Fase da Empatia (Reconhecimento e Avaliação da Ação do Parto, Avaliação da Desinformação, Crenças e Atitudes em relação ao Parto) Sessão 4 Fase de Empatia (Definição e Avaliação do Medo do Parto) Sessão 5 Fase de Simpatia (Lidando com as Contrações do Parto) Sessão 6 Fase de Empatia (A Importância da Preparação para o Parto e Apego Pré-Natal) Sessão 7 Fase de Adaptação (Processo de Gravidez e Presença de Apoios Sociais, Avaliação de Baby Care) Avaliação da Sessão 8 (Feedback do Grupo e Término)

Grupo Controle No âmbito da pesquisa, nenhuma intervenção será feita às gestantes do grupo controle entre 20 e 34 semanas, fora das práticas hospitalares de rotina.

Coleta de dados da pesquisa Após os dados foram reunidas as gestantes que compareceram ao ambulatório de obstetrícia e ginecologia antes ou após os exames ambulatoriais e foram informadas sobre a pesquisa, o formulário de informações introdutórias e a escala de expectativa/experiência de nascimento de Wijma versão A foram preenchidos pelas gestantes que aceitaram o estudo. A partir dessa escala, as gestantes que aceitaram o estudo foram selecionadas entre as gestantes com escore médio ou superior de medo do parto. As informações de contato foram obtidas das gestantes aceitas. Grupos experimentais de controle foram formados por randomização estratificada para garantir homogeneidade dentro do grupo, e o Inventário de Apego Pré-natal e a Escala de Ansiedade de Beck, que são ferramentas de coleta de dados pré-teste, serão preenchidos na primeira sessão. No programa de treinamento elaborado no âmbito da pesquisa, a intervenção será aplicada às gestantes do grupo experimental, na forma de oito sessões no total, no mínimo uma vez por semana, no máximo duas sessões, enquanto o grupo controle continuar seu acompanhamento de rotina. Após a conclusão do programa de treinamento, o Inventário de Apego Pré-Natal, a Escala de Expectativa/Experiência de Nascimento de Wijma Versão A, a Escala de Ansiedade de Beck serão administrados novamente na última sessão para obter dados pós-teste. Para garantir a homogeneidade e o uso adequado do tempo, as gestantes do grupo experimental serão divididas em três grupos.

Análise dos Dados da Pesquisa As estatísticas descritivas das variáveis ​​quantitativas da pesquisa determinadas por mensuração serão apresentadas como média e desvio padrão e percentual. Primeiramente, será avaliada a conformidade dos dados à distribuição normal com o teste de Shapiro-Wilk. Na análise de dados normalmente distribuídos como resultado do teste de Shapiro-Wilk, ANOVA entre três ou mais variáveis ​​e teste t em grupos independentes em comparações pareadas, teste Mann-Whitney U em comparações pareadas entre variáveis ​​de duas categorias na análise de dados não paramétricos e o teste H de Kruskal-Wallis para encontrar diferenças entre variáveis ​​com três ou mais categorias. A análise de correlação será realizada para revelar a relação entre as variáveis ​​dependentes. Além disso, será utilizado o teste de Wilcoxon (teste de significância da diferença entre dois cônjuges) para testar a diferença em dois tempos de mensuração diferentes obtidos dos mesmos indivíduos. A diferença entre as variáveis ​​categóricas será avaliada com o teste qui-quadrado de Pearson. Um valor de 0,05 será aceito como nível de significância em todo o estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Yozgat, Peru, 66000
        • Yozgat City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais.
  • Pelo menos ensino fundamental completo.
  • De acordo com a última menstruação ou para gestantes que não saibam a data da última menstruação, estar entre 20-34 semanas nos cálculos feitos com dados do USG.
  • Pontuação intermediária e superior na versão A da escala de expectativa/experiência de nascimento de Wijma.
  • Ter uma gravidez única e viva.
  • Tendo sua primeira gravidez.
  • Concordando em participar da pesquisa.
  • Tendo problemas para se comunicar.
  • Sem tratamento de infertilidade.
  • Sem contra-indicações para parto vaginal

Critério de exclusão:

  • Grávidas com indicação médica.
  • Aqueles com gravidez de alto risco.
  • Tendo dado à luz antes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de intervenção
Este grupo será composto por 35 gestantes primíparas. O programa de treinamento, elaborado de acordo com o modelo de relacionamento humano-humano da Travelbe, terá duração total de 4 semanas, 2 dias por semana.
comunicação humano-a-humano e treinamento de preparação para o parto assistido por psicoeducação
Sem intervenção: grupo de controle
Este grupo será composto por 35 gestantes primíparas. Nenhum programa de treinamento será dado a este grupo e o acompanhamento de rotina das gestantes continuará.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Expectativa/Experiência de Nascimento de Wijma (W-DEQ) Versão A
Prazo: cada participante grávida será avaliada para a medida do resultado por quatro semanas

É uma escala desenvolvida para determinar o medo e o estresse do parto em gestantes. W-DEQ versão A é uma escala do tipo Likert de 6 pontos composta por 33 itens. Enquanto a pontuação mínima na escala é 0, a pontuação máxima é 165. As questões carregadas negativamente (2, 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27, 31) na escala são calculadas invertendo-as. Uma pontuação alta indica um alto nível de medo do parto. O ponto de corte é 85. Uma pontuação de 85 e acima indica medo clínico do parto. O valor do Alfa de Cronbach da escala foi de 0,88 para primíparas e 0,90 para multíparas.

  • 0-37 pontos = leve medo do parto
  • 38-65 pontos = medo moderado do parto
  • 66-84 pontos = medo intenso do parto
  • 85 e acima = medo clínico do parto
cada participante grávida será avaliada para a medida do resultado por quatro semanas
Escala de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: cada participante grávida será avaliada para a medida do resultado por quatro semanas
É uma escala desenvolvida para medir os sintomas de ansiedade e revelar os aspectos cognitivos da ansiedade. A escala consiste em 21 itens e é uma escala do tipo Likert de quatro pontos pontuada entre 0-3. O menor 0 e o maior 63 pontos são obtidos na escala. Para cada item, é necessário assinalar uma das opções “Nenhuma”, “Leve”, “Moderada”, “Grave”. 13 itens avaliam sintomas fisiológicos, 5 itens descrevem o aspecto cognitivo, 3 itens representam sintomas somáticos e cognitivos. O alto escore total obtido na escala indica a gravidade da ansiedade vivenciada pelo indivíduo. O valor alfa de Cronbach da escala foi de 0,93.
cada participante grávida será avaliada para a medida do resultado por quatro semanas
Inventário de Apego Pré-Natal (PAI)
Prazo: cada participante grávida será avaliada para a medida do resultado por quatro semanas
O inventário de apego pré-natal foi desenvolvido para explicar os pensamentos, sentimentos e experiências das mulheres grávidas e para determinar os níveis de apego mãe-bebê. A escala é aplicada a gestantes na 20ª e 40ª semanas de gestação. A escala é composta por 21 itens. Um mínimo de 21 pontos e um máximo de 84 pontos podem ser obtidos da escala. Um aumento na pontuação indica que o nível de apego ao bebê também aumenta. O coeficiente de confiabilidade alfa de Cronbach da escala foi estabelecido como 0,84.
cada participante grávida será avaliada para a medida do resultado por quatro semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tuğba Sarı, Nurse, Yozgat City Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

11 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

21 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TOGU-HEM-TS-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todas as IPD coletadas e que afetam o resultado do estudo serão publicadas

Prazo de Compartilhamento de IPD

começando 6 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Apenas os dados coletados serão compartilhados para análise.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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