Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av opplæring gitt til graviditet på prenatal tilknytning, angst og frykt for fødsel

9. oktober 2023 oppdatert av: Tuğba Sarı

Effekten av utdanning gitt i henhold til Travelbee Human Human Relations-modellen på prenatal tilknytning, fødselsangst og angst hos gravide med frykt for fødsel

Kommunikasjon mellom sykepleier og pasient anses som essensielt for å gi helhetlig og human omsorg, da den lar pasienter bli fullt ut forstått, assistert og deres behov definert som empatiske. Travelbee, uttaler at sykepleie utføres gjennom menneske-til-menneske relasjoner. Disse relasjonene begynner først med møtet mellom sykepleieren og pasienten, deretter med stadiet av fremvekst av identiteter der forholdet begynner, stadiet der sykepleieren og pasienten oppfatter hverandres unike egenskaper, empatistadiet der personen deler sine opplevelser, sympatistadiet der sykepleieren ønsker å redusere årsaken til pasientens smerte, og det siste stadiet er sykepleieren og pasientens sammenhengende tanker og følelser, deres interesse og bekymring overfor andre, en ikke-dømmende holdning og en personspesifikk for hvert individ består det av harmonistadiet som han nærmer seg med respekt. I løpet av denne biologiske prosessen kan det forventes mange fysiologiske og psykologiske endringer hos gravide kvinner. Mange psykologiske og sosiale faktorer påvirker frykten for fødsel. Disse faktorene inkluderer; Mangel på selvtillit i fødsel, å bli påvirket av negative fødselshistorier, historie med depresjon, angst, misnøye fra partneren, ung mors alder, lavt inntektsnivå, lav utdanning og lav oppfatning av sosial støtte, smerte under fødsel eller frykt for å miste kontrollen, og fysisk skade under fødsel. Det er også mulig at frykten for fødsel og utseendet på symptomer på stress og angst, som kompliserer graviditet. Tilknytning mellom mor og spedbarn, som påvirkes negativt av psykiske problemer som angst, depresjon og fødselsangst under svangerskapet, kan påvirke tilknytningsprosessen negativt i både prenatale periode. Det er noen ikke-farmasøytiske applikasjoner for å styrke den mentale helsen til moren, for å redusere stress og frykt for fødsel, og for å styrke mor-baby-båndet. Dette er praksiser som inkluderer lytting til musikk, psykoedukasjon, kognitiv og atferdsterapi. Med faglig støtte i denne studien vil fødselen skje i et helt trygt miljø hvor stress og fødselsangst er mindre. Sykepleiere trenger å kommunisere fra person til person for å nå målet om effektiv omsorg og for å være helbredende. Treningsprogrammet ble laget basert på Travelbees fem-trinns menneske-til-menneske relasjonsmodell med gravide kvinner som frykter fødsel.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Type forskning Forskningen vil bli utført som en randomisert kontrollert behandlingsstudie rettet mot å rette opplæringen gitt i henhold til Travelbee human forklaringsteori mot frykt for fødsel, prenatal retensjon og angst hos førstegangsgravide kvinner som har frykt for fødsel.

Forskningens univers Befolkningen i forskningen består av førstegangsgravide kvinner som kom til poliklinikken for obstetrikk og gynekologi mellom juli 2023 og oktober 2023.

Prøve av Research G*Power versjon 3.1.9.7-programmet ble brukt til å beregne størrelsen og kraftverdien til forskningsutvalget. Det ble beregnet ved å ta en referanse til en studie gjort i prøvestørrelsesberegningen. I følge G-effektanalysen ble 5 % feilmargin, 95 % kraft (som representerer universet) og en effektstørrelse på 1.031 beregnet til 26 totalt, 52 i begge grupper. Som hovedparameter for studien i utvalget av utvalget, vil de gravide kvinnene med moderat og høyt nivå av frykt for fødsel skåre fra Wijma Birth Expectation / Experience Scale (W-DEQ) Versjon A-skalaen. I litteraturgjennomgangen starter frykten for fødsel fra 20. svangerskapsuke og øker under svangerskapet. Derfor ble gravide med 20. svangerskapsuke og eldre enn denne uken inkludert i studien. For at opplæringsprogrammet skal være på 4 uker og at de gravide som deltar skal fullføre prenatal utdanning, ble gravide etter 34 uker ikke inkludert. Tatt i betraktning tapet av gravide kvinner som oppfylte forskningskriteriene og aksepterte å delta i studien, ble utvalgsstørrelsen bestemt til 70 deltakere, 35 for begge gruppene.

Dannelse av kontroll- og eksperimentell gruppe Etter å ha møtt de gravide som kom til den rutinemessige graviditetsundersøkelsen og evaluert om det var den første graviditeten i henhold til forskningskriteriene, ble skjemaet for personlig informasjon og Wijma fødselsforventning/erfaringsskala Versjon A-skala fylt ut. ut av de gravide som oppfylte inklusjonskriteriene. Gravide kvinner med middels eller høyere frykt for fødsel ble informert om studien og deres muntlige og skriftlige samtykke ble innhentet fra det frivillige samtykkeskjemaet. I tillegg er det utarbeidet en liste med navn og etternavn på de gravide, estimert fødselsdato i henhold til siste menstruasjon, og kontaktinformasjon.

Randomisering Randomiseringsteknikk ble brukt for å tildele deltakere til grupper. Stratifiserings-randomiseringsteknikken vil bli brukt for å sikre homogenitet i henhold til data innhentet fra de gravide (utdanningsstatus, alder og frykt for fødsel).

Blinding Det er ikke egnet for dobbelblinding fordi forskeren som ble inkludert i studien ga utdanning i henhold til Travelbee human-human relations theory, samlet inn data om frykt for fødsel, prenatal tilknytning og angst, og deltok i analysen av disse dataene. Men fordi de gravide ble tildelt eksperimentelle og kontrollgruppene ved randomiseringsmetode og individene ikke samhandlet med hverandre og ikke visste hvilken gruppe de var i, ville ensidig blinding bli brukt.

Variabler av studien Avhengige variabler: prenatal tilknytningsinventar totalscore, wijma fødselsforventning/erfaringsskala versjon A-score, beck angstskala totalscore.

Uavhengige variabler: Psykoedukasjon utarbeidet i henhold til Travelbee menneske-menneske relasjoner modell innenfor rammen av studien.

Kontrollvariabler: Alder, inntekt og utdanningsnivå, sysselsettings- og trygdestatus, familietype, bostedsregion, svangerskapsuke, alder ved ekteskap og obstetriske egenskaper hos gravide utgjør kontrollvariabler.

Anvendelse av forskning Forskningen ble utført innenfor rammen av tre separate stadier. Fase 1: Forberedelsesfasen "Travelbee Human-Human Relations Theory-Based Training Program for Reducing Fear of Birth" på det forberedende stadiet "Birth Preparation Training" guide er utviklet. Trinn 2: Forhåndsimplementeringsstadiet av opplæringsprogrammet Trinn 3: Implementeringsstadiet av opplæringsprogrammet

Forberedelsesprosess for treningsprogrammet Innenfor omfanget av treningsprogrammet ble studiene og treningsinnholdet undersøkt for å hjelpe kvinner i sin første graviditet med å takle frykten for fødsel, for å fastslå den negative følelsesmessige tilstanden forårsaket av frykten for fødsel og for å redusere effektene og øke prenatal tilknytning, og en treningsplan ble laget i denne retningen. Det pedagogiske innholdet i studien ble skapt i tråd med de fem trinnene (bekjentskap, fremvekst av identiteter, empati, sympati, tilpasningsstadiet) i Travelbee menneske-menneske relasjonsmodellen. Mens disse trinnene ble opprettet, ble psykoedukative tilnærminger undersøkt i tråd med litteraturen, og teknikkene for å gjøre folk oppmerksomme på dysfunksjonelle tanker, stille spørsmål, gjenkjenne automatiske tanker, gi lekser og tilbakemeldingsteknikker ble brukt i opplæringsinnholdet. Det ble mottatt uttalelser fra 7 eksperter fra fagfeltet psykisk helse og sykdommer sykepleie og en ekspert innen psykiatrien angående opplæringsinnholdet som er laget.

Hensikten med det forberedte treningsprogrammet Opplæringsprogrammet tar sikte på å realisere frykten for fødsel og den negative følelsesmessige tilstanden forårsaket av denne frykten hos kvinner som opplever sitt første svangerskap innenfor rammen av forberedelse til fødsel og å hjelpe dem med å takle det, for å få dem til å innse. viktigheten av prenatal tilknytning og å øke tilknytningen. Hovedemnene i opplæringsinnholdet gitt til de gravide som deltok i opplæringen under gruppeprosessen;

  • Definere og evaluere graviditet og fødselsoppfatning
  • Viktigheten av fødselsforberedende klasser
  • Evaluering av frykt for fødsel og angst
  • Evaluering av tro og holdninger til fødsel
  • Evaluering av frykt for fødsel og dens normalisering og individuelle reaksjoner
  • Stadiet av forberedelse til fødsel og viktigheten av prenatal tilknytning
  • Evaluering av eksistensen av frykt for fødsel og normalisering av sosial støtte
  • Evaluering av kommunikasjon og samarbeid i babypleie

Førsøknad Førsøknad, opplæringsprogram ble startet med 15 førstegangsgravide kvinner, men de ble ekskludert fra studien fordi en gravid hadde transportproblemer og to gravide opplevde utdanningsperioden lang og ønsket å trekke seg fra studien. Forhåndssøknad ble gjort med 12 førstegangsgravide kvinner. For å vurdere varigheten av treningen, dens forståelighet, hensiktsmessigheten av fagene og dens effekt på frykten for fødsel, og hvilke emner som kan endres, ble treningen brukt to ganger i uken i 4 uker. Ved forhåndssøknaden ble det ikke gjort endringer i fagene, men endringer i de forhåndsbestemte opplæringsperiodene. Gravide kvinner som var inkludert i den foreløpige søknaden ble ikke inkludert i forsøks- og kontrollgruppene i studien.

Gjennomføring av det eksperimentelle gruppetreningsprogrammet Innenfor forskningens omfang vil egnetheten til sted, tidspunkt og time for opplæringen bli bestemt ved å intervjue de førstegravide kvinnene i forsøksgruppen. Etter å ha diskutert med alle gravide kvinner og bestemt riktig tid og dag for alle, vil dagene da det ikke er noen treninger, planlegges i den gravide treningsskolen på sykehuset. Travelbee Human-Human Relations Teoribasert treningsprogram for å redusere fødselsfrykt og angst og øke prenatal tilknytning Et treningsprogram på åtte økter vil bli brukt på gravide kvinner mellom uke 20 og 34, to ganger i uken i fire uker.

Økt 1 Første møtefase (introduksjon) Økt 2 Å avsløre identiteter (Gruppemedlemmer bli kjent med hverandre og bevissthet om gruppens formål) Økt 3 Empatistadium (Anerkjennelse og evaluering av fødselshandling, evaluering av feilinformasjon, tro og holdninger til fødsel) Sesjon 4 Empatifase (Definere og evaluere fødselsangst) Økt 5 Sympatifase (Mestring av fødselskontraksjoner) Økt 6 Sympatifase (Betydningen av fødselsforberedelse og prenatal tilknytning) Økt 7 Tilpasningsfase (graviditetsprosess og tilstedeværelse av sosial støtte, evaluering av Baby Care) Evaluering av økt 8 (gruppetilbakemelding og oppsigelse)

Kontrollgruppe Innenfor rammen av forskningen vil det ikke bli gjort intervensjoner til de gravide i kontrollgruppen mellom uke 20 og 34, bortsett fra rutinemessig sykehuspraksis.

Innsamling av forskningsdata Etter at dataene ble møtt med de gravide kvinnene som kom til obstetrikk og gynekologisk poliklinikk før eller etter poliklinikkundersøkelsene deres og ble informert om forskningen, det innledende informasjonsskjemaet og Wijma fødselsforventning/erfaringsskala versjon A ble fylt av de gravide kvinnene som godtok studien. Fra denne skalaen ble de gravide som godtok studien valgt ut blant de gravide med middels eller høyere fødselsangst. Kontaktinformasjon ble innhentet fra de aksepterte gravide. Eksperimentelle kontrollgrupper ble dannet ved stratifisert randomisering for å sikre homogenitet innen gruppe, og Prenatal Attachment Inventory og Beck Anxiety Scale, som er forhåndstestede datainnsamlingsverktøy, vil bli fylt ut i den første økten. I treningsprogrammet utarbeidet innenfor rammen av forskningen vil intervensjonen bli brukt på de gravide i forsøksgruppen, i form av åtte økter totalt, minst en gang i uken, maksimalt to økter, mens kontrollgruppen vil fortsette sin rutinemessige oppfølging. Etter at treningsprogrammet er fullført, vil Prenatal Attachment Inventory, Wijma Birth Expectation/Experience Scale Versjon A, Beck Anxiety Scale administreres igjen i den siste økten for å få post-testdata. For å sikre homogenitet og bruke tiden hensiktsmessig vil de gravide i forsøksgruppen deles inn i tre grupper.

Analyse av forskningsdata Den beskrivende statistikken for de kvantitative variablene for forskningen bestemt ved måling vil vises som gjennomsnitt og standardavvik og prosent. Først av alt vil dataenes samsvar med normalfordelingen bli evaluert med Shapiro-Wilk-testen. I analysen av normalfordelte data som resultat av Shapiro-Wilk-testen, ANOVA mellom tre eller flere variabler og t-test i uavhengige grupper i parvise sammenligninger, Mann-Whitney U-test i parvise sammenligninger mellom to-kategorivariabler i analysen av ikke-parametriske data, og Kruskal-Wallis H-test for å finne forskjellene mellom variabler med tre eller flere kategorier. Korrelasjonsanalyse vil bli utført for å avdekke sammenhengen mellom avhengige variabler. I tillegg vil Wilcoxon-test (signifikanstest av forskjell mellom to ektefeller) brukes for å teste forskjellen i to ulike måletider oppnådd fra samme individer. Forskjellen mellom kategoriske variabler vil bli evaluert med Pearson kjikvadrattest. En verdi på 0,05 vil bli akseptert som signifikansnivå i hele studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Yozgat, Tyrkia, 66000
        • Yozgat City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og over.
  • Minst grunnskoleutdannet.
  • I henhold til siste menstruasjon eller for gravide som ikke kjenner siste menstruasjonsdato, skal det være mellom 20-34 uker i beregningene gjort med USG-data.
  • Middels og høyere poengsum på Wijma fødselsforventning/erfaringsskala versjon A.
  • Å ha en singel og levende graviditet.
  • Å ha ditt første svangerskap.
  • Godtar å delta i forskningen.
  • Har problemer med å kommunisere.
  • Ingen infertilitetsbehandling.
  • Ingen kontraindikasjoner for vaginal fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner med medisinske indikasjoner.
  • De med høyrisikosvangerskap.
  • Har født før.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Denne gruppen vil bestå av 35 førstegangsgravide kvinner. Treningsprogrammet, utarbeidet i tråd med travelbes modell for menneske-menneskeforhold, vil fortsette i totalt 4 uker, 2 dager i uken.
menneske-til-menneske kommunikasjon og psykoedukasjonsassistert fødselsforberedende opplæring
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Denne gruppen vil bestå av 35 førstegangsgravide kvinner. Ingen treningsprogram vil bli gitt til denne gruppen og rutinemessig oppfølging av gravide vil fortsette.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Wijma Birth Expectation/Experience Scale (W-DEQ) versjon A
Tidsramme: hver gravid deltaker vil bli evaluert for utfallsmål i fire uker

Det er en skala utviklet for å bestemme fødselsfrykten og stresset til gravide kvinner. W-DEQ versjon A er en 6-punkts Likert-skala som består av 33 elementer. Mens minimumsscore på skalaen er 0, er maksimumscore 165. De negativt ladede spørsmålene (2, 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27, 31) i skalaen beregnes ved å snu dem. En høy score indikerer høy grad av frykt for fødsel. Skjæringspunktet er 85. En score på 85 og høyere indikerer klinisk frykt for fødsel. Cronbach's Alpha-verdien på skalaen ble funnet å være 0,88 for førstegangsgravide og 0,90 for multiparøse gravide.

  • 0-37 poeng = mild fødselsangst
  • 38-65 poeng = moderat frykt for fødsel
  • 66-84 poeng = alvorlig frykt for fødsel
  • 85 og over = klinisk frykt for fødsel
hver gravid deltaker vil bli evaluert for utfallsmål i fire uker
Beck Anxiety Scale (BAI)
Tidsramme: hver gravid deltaker vil bli evaluert for utfallsmål i fire uker
Det er en skala utviklet for å måle angstsymptomer og avsløre de kognitive aspektene ved angst. Skalaen består av 21 elementer og er en firepunkts Likert-skala med poengsum mellom 0-3. Laveste 0 og høyeste 63 poeng oppnås i skalaen. For hvert element er det nødvendig å krysse av for ett av alternativene "Ingen", "Mild", "Moderat", "Alvorlig". 13 elementer evaluerer fysiologiske symptomer, 5 elementer beskriver det kognitive aspektet, 3 elementer representerer både somatiske og kognitive symptomer. Den høye totalskåren oppnådd i skalaen indikerer alvorlighetsgraden av angsten individet opplever. Cronbach alfa-verdien på skalaen ble funnet å være 0,93.
hver gravid deltaker vil bli evaluert for utfallsmål i fire uker
Prenatal Attachment Inventory (PAI)
Tidsramme: hver gravid deltaker vil bli evaluert for utfallsmål i fire uker
Prenatal tilknytningsliste ble utviklet for å forklare tanker, følelser og opplevelser til gravide kvinner og for å bestemme mor-baby-tilknytningsnivåer. Skalaen brukes på gravide i 20. og 40. svangerskapsuke. Skalaen består av 21 elementer. Minimum 21 poeng og maksimalt 84 poeng kan oppnås fra skalaen. En økning i poengsum indikerer at nivået av tilknytning til babyen også øker. Cronbach Alpha reliabilitetskoeffisienten på skalaen ble oppgitt til 0,84.
hver gravid deltaker vil bli evaluert for utfallsmål i fire uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tuğba Sarı, Nurse, Yozgat City Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

11. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

21. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All IPD som er samlet inn og som påvirker resultatet av studien, vil bli publisert

IPD-delingstidsramme

starter 6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kun de innsamlede dataene vil bli delt for analyse.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere