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Die Auswirkung der Aufklärung über die Schwangerschaft auf pränatale Bindung, Angst und Angst vor der Geburt

9. Oktober 2023 aktualisiert von: Tuğba Sarı

Die Auswirkung von Bildung nach dem Human-Human-Relations-Modell von Travelbee auf pränatale Bindung, Geburtsangst und Angst bei Schwangeren mit Angst vor der Geburt

Die Kommunikation zwischen Pflegekraft und Patient gilt als wesentlich für eine ganzheitliche und menschliche Pflege, da sie es den Patienten ermöglicht, vollständig verstanden und unterstützt zu werden und ihre Bedürfnisse einfühlsam zu definieren. Travelbee gibt an, dass die Pflege durch menschliche Beziehungen erfolgt. Diese Beziehungen beginnen zunächst mit der Begegnung der Pflegekraft und des Patienten, dann mit der Phase der Entstehung von Identitäten, in der die Beziehung beginnt, der Phase, in der die Pflegekraft und der Patient die Einzigartigkeit des anderen wahrnehmen, der Phase der Empathie, in der die Person ihre Identität teilt Erfahrungen, die Phase des Mitgefühls, in der die Pflegekraft die Schmerzursache des Patienten lindern möchte, und die letzte Stufe sind die miteinander verbundenen Gedanken und Gefühle der Pflegekraft und des Patienten, ihr Interesse und ihre Sorge gegenüber anderen, eine nicht wertende Haltung und eine personenspezifische Einstellung Für jeden Einzelnen besteht es in der Stufe der Harmonie, der er mit Respekt entgegentritt. Während dieses biologischen Prozesses sind bei schwangeren Frauen viele physiologische und psychologische Veränderungen zu erwarten. Viele psychologische und soziale Faktoren beeinflussen die Angst vor einer Geburt. Zu diesen Faktoren gehören: Mangelndes Selbstvertrauen bei der Geburt, Beeinträchtigung durch negative Geburtsgeschichten, Depressionen in der Vorgeschichte, Angstzustände, Unzufriedenheit mit dem Partner, junges mütterliches Alter, niedriges Einkommensniveau, geringe Bildung und geringe Wahrnehmung sozialer Unterstützung, Schmerzen bei der Geburt oder Angst vor Kontrollverlust, und körperliche Verletzungen während der Geburt. Es ist auch möglich, dass die Angst vor der Geburt und das Auftreten von Stress- und Angstsymptomen die Schwangerschaft erschweren. Die Mutter-Kind-Bindung, die durch psychische Probleme wie Angstzustände, Depressionen und Angst vor der Geburt während der Schwangerschaft beeinträchtigt wird, kann sich negativ auf den Bindungsprozess in beiden pränatalen Phasen auswirken. Es gibt einige nicht-pharmazeutische Anwendungen, um die psychische Gesundheit der Mutter zu stärken, Stress und Angst vor der Geburt zu reduzieren und die Mutter-Kind-Bindung zu stärken. Dabei handelt es sich um Praktiken, die das Hören von Musik, Psychoedukation sowie kognitive und Verhaltenstherapien umfassen. Mit professioneller Unterstützung in dieser Studie findet die Geburt in einer völlig sicheren Umgebung statt, in der Stress und Angst vor der Geburt geringer sind. Pflegekräfte müssen von Mensch zu Mensch kommunizieren, um das Ziel einer wirksamen Pflege und Heilung zu erreichen. Das Trainingsprogramm wurde auf der Grundlage des fünfstufigen Mensch-zu-Mensch-Beziehungsmodells von Travelbee mit schwangeren Frauen, die Angst vor einer Geburt haben, erstellt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Art der Forschung Die Forschung wird als randomisierte, kontrollierte Behandlungsstudie durchgeführt, die darauf abzielt, die gemäß der menschlichen Erklärungstheorie von Travelbee vermittelte Aufklärung auf die Angst vor der Geburt, die pränatale Zurückhaltung und die Angst bei erstgebärenden schwangeren Frauen auszurichten, die Angst vor der Geburt haben.

Das Universum der Forschung Die Population der Forschung besteht aus erstgebärenden schwangeren Frauen, die zwischen Juli 2023 und Oktober 2023 in die Ambulanz für Geburtshilfe und Gynäkologie kamen.

Zur Berechnung der Größe und des Leistungswerts der Forschungsstichprobe wurde eine Stichprobe des Programms Research G*Power Version 3.1.9.7 verwendet. Die Berechnung erfolgte unter Bezugnahme auf eine Studie, die bei der Berechnung der Stichprobengröße durchgeführt wurde. Gemäß der G-Potenzanalyse wurden bei einer Fehlerspanne von 5 %, einer Potenz von 95 % (die das Universum darstellt) und einer Effektgröße von 1,031 insgesamt 26 und in beiden Gruppen 52 berechnet. Als Hauptparameter der Studie bei der Auswahl der Stichprobe werden die schwangeren Frauen mit mäßiger und hoher Angst vor der Geburt auf der Wijma Birth Expectation/Experience Scale (W-DEQ) Version A-Skala ausgewählt. In der Literaturübersicht beginnt die Angst vor einer Geburt ab der 20. Schwangerschaftswoche und nimmt im Laufe der Schwangerschaft zu. Daher wurden schwangere Frauen ab der 20. Schwangerschaftswoche in die Studie einbezogen. Damit das Trainingsprogramm 4 Wochen dauert und die teilnehmenden schwangeren Frauen die pränatale Aufklärung abschließen können, wurden schwangere Frauen nach 34 Wochen nicht einbezogen. Unter Berücksichtigung des Verlusts schwangerer Frauen, die die Forschungskriterien erfüllten und der Teilnahme an der Studie zustimmten, wurde die Stichprobengröße auf 70 Teilnehmerinnen festgelegt, 35 für beide Gruppen.

Bildung der Kontroll- und Versuchsgruppe Nach dem Treffen mit den schwangeren Frauen, die zur routinemäßigen Schwangerschaftsuntersuchung kamen, und der Beurteilung, ob es sich gemäß den Forschungskriterien um die erste Schwangerschaft handelte, wurden das Formular „Persönliche Informationen“ und die Skala „Wijma-Geburtserwartungs-/Erfahrungsskala Version A“ ausgefüllt von den schwangeren Frauen, die die Einschlusskriterien erfüllten. Schwangere Frauen mit einem mittleren oder höheren Wert für die Angst vor einer Geburt wurden über die Studie informiert und ihre mündliche und schriftliche Einwilligung wurde anhand des freiwilligen Einwilligungsformulars eingeholt. Darüber hinaus wurde eine Liste erstellt, die den Vor- und Nachnamen der schwangeren Frauen, das voraussichtliche Geburtsdatum gemäß der letzten Menstruation und Kontaktinformationen enthält.

Randomisierung Die Randomisierungstechnik wurde verwendet, um die Teilnehmer Gruppen zuzuordnen. Die Stratifizierungs-Randomisierungstechnik wird verwendet, um die Homogenität gemäß den von den schwangeren Frauen erhaltenen Daten (Bildungsstatus, Alter und Angst vor der Geburt) sicherzustellen.

Verblindung Es ist nicht für eine Doppelblindung geeignet, da der in die Studie einbezogene Forscher eine Ausbildung gemäß der Theorie der Mensch-Mensch-Beziehungen von Travelbee durchgeführt, Daten zu Geburtsangst, pränataler Bindung und Angst gesammelt und an der Analyse dieser Daten teilgenommen hat. Da die schwangeren Frauen jedoch per Randomisierungsmethode der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe zugeordnet wurden und die Personen nicht miteinander interagierten und nicht wussten, zu welcher Gruppe sie gehörten, kam es zu einer einseitigen Verblindung.

Variablen der Studie Abhängige Variablen: Gesamtpunktzahl des vorgeburtlichen Bindungsinventars, Wijma-Geburtserwartungs-/Geburtserfahrungsskala Version A-Punktzahl, Gesamtpunktzahl der Beck-Angstskala.

Unabhängige Variablen: Im Rahmen der Studie erstellte Psychoedukation nach dem Mensch-Mensch-Beziehungsmodell von Travelbee.

Kontrollvariablen: Alter, Einkommen und Bildungsstand, Beschäftigungs- und Sozialversicherungsstatus, Familientyp, Wohnregion, Schwangerschaftswoche, Heiratsalter und geburtshilfliche Merkmale schwangerer Frauen bilden Kontrollvariablen.

Anwendung der Forschung Die Forschung wurde im Rahmen von drei separaten Phasen durchgeführt. Phase 1: Vorbereitungsphase „Travelbee Human-Human Relations Theory-Based Training Program for Reducing Fear of Birth“ in der Vorbereitungsphase „Geburtsvorbereitungstraining“-Leitfaden wurde entwickelt. Stufe 2: Vorimplementierungsphase des Schulungsprogramms. Phase 3: Implementierungsphase des Schulungsprogramms

Vorbereitungsprozess des Trainingsprogramms Im Rahmen des Trainingsprogramms wurden die Studien- und Trainingsinhalte untersucht, um Frauen in der ersten Schwangerschaft bei der Bewältigung der Angst vor der Geburt zu helfen, den durch die Angst vor der Geburt verursachten negativen emotionalen Zustand zu ermitteln und Um seine Auswirkungen zu reduzieren und die vorgeburtliche Bindung zu erhöhen, wurde ein Trainingsplan in diese Richtung erstellt. Der pädagogische Inhalt der Studie wurde in Anlehnung an die fünf Schritte (Kennenlernen, Entstehung von Identitäten, Empathie, Sympathie, Anpassungsphase) des Travelbee-Mensch-Mensch-Beziehungsmodells erstellt. Bei der Erstellung dieser Schritte wurden psychoedukative Ansätze im Einklang mit der Literatur untersucht und die Techniken der Sensibilisierung für dysfunktionale Gedanken, des Stellens von Fragen, des Erkennens automatischer Gedanken, des Erteilens von Hausaufgaben und von Feedbacktechniken in den Schulungsinhalten eingesetzt. Zu den erstellten Schulungsinhalten gingen Meinungen von 7 Experten aus dem Bereich der psychischen Gesundheits- und Krankheitspflege und einem Experten aus dem Bereich Psychiatrie ein.

Zweck des vorbereiteten Trainingsprogramms Ziel des Trainingsprogramms ist es, Frauen, die im Rahmen der Geburtsvorbereitung ihre erste Schwangerschaft erleben, die Angst vor der Geburt und den durch diese Angst verursachten negativen emotionalen Zustand bewusst zu machen und ihnen bei der Bewältigung dieser Angst zu helfen und sie bewusst zu machen die Bedeutung der vorgeburtlichen Bindung und der Steigerung der Bindung. Die Hauptthemen der Schulungsinhalte, die den schwangeren Frauen vermittelt werden, die während des Gruppenprozesses an der Schulung teilgenommen haben;

  • Definition und Bewertung der Schwangerschafts- und Geburtswahrnehmung
  • Die Bedeutung von Geburtsvorbereitungskursen
  • Bewertung von Angst vor der Geburt und Angstzuständen
  • Bewertung von Überzeugungen und Einstellungen zur Geburt
  • Bewertung der Angst vor der Geburt und deren Normalisierung sowie individuelle Reaktionen
  • Die Phase der Geburtsvorbereitung und die Bedeutung der vorgeburtlichen Bindung
  • Bewertung des Vorliegens von Angst vor der Geburt und Normalisierung sozialer Unterstützung
  • Bewertung der Kommunikation und Zusammenarbeit in der Babypflege

Vor der Bewerbung Vor der Bewerbung wurde ein Schulungsprogramm mit 15 erstgebärenden schwangeren Frauen gestartet, sie wurden jedoch von der Studie ausgeschlossen, da eine schwangere Frau Transportprobleme hatte und zwei schwangere Frauen die Ausbildungszeit als zu lang empfanden und aus der Studie aussteigen wollten. Der Vorantrag wurde bei 12 erstgebärenden schwangeren Frauen gestellt. Um die Dauer des Trainings, seine Verständlichkeit, die Eignung der Themen und seine Wirkung auf die Angst vor der Geburt sowie die Themen, die gewechselt werden können, zu bewerten, wurde das Training 4 Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt. Mit der Vorbewerbung wurden keine Änderungen in den Fächern vorgenommen, wohl aber Änderungen in den vorgegebenen Ausbildungszeiträumen. Schwangere Frauen, die im Vorantrag enthalten waren, wurden nicht in die Versuchs- und Kontrollgruppe der Studie aufgenommen.

Umsetzung des Experimentalgruppen-Trainingsprogramms Im Rahmen der Forschung wird die Eignung von Ort, Zeit und Stunde des Trainings durch Befragung der Erstgebärenden der Experimentalgruppe ermittelt. Nach Rücksprache mit allen schwangeren Frauen und Festlegung der geeigneten Zeit und des geeigneten Tages für alle werden die Tage geplant, an denen in der Schwangerschaftsschule des Krankenhauses keine Schulungen stattfinden. Auf der Theorie der Mensch-Mensch-Beziehungen basierendes Trainingsprogramm von Travelbee zur Reduzierung von Geburtsängsten und -ängsten sowie zur Steigerung der vorgeburtlichen Bindung. Ein Trainingsprogramm mit acht Sitzungen wird auf schwangere Frauen zwischen der 20. und 34. Woche angewendet, zweimal wöchentlich über einen Zeitraum von vier Wochen.

Sitzung 1 Erste Begegnungsphase (Einführung) Sitzung 2 Offenlegung von Identitäten (Kennenlernen der Gruppenmitglieder und Bewusstsein für den Zweck der Gruppe) Sitzung 3 Empathiephase (Erkennung und Bewertung von Geburtshandlungen, Bewertung von Fehlinformationen, Überzeugungen und Einstellungen zur Geburt) Sitzung 4 Empathiephase (Definition und Bewertung der Angst vor der Geburt) Sitzung 5 Sympathiephase (Umgang mit Geburtswehen) Sitzung 6 Sympathiephase (Die Bedeutung der Geburtsvorbereitung und vorgeburtlichen Bindung) Sitzung 7 Anpassungsphase (Schwangerschaftsprozess und Vorhandensein sozialer Unterstützung, Bewertung von Babypflege) Sitzung 8 Auswertung (Gruppenfeedback und Beendigung)

Kontrollgruppe Im Rahmen der Forschung werden bei den schwangeren Frauen in der Kontrollgruppe zwischen der 20. und 34. Woche keine Eingriffe vorgenommen, abgesehen von den routinemäßigen Krankenhauspraktiken.

Erhebung von Forschungsdaten Nach der Datenbesprechung wurden die schwangeren Frauen, die vor oder nach ihren ambulanten Untersuchungen in die Ambulanz für Geburtshilfe und Gynäkologie kamen, über die Forschung, das Einführungsinformationsformular und die Wijma-Geburtserwartungs-/-erfahrungsskala Version A informiert wurden von den schwangeren Frauen ausgefüllt, die der Studie zustimmten. Aus dieser Skala wurden die schwangeren Frauen, die an der Studie teilnahmen, unter den schwangeren Frauen mit einem mittleren oder höheren Wert für die Angst vor einer Geburt ausgewählt. Die Kontaktinformationen wurden von den aufgenommenen schwangeren Frauen eingeholt. Experimentelle Kontrollgruppen wurden durch geschichtete Randomisierung gebildet, um die Homogenität innerhalb der Gruppe sicherzustellen, und das pränatale Bindungsinventar und die Beck-Angstskala, bei denen es sich um Datenerfassungstools vor dem Test handelt, werden in der ersten Sitzung ausgefüllt. In dem im Rahmen der Forschung erstellten Trainingsprogramm wird die Intervention auf die Schwangeren in der Versuchsgruppe in Form von insgesamt acht Sitzungen angewendet, mindestens einmal pro Woche, höchstens zwei Sitzungen, während dies in der Kontrollgruppe der Fall ist setzen ihre routinemäßige Nachsorge fort. Nach Abschluss des Schulungsprogramms werden in der letzten Sitzung erneut das pränatale Bindungsinventar, die Wijma-Geburtserwartungs-/Erfahrungsskala Version A und die Beck-Angstskala durchgeführt, um Daten nach dem Test zu erhalten. Um Homogenität zu gewährleisten und die Zeit sinnvoll zu nutzen, werden die schwangeren Frauen der Versuchsgruppe in drei Gruppen eingeteilt.

Analyse von Forschungsdaten Die deskriptiven Statistiken für die durch Messung ermittelten quantitativen Variablen der Forschung werden als Mittelwert, Standardabweichung und Prozentsatz angezeigt. Zunächst wird die Konformität der Daten zur Normalverteilung mit dem Shapiro-Wilk-Test bewertet. Bei der Analyse normalverteilter Daten als Ergebnis des Shapiro-Wilk-Tests, der ANOVA zwischen drei oder mehr Variablen und des T-Tests in unabhängigen Gruppen bei paarweisen Vergleichen, des Mann-Whitney-U-Tests bei paarweisen Vergleichen zwischen Variablen aus zwei Kategorien in der Analyse von nichtparametrischen Daten und Kruskal-Wallis-H-Test, um die Unterschiede zwischen Variablen mit drei oder mehr Kategorien zu ermitteln. Eine Korrelationsanalyse wird durchgeführt, um die Beziehung zwischen abhängigen Variablen aufzudecken. Darüber hinaus wird der Wilcoxon-Test (Signifikanztest des Unterschieds zwischen zwei Ehepartnern) verwendet, um den Unterschied zwischen zwei verschiedenen Messzeitpunkten derselben Personen zu testen. Der Unterschied zwischen kategorialen Variablen wird mit dem Pearson-Chi-Quadrat-Test ausgewertet. Als Signifikanzniveau in der gesamten Studie wird ein Wert von 0,05 akzeptiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Yozgat, Truthahn, 66000
        • Yozgat city hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter.
  • Mindestens Grundschulabschluss.
  • Gemäß der letzten Menstruationsperiode oder bei schwangeren Frauen, die das letzte Menstruationsdatum nicht kennen, in den Berechnungen mit USG-Daten zwischen 20 und 34 Wochen.
  • Mittlerer und höherer Wert auf der Wijma-Geburtserwartungs-/Geburtserfahrungsskala Version A.
  • Eine einzelne und lebende Schwangerschaft haben.
  • Ihre erste Schwangerschaft haben.
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung.
  • Ich habe Probleme mit der Kommunikation.
  • Keine Unfruchtbarkeitsbehandlung.
  • Keine Kontraindikationen für eine vaginale Entbindung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere mit medizinischer Indikation.
  • Personen mit Risikoschwangerschaften.
  • Ich habe schon einmal ein Kind zur Welt gebracht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Diese Gruppe wird aus 35 erstgebärenden schwangeren Frauen bestehen. Das Schulungsprogramm, das nach dem Modell der Mensch-Mensch-Beziehungen von travelbe erstellt wurde, wird insgesamt 4 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche fortgesetzt.
Mensch-zu-Mensch-Kommunikation und psychoedukativ unterstütztes Geburtsvorbereitungstraining
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe wird aus 35 erstgebärenden schwangeren Frauen bestehen. Für diese Gruppe wird kein Schulungsprogramm angeboten und die routinemäßige Nachsorge schwangerer Frauen wird fortgesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wijma-Geburtserwartungs-/Erfahrungsskala (W-DEQ) Version A
Zeitfenster: Jede schwangere Teilnehmerin wird vier Wochen lang auf Ergebnismessung untersucht

Dabei handelt es sich um eine Skala, die entwickelt wurde, um die Geburtsangst und den Geburtsstress schwangerer Frauen zu ermitteln. W-DEQ Version A ist eine 6-Punkte-Likert-Skala mit 33 Items. Während die Mindestpunktzahl auf der Skala 0 beträgt, liegt die Höchstpunktzahl bei 165. Die negativ geladenen Fragen (2, 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27, 31) in der Skala werden durch Umkehrung berechnet. Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an Angst vor der Geburt hin. Der Grenzwert liegt bei 85. Ein Wert von 85 und mehr weist auf klinische Angst vor der Geburt hin. Der Cronbach-Alpha-Wert der Skala betrug 0,88 für Erstgebärende und 0,90 für Mehrgebärende.

  • 0-37 Punkte = leichte Angst vor der Geburt
  • 38-65 Punkte = mäßige Angst vor der Geburt
  • 66-84 Punkte = starke Angst vor der Geburt
  • 85 und älter = klinische Angst vor der Geburt
Jede schwangere Teilnehmerin wird vier Wochen lang auf Ergebnismessung untersucht
Beck-Angstskala (BAI)
Zeitfenster: Jede schwangere Teilnehmerin wird vier Wochen lang auf Ergebnismessung untersucht
Dabei handelt es sich um eine Skala, die entwickelt wurde, um Angstsymptome zu messen und die kognitiven Aspekte der Angst aufzuzeigen. Die Skala besteht aus 21 Items und ist eine vierstufige Likert-Skala mit einer Bewertung zwischen 0 und 3. In der Skala werden die niedrigste 0 und die höchste 63 Punkte erreicht. Für jeden Punkt muss eine der Optionen „Keine“, „Leicht“, „Mittel“ oder „Schwerwiegend“ angekreuzt werden. 13 Items bewerten physiologische Symptome, 5 Items beschreiben den kognitiven Aspekt, 3 Items repräsentieren sowohl somatische als auch kognitive Symptome. Der auf der Skala erhaltene hohe Gesamtwert gibt Aufschluss über die Schwere der von der Person erlebten Angst. Der Cronbach-Alpha-Wert der Skala betrug 0,93.
Jede schwangere Teilnehmerin wird vier Wochen lang auf Ergebnismessung untersucht
Pränatales Bindungsinventar (PAI)
Zeitfenster: Jede schwangere Teilnehmerin wird vier Wochen lang auf Ergebnismessung untersucht
Das pränatale Bindungsinventar wurde entwickelt, um die Gedanken, Gefühle und Erfahrungen schwangerer Frauen zu erklären und den Grad der Mutter-Kind-Bindung zu bestimmen. Die Skala wird bei schwangeren Frauen in der 20. und 40. Schwangerschaftswoche angewendet. Die Skala besteht aus 21 Items. Auf der Skala können mindestens 21 Punkte und maximal 84 Punkte erreicht werden. Ein Anstieg der Punktzahl deutet darauf hin, dass auch die Bindung zum Baby zunimmt. Der Cronbach-Alpha-Reliabilitätskoeffizient der Skala wurde mit 0,84 angegeben.
Jede schwangere Teilnehmerin wird vier Wochen lang auf Ergebnismessung untersucht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Tuğba Sarı, Nurse, Yozgat city hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TOGU-HEM-TS-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle erfassten IPDs, die sich auf das Ergebnis der Studie auswirken, werden veröffentlicht

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 6 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Nur die gesammelten Daten werden zur Analyse weitergegeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Angst vor der Geburt

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