Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние образования, полученного во время беременности, на пренатальную привязанность, тревогу и страх рождения

9 октября 2023 г. обновлено: Tuğba Sarı

Влияние образования, полученного в соответствии с моделью человеческих отношений Travelbee, на пренатальную привязанность, страх рождения и тревогу у беременных со страхом рождения

Общение между медсестрой и пациентом считается необходимым для обеспечения целостного и гуманного ухода, поскольку оно позволяет полностью понять пациентов, оказать им помощь и определить их потребности как чуткие. Travelbee утверждает, что уход за больными осуществляется через отношения между людьми. Эти отношения начинаются сначала со встречи медсестры и пациента, затем со стадии возникновения идентичностей, где начинаются отношения, стадии, на которой медсестра и пациент воспринимают уникальность друг друга, стадии эмпатии, на которой человек разделяет свои чувства. переживания, стадия сочувствия, на которой медсестра хочет уменьшить причину боли пациента, и заключительная стадия - взаимосвязанные мысли и чувства медсестры и пациента, их интерес и забота о других, непредвзятое отношение и специфические для человека для каждого человека она состоит из стадии гармонии, к которой он подходит с уважением. Во время этого биологического процесса у беременных женщин можно ожидать многих физиологических и психологических изменений. Многие психологические и социальные факторы влияют на страх перед родами. Эти факторы включают в себя; Неуверенность в себе во время родов, влияние негативного анамнеза рождения, депрессия в анамнезе, тревожность, неудовлетворенность партнером, молодой материнский возраст, низкий уровень дохода, низкий уровень образования и слабое восприятие социальной поддержки, боль при родах или страх потерять контроль, и телесные повреждения во время родов. Также возможен страх перед родами и появление симптомов стресса и тревоги, что осложняет течение беременности. Связь матери и младенца, на которую отрицательно влияют психические проблемы, такие как тревога, депрессия и страх перед родами во время беременности, может отрицательно сказаться на процессе привязанности как в пренатальном периоде. Есть некоторые немедикаментозные средства для укрепления психического здоровья матери, уменьшения стресса и страха перед родами, а также для укрепления связи между матерью и ребенком. Это практики, которые включают прослушивание музыки, психообразование, когнитивную и поведенческую терапию. При профессиональной поддержке в этом исследовании роды пройдут в абсолютно безопасной обстановке, где меньше стресса и страха перед родами. Медсестрам необходимо общаться от человека к человеку, чтобы достичь цели эффективного ухода и исцеления. Программа обучения была создана на основе пятиступенчатой ​​модели взаимоотношений человека с человеком Travelbee с беременными женщинами, которые боятся родов.

Обзор исследования

Подробное описание

Тип исследования Исследование будет проводиться как рандомизированное контролируемое исследование лечения, направленное на то, чтобы направить обучение, проводимое в соответствии с теорией человеческого объяснения Travelbee, на страх перед родами, пренатальную задержку и тревогу у первородящих беременных женщин, которые боятся родов.

Вселенная исследования Популяцию исследования составляют первородящие беременные женщины, обратившиеся в поликлинику акушерства и гинекологии в период с июля 2023 г. по октябрь 2023 г.

Образец программы Research G*Power версии 3.1.9.7 использовался для расчета размера и значения мощности исследовательского образца. Он был рассчитан путем использования ссылки на исследование, проведенное при расчете размера выборки. Согласно анализу мощности G, погрешность 5%, мощность 95% (представляющая Вселенную) и размер эффекта 1,031 были рассчитаны как 26 в общей сложности, 52 в обеих группах. В качестве основного параметра исследования при отборе выборки будут выбраны беременные с умеренным и высоким уровнем страха перед родами по шкале ожидания/опыта родов Wijma (W-DEQ) версии А. В обзоре литературы страх перед родами начинается с 20-й недели беременности и нарастает во время беременности. Поэтому в исследование были включены беременные с 20-й неделей гестации и старше этой недели. Для того, чтобы программа обучения длилась 4 недели и чтобы участвующие беременные женщины могли пройти дородовое обучение, беременные женщины после 34 недель не были включены. Учитывая потерю беременных женщин, которые соответствовали критериям исследования и были допущены к участию в исследовании, размер выборки был определен как 70 участниц, по 35 в обеих группах.

Формирование контрольной и экспериментальной группы После знакомства с беременными женщинами, пришедшими на плановое обследование беременных, и оценки того, была ли беременность первой по критериям исследования, были заполнены Анкета личной информации и Шкала ожидания/опыта родов Wijma Версия А. среди беременных женщин, соответствующих критериям включения. Беременные женщины со средней или более высокой оценкой страха перед родами были проинформированы об исследовании, и их устное и письменное согласие было получено из формы добровольного согласия. Кроме того, был подготовлен список, включающий имена и фамилии беременных женщин, предполагаемую дату родов по последней менструации и контактную информацию.

Рандомизация Методика рандомизации использовалась для распределения участников по группам. Метод рандомизации стратификации будет использоваться для обеспечения однородности данных, полученных от беременных женщин (образовательный статус, возраст и страх перед родами).

Ослепление Не подходит для двойного ослепления, потому что исследователь, включенный в исследование, проводил обучение в соответствии с теорией человеческих отношений Travelbee, собирал данные о страхе рождения, пренатальной привязанности и тревоге и принимал участие в анализе этих данных. Однако, поскольку беременные женщины были распределены в экспериментальную и контрольную группы методом рандомизации, и люди не взаимодействовали друг с другом и не знали, в какой группе они находятся, применялось одностороннее ослепление.

Переменные исследования Зависимые переменные: общий балл пренатальной инвентаризации привязанности, оценка версии А по шкале ожидания рождения/опыта wijma, общий балл по шкале беспокойства Бека.

Независимые переменные: Психообразование, подготовленное в соответствии с моделью человеческих отношений Travelbee в рамках исследования.

Контрольные переменные: возраст, доход и уровень образования, занятость и статус социального обеспечения, тип семьи, регион проживания, неделя беременности, возраст вступления в брак и акушерские характеристики беременных составляют контрольные переменные.

Применение исследования Исследование проводилось в рамках трех отдельных этапов. Фаза 1: Этап подготовки «Тренинговая программа Travelbee, основанная на теории человеческих отношений, для снижения страха перед родами» на подготовительном этапе было разработано руководство «Тренинг подготовки к родам». Этап 2: Предварительный этап программы обучения. Этап 3: Этап реализации программы обучения.

Процесс подготовки программы обучения В рамках программы обучения были рассмотрены исследования и содержание обучения, чтобы помочь женщинам с первой беременностью справиться со страхом родов, определить негативное эмоциональное состояние, вызванное страхом рождения и чтобы уменьшить его воздействие и усилить пренатальную привязанность, и в этом направлении был создан план обучения. Образовательное содержание исследования было создано в соответствии с пятью шагами (знакомство, появление идентичностей, этап эмпатии, симпатии, адаптации) модели отношений человека-человека Travelbee. При создании этих ступеней психообразовательные подходы изучались в соответствии с литературой, а в содержании тренинга использовались техники информирования людей о дисфункциональных мыслях, задавание вопросов, распознавание автоматических мыслей, выдача домашних заданий и техники обратной связи. Были получены мнения 7 экспертов в области психического здоровья и ухода за больными и одного эксперта в области психиатрии относительно созданного содержания обучения.

Цель подготовленной программы обучения Программа обучения направлена ​​на то, чтобы осознать страх перед родами и негативное эмоциональное состояние, вызванное этим страхом, у женщин, переживающих первую беременность, в рамках подготовки к родам и помочь им справиться с ним, заставить их осознать важность пренатальной привязанности и усиление привязанности. Основные темы содержания тренинга для беременных женщин, принимавших участие в тренинге в групповом процессе;

  • Определение и оценка восприятия беременности и родов
  • Важность занятий по подготовке к родам
  • Оценка страха перед родами и тревоги
  • Оценка убеждений и отношения к рождению
  • Оценка страха перед родами и его нормализация и индивидуальные реакции
  • Этап подготовки к рождению и значение пренатальной привязанности
  • Оценка наличия страха перед родами и нормализация социальной поддержки
  • Оценка общения и сотрудничества в уходе за ребенком

Предварительная подготовка Предварительная программа обучения была начата с участием 15 первородящих женщин, но они были исключены из исследования, поскольку у одной беременной были проблемы с транспортировкой, а у двух беременных период обучения был длительным, и они хотели выйти из исследования. Предварительно заявка была сделана 12 первородящим беременным. Чтобы оценить продолжительность тренинга, его понятность, уместность предметов и его влияние на страх перед родами, а также предметы, которые можно изменить, тренинг применялся два раза в неделю в течение 4 недель. При предварительной заявке никаких изменений в испытуемых не производилось, но вносились изменения в заранее установленные сроки обучения. Беременные женщины, включенные в предварительную заявку, не были включены в экспериментальную и контрольную группы исследования.

Реализация программы обучения экспериментальной группы В рамках исследования целесообразность места, времени и часа проведения занятий будет определяться путем опроса первородящих женщин экспериментальной группы. После обсуждения со всеми беременными женщинами и определения подходящего времени и дня для всех, дни, когда не будет занятий, будут запланированы в школе обучения беременных больницы. Программа обучения Travelbee, основанная на теории человеческих отношений, для снижения страха перед родами и беспокойства и повышения пренатальной привязанности Программа обучения из восьми занятий будет применяться к беременным женщинам в возрасте от 20 до 34 недель два раза в неделю в течение четырех недель.

Сессия 1 Фаза первой встречи (введение) Сессия 2 Выявление личности (члены группы знакомятся друг с другом и осознают цель группы) Сессия 3 Стадия эмпатии (распознавание и оценка действия при рождении, оценка дезинформации, убеждений и отношения к рождению) Сессия 4 Фаза сочувствия (определение и оценка страха перед родами) Занятие 5 Фаза сочувствия (преодоление родовых схваток) Занятие 6 Стадия сочувствия (важность подготовки к родам и дородовой привязанности) Занятие 7 Фаза адаптации (процесс беременности и наличие социальной поддержки, оценка Уход за ребенком) Сессия 8 Оценка (групповая обратная связь и прекращение)

Контрольная группа В рамках исследования беременные женщины из контрольной группы не будут подвергаться никакому вмешательству в период между 20-й и 34-й неделями, кроме обычных больничных практик.

Сбор данных исследования После знакомства с данными беременных женщин, обратившихся в амбулаторное отделение акушерства и гинекологии до или после амбулаторных обследований и проинформированных об исследовании, вводная информационная форма и шкала ожидания/опыта родов Wijma версия А были заполнены беременными женщинами, согласившимися на исследование. По этой шкале были отобраны беременные женщины, принявшие участие в исследовании, среди беременных женщин со средним или более высоким баллом страха перед родами. Контактная информация была получена от принятых беременных женщин. Экспериментальные контрольные группы были сформированы путем стратифицированной рандомизации для обеспечения однородности внутри группы, а Опросник пренатальной привязанности и Шкала беспокойства Бека, которые являются инструментами сбора данных до тестирования, будут заполнены на первом сеансе. В программе обучения, подготовленной в рамках исследования, вмешательство будет применяться к беременным в экспериментальной группе в виде восьми занятий, не реже одного раза в неделю, не более двух занятий, в то время как контрольная группа будет продолжить свое рутинное наблюдение. После того, как программа обучения будет завершена, во время последнего сеанса снова будут введены Опросник пренатальной привязанности, Шкала ожидания/опыта при рождении Wijma, Версия A, Шкала беспокойства Бека, чтобы получить данные после тестирования. Для обеспечения однородности и надлежащего использования времени беременные женщины в экспериментальной группе будут разделены на три группы.

Анализ данных исследования Описательная статистика для количественных переменных исследования, определенных измерением, будет показана в виде среднего значения, стандартного отклонения и процента. В первую очередь соответствие данных нормальному распределению будет оцениваться с помощью теста Шапиро-Уилка. При анализе нормально распределенных данных в результате теста Шапиро-Уилка, дисперсионного анализа между тремя и более переменными и t-теста в независимых группах при попарных сравнениях, U-критерия Манна-Уитни при попарных сравнениях двухкатегорийных переменных при анализе непараметрических данных и H-критерий Крускала-Уоллиса для поиска различий между переменными с тремя или более категориями. Для выявления связи между зависимыми переменными будет проведен корреляционный анализ. Кроме того, критерий Уилкоксона (критерий значимости различий между двумя супругами) будет использоваться для проверки различий в двух разных временах измерения, полученных от одних и тех же лиц. Разница между категориальными переменными будет оцениваться с помощью критерия хи-квадрат Пирсона. Значение 0,05 будет принято в качестве уровня значимости во всем исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Yozgat, Турция, 66000
        • Yozgat City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше.
  • Как минимум выпускник начальной школы.
  • В соответствии с последней менструацией или для беременных женщин, которым неизвестна дата последней менструации, в расчетах, сделанных с использованием данных УЗИ, должно быть от 20 до 34 недель.
  • Промежуточный и более высокий балл по шкале ожидаемой продолжительности рождения/опыта Wijma версии A.
  • Имея одиночную и живую беременность.
  • Наличие первой беременности.
  • Согласие на участие в исследовании.
  • Проблемы с общением.
  • Без лечения бесплодия.
  • Нет противопоказаний к вагинальным родам

Критерий исключения:

  • Беременные по медицинским показаниям.
  • Те, у кого беременность высокого риска.
  • Родив раньше.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа вмешательства
В эту группу войдут 35 первородящих женщин. Программа обучения, подготовленная в соответствии с моделью отношений между людьми Travelbe, будет продолжаться в общей сложности 4 недели, 2 дня в неделю.
общение между людьми и подготовка к родам с помощью психообразования
Без вмешательства: контрольная группа
В эту группу войдут 35 первородящих женщин. Этой группе не будет предоставлена ​​программа обучения, и будет продолжено обычное последующее наблюдение за беременными.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала ожидания/опыта при рождении Wijma (W-DEQ), версия A
Временное ограничение: каждая беременная участница будет оцениваться на предмет исхода в течение четырех недель.

Это шкала, разработанная для определения страха перед родами и стресса беременных женщин. W-DEQ версии А представляет собой 6-балльную шкалу типа Лайкерта, состоящую из 33 пунктов. В то время как минимальный балл по шкале равен 0, максимальный балл равен 165. Отрицательно заряженные вопросы (2, 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27, 31) в шкале вычисляются путем их перестановки. Высокий балл указывает на высокий уровень страха перед родами. Точка отсечки 85. 85 баллов и выше указывают на клиническую боязнь родов. Альфа-значение шкалы Кронбаха оказалось равным 0,88 для первородящих и 0,90 для повторнородящих.

  • 0-37 баллов = легкий страх перед родами
  • 38-65 баллов = умеренный страх перед родами
  • 66-84 балла = сильный страх перед родами
  • 85 и выше = клинический страх перед родами
каждая беременная участница будет оцениваться на предмет исхода в течение четырех недель.
Шкала тревоги Бека (BAI)
Временное ограничение: каждая беременная участница будет оцениваться на предмет исхода в течение четырех недель.
Это шкала, разработанная для измерения симптомов тревоги и выявления когнитивных аспектов тревоги. Шкала состоит из 21 пункта и представляет собой четырехбалльную шкалу типа Лайкерта с баллами от 0 до 3. Самые низкие 0 и самые высокие 63 балла получены по шкале. По каждому пункту необходимо отметить один из вариантов «Нет», «Легкая», «Умеренная», «Тяжелая». 13 пунктов оценивают физиологические симптомы, 5 пунктов описывают когнитивный аспект, 3 пункта представляют как соматические, так и когнитивные симптомы. Высокий суммарный балл, полученный по шкале, указывает на тяжесть переживаемой индивидуумом тревожности. Альфа-значение шкалы Кронбаха оказалось равным 0,93.
каждая беременная участница будет оцениваться на предмет исхода в течение четырех недель.
Инвентаризация пренатальной привязанности (PAI)
Временное ограничение: каждая беременная участница будет оцениваться на предмет исхода в течение четырех недель.
Опросник дородовой привязанности был разработан для объяснения мыслей, чувств и переживаний беременных женщин, а также для определения уровня привязанности матери к ребенку. Шкала применяется к беременным женщинам на 20-й и 40-й неделе беременности. Шкала состоит из 21 пункта. По шкале можно получить минимум 21 балл и максимум 84 балла. Увеличение балла свидетельствует о том, что уровень привязанности к малышу также повышается. Коэффициент надежности шкалы Кронбаха Альфа был заявлен равным 0,84.
каждая беременная участница будет оцениваться на предмет исхода в течение четырех недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Tuğba Sarı, Nurse, Yozgat City Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TOGU-HEM-TS-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все собранные IPD, влияющие на результаты исследования, будут опубликованы.

Сроки обмена IPD

через 6 месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Только собранные данные будут переданы для анализа.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться