Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vzdělání poskytnutého těhotenství na prenatální připoutanost, úzkost a strach z porodu

9. října 2023 aktualizováno: Tuğba Sarı

Vliv vzdělání podle modelu lidských lidských vztahů Travelbee na prenatální připoutanost, strach z porodu a úzkost u těhotných se strachem z porodu

Komunikace mezi sestrou a pacientem je považována za zásadní pro poskytování holistické a humánní péče, protože umožňuje pacientům plně porozumět, pomoci jim a definovat jejich potřeby jako empatické. Travelbee uvádí, že ošetřovatelství se provádí prostřednictvím vztahů mezi lidmi. Tyto vztahy začínají nejprve setkáním sestry a pacienta, poté fází vzniku identit, kde vztah začíná, fází, ve které sestra a pacient vnímají vzájemnou jedinečnost, stádiem empatie, ve které osoba sdílí své vztahy. prožitky, stadium sympatie, ve kterém chce sestra zmírnit příčinu pacientovy bolesti, a konečnou fází jsou provázané myšlenky a pocity sestry a pacienta, jejich zájem a zájem o druhé, neodsuzující přístup a konkrétní osoba ke každému jednotlivci se skládá ze stupně harmonie, ke kterému přistupuje s respektem. Během tohoto biologického procesu lze u těhotných žen očekávat mnoho fyziologických a psychických změn. Strach z porodu ovlivňuje mnoho psychologických a sociálních faktorů. Tyto faktory zahrnují; nedostatek sebevědomí při porodu, ovlivnění negativní porodní anamnézou, anamnéza deprese, úzkosti, nespokojenosti s partnerem, nízký věk matek, nízký příjem, nízké vzdělání a nízké vnímání sociální opory, bolest při porodu nebo strach ze ztráty kontroly, a fyzické zranění při porodu. Je také možné, že strach z porodu a výskyt příznaků stresu a úzkosti, které komplikují těhotenství. Vazba mezi matkou a dítětem, která je v těhotenství nepříznivě ovlivněna psychickými problémy, jako je úzkost, deprese a strach z porodu, může nepříznivě ovlivnit proces připoutání v prenatálním období. Existují některé nefarmaceutické aplikace k posílení duševního zdraví matky, ke snížení stresu a strachu z porodu a k posílení vazby matka-dítě. Jedná se o praktiky, které zahrnují poslech hudby, psychoedukaci, kognitivní a behaviorální terapie. S odbornou podporou v této studii porod proběhne v naprosto bezpečném prostředí, kde je menší stres a strach z porodu. Sestry potřebují komunikovat od člověka k člověku, aby dosáhly cíle účinné péče a byly uzdravené. Tréninkový program byl vytvořen na základě pětikrokového modelu vztahu člověka k člověku Travelbee s těhotnými ženami, které se bojí porodu.

Přehled studie

Detailní popis

Typ výzkumu Výzkum bude prováděn jako randomizovaná kontrolovaná léčebná studie zaměřená na nasměrování vzdělávání poskytovaného podle teorie lidského vysvětlení Travelbee ke strachu z porodu, prenatální retenci a úzkosti u prvorodiček, které mají strach z porodu.

Vesmír výzkumu Populaci výzkumu tvoří prvorodičky těhotné, které přišly do Porodnicko-gynekologické ambulance v období od července 2023 do října 2023.

Pro výpočet velikosti a hodnoty výkonu výzkumného vzorku byl použit vzorek programu Research G*Power verze 3.1.9.7. Byl vypočítán pomocí odkazu na studii provedenou při výpočtu velikosti vzorku. Podle analýzy síly G, 5% tolerance chyby, 95% síla (reprezentující vesmír) a velikost účinku 1,031 byly vypočteny jako 26 celkem, 52 v obou skupinách. Jako hlavní parametr studie při výběru vzorku budou vybrány těhotné ženy se střední a vysokou mírou strachu z porodu ze škály Wijma Birth Expectation / Experience Scale (W-DEQ) verze A. V literárním přehledu strach z porodu nastupuje od 20. týdne těhotenství a v průběhu těhotenství se zvyšuje. Do studie byly proto zařazeny těhotné ženy ve 20. gestačním týdnu a starší než tento týden. Aby byl tréninkový program 4 týdny a zúčastněné těhotné ženy absolvovaly prenatální edukaci, nebyly zahrnuty těhotné ženy po 34. týdnu. Vzhledem k úbytku těhotných žen, které splnily kritéria výzkumu a přijaly účast ve studii, byla velikost vzorku stanovena na 70 účastnic, 35 pro obě skupiny.

Sestavení kontrolní a experimentální skupiny Po setkání s těhotnými ženami, které přišly na rutinní těhotenské vyšetření a vyhodnocení, zda se jedná o první těhotenství podle výzkumných kritérií, byl vyplněn Formulář osobních údajů a Wijma škála očekávání/zážitků verze A. těhotnými ženami, které splnily kritéria pro zařazení. Těhotné ženy se středním nebo vyšším skóre strachu z porodu byly o studii informovány a jejich ústní a písemný souhlas byl získán z formuláře dobrovolného souhlasu. Dále je připraven seznam obsahující jméno a příjmení těhotných žen, předpokládaný termín porodu podle poslední menstruace a kontaktní údaje.

Randomizace K zařazení účastníků do skupin byla použita technika randomizace. Stratifikační randomizační technika bude použita k zajištění homogenity podle údajů získaných od těhotných žen (vzdělanostní stav, věk a strach z porodu).

Zaslepení Není vhodné pro dvojité zaslepení, protože výzkumník zařazený do studie poskytoval vzdělání podle teorie vztahů mezi lidmi a lidmi Travelbee, sbíral údaje o strachu z porodu, prenatální vazbě a úzkosti a podílel se na analýze těchto dat. Protože však byly těhotné ženy zařazeny do experimentální a kontrolní skupiny metodou randomizace a jednotlivci spolu neinteragovali a nevěděli, ve které skupině jsou, bylo by aplikováno jednostranné zaslepení.

Proměnné studie Závislé proměnné: celkové skóre inventarizace prenatální vazby, očekávaná délka porodu/zkušenostní škála verze A skóre, celkové skóre Beckovy škály úzkosti.

Nezávislé proměnné: Psychoedukace připravená podle modelu vztahů mezi lidmi a lidmi Travelbee v rámci studie.

Kontrolní proměnné: Kontrolní proměnné tvoří věk, příjem a úroveň vzdělání, zaměstnání a sociální zabezpečení, typ rodiny, region bydliště, gestační týden, věk při sňatku a porodnické charakteristiky těhotných žen.

Aplikace výzkumu Výzkum byl realizován v rámci tří samostatných etap. Fáze 1: Přípravná fáze „Tréninkový program založený na teorii vztahů mezi lidmi a lidmi Travelbee pro snížení strachu z porodu“ v přípravné fázi byla vytvořena příručka „Trénink přípravy na porod“. Fáze 2: Předimplementační fáze vzdělávacího programu Fáze 3: Fáze realizace vzdělávacího programu

Proces přípravy tréninkového programu V rámci tréninkového programu byly zkoumány studijní a tréninkové obsahy s cílem pomoci ženám v prvním těhotenství vyrovnat se se strachem z porodu, zjistit negativní emoční stav způsobený strachem z porodu a snížit jeho účinky a zvýšit prenatální vazbu a v tomto směru byl vytvořen tréninkový plán. Vzdělávací obsah studie byl vytvořen v souladu s pěti kroky (seznámení, vznik identit, empatie, sympatie, adaptační fáze) modelu vztahů mezi lidmi a lidmi Travelbee. Zatímco byly tyto kroky vytvářeny, byly zkoumány psychoedukační přístupy v souladu s literaturou a v obsahu školení byly použity techniky, jak lidi upozornit na dysfunkční myšlenky, kladení otázek, rozpoznávání automatických myšlenek, zadávání domácích úkolů a techniky zpětné vazby. K obsahu vytvořeného školení byly obdrženy názory 7 odborníků z oboru ošetřovatelství duševního zdraví a nemocí a jednoho odborníka z oboru psychiatrie.

Účel připraveného tréninkového programu Tréninkový program si klade za cíl uvědomit si strach z porodu a negativní emoční rozpoložení u žen prožívajících své první těhotenství v rámci přípravy na porod u žen prožívajících první těhotenství a pomoci jim jej zvládnout, přimět je, aby si uvědomily. důležitost prenatální vazby a zvýšení vazby. Hlavní předměty obsahu školení pro těhotné ženy, které se zúčastnily školení během skupinového procesu;

  • Definování a hodnocení vnímání těhotenství a porodu
  • Význam tříd přípravy na porod
  • Hodnocení strachu z porodu a úzkosti
  • Hodnocení přesvědčení a postojů k narození
  • Hodnocení strachu z porodu a jeho normalizace a individuální reakce
  • Fáze přípravy na porod a význam prenatální vazby
  • Hodnocení existence strachu z porodu a normalizační sociální podpory
  • Hodnocení komunikace a spolupráce při péči o miminko

Předaplikace Předaplikační tréninkový program byl zahájen s 15 prvorodičkami těhotnými ženami, které však byly ze studie vyloučeny, protože jedna těhotná měla problémy s dopravou a dvě těhotné považovaly období vzdělávání za dlouhé a chtěly ze studie odstoupit. Předběžná aplikace byla provedena u 12 prvorodiček těhotných žen. Pro zhodnocení délky tréninku, jeho srozumitelnosti, vhodnosti předmětů a vlivu na strach z porodu a předmětů, které lze změnit, byl trénink aplikován 2x týdně po dobu 4 týdnů. S předpřihláškou nebyly provedeny žádné změny v předmětech, ale změny byly provedeny v předem stanovených tréninkových obdobích. Těhotné ženy, které byly zahrnuty do předběžné žádosti, nebyly zařazeny do experimentálních a kontrolních skupin studie.

Realizace Tréninkového programu experimentální skupiny V rámci výzkumu bude zjišťována vhodnost místa, času a hodiny výcviku rozhovorem s prvorodičkami v experimentální skupině. Po projednání se všemi těhotnými ženami a stanovení vhodného času a dne pro všechny budou dny, kdy nebudou tréninky, naplánovány v těhotenském učilišti nemocnice. Tréninkový program Travelbee založený na teorii lidských a lidských vztahů pro snížení porodního strachu a úzkosti a zvýšení prenatální připoutanosti Tréninkový program osmi sezení bude aplikován na těhotné ženy mezi 20. a 34. týdnem, dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů.

Lekce 1 Fáze prvního setkání (Úvod) Lekce 2 Odhalování identit (Členové skupiny Seznámení a uvědomění si účelu skupiny) Lekce 3 Fáze empatie (Rozpoznání a vyhodnocení jednání při narození, Vyhodnocení dezinformací, přesvědčení a postojů k narození) 4 Fáze empatie (Definování a vyhodnocení strachu z porodu) Sezení 5 Fáze sympatie (Zvládání porodních kontrakcí) Sezení 6 Fáze sympatie (Význam přípravy k porodu a prenatální přisátí) Sezení 7 Fáze přizpůsobení (Proces těhotenství a přítomnost sociálních opor, Hodnocení Péče o miminko) Hodnocení relace 8 (skupinová zpětná vazba a ukončení)

Kontrolní skupina V rámci výzkumu nebude prováděna žádná intervence u těhotných žen v kontrolní skupině mezi 20. a 34. týdnem, kromě běžné nemocniční praxe.

Sběr výzkumných dat Po seznámení s daty s těhotnými ženami, které přišly na porodnicko-gynekologickou ambulanci před nebo po ambulantním vyšetření a byly informovány o výzkumu, vstupní informační formulář a Wijma porodní očekávaná / zkušenostní škála verze A byly obsazeny těhotnými ženami, které studii přijaly. Z této škály byly těhotné ženy, které studii přijaly, vybrány mezi těhotné ženy se středním nebo vyšším skóre strachu z porodu. Kontaktní údaje byly získány od přijatých těhotných žen. Experimentální kontrolní skupiny byly vytvořeny stratifikovanou randomizací, aby byla zajištěna homogenita v rámci skupiny, a Prenatální inventář návaznosti a Beckova škála úzkosti, což jsou nástroje pro sběr dat před testem, budou vyplněny v prvním sezení. V tréninkovém programu připraveném v rámci výzkumu bude intervence aplikována na těhotné v experimentální skupině, a to celkem v osmi sezeních, minimálně jednou týdně, maximálně dvou sezeních, přičemž kontrolní skupina bude pokračovat v jejich běžném sledování. Po dokončení školicího programu bude v posledním sezení znovu administrován Prenatální inventář příloh, Wijma Birth Expecence/Experience Scale Verze A, Beckova škála úzkosti, aby se získala data po testu. Pro zajištění homogenity a vhodného využití času budou těhotné ženy v experimentální skupině rozděleny do tří skupin.

Analýza výzkumných dat Popisné statistiky pro kvantitativní proměnné výzkumu stanovené měřením budou zobrazeny jako průměr a standardní odchylka a procento. Nejprve bude vyhodnocena shoda dat s normálním rozdělením Shapiro-Wilkovým testem. Při analýze normálně distribuovaných dat jako výsledku Shapiro-Wilkova testu, ANOVA mezi třemi nebo více proměnnými a t-testu v nezávislých skupinách v párovém srovnání, Mann-Whitney U testu v párovém srovnání mezi proměnnými dvou kategorií v analýze neparametrických dat a Kruskal-Wallis H-test za účelem nalezení rozdílů mezi proměnnými se třemi nebo více kategoriemi. K odhalení vztahu mezi závislými proměnnými bude provedena korelační analýza. Kromě toho bude Wilcoxonův test (test významnosti rozdílu mezi dvěma manželi) použit k testování rozdílu ve dvou různých časech měření získaných od stejných jedinců. Rozdíl mezi kategorickými proměnnými bude vyhodnocen pomocí Pearsonova chí-kvadrát testu. Hodnota 0,05 bude přijata jako hladina významnosti v celé studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Yozgat, Krocan, 66000
        • Yozgat city hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a více.
  • Alespoň absolvent základní školy.
  • Podle poslední menstruace nebo pro těhotné ženy, které neznají datum poslední menstruace, být mezi 20-34 týdny ve výpočtech provedených s USG údaji.
  • Střední a vyšší skóre na Wijma škále očekávané délky narození/zkušenosti verze A.
  • Mít jediné a živé těhotenství.
  • Máte první těhotenství.
  • Souhlas s účastí ve výzkumu.
  • Potíže s komunikací.
  • Žádná léčba neplodnosti.
  • Žádné kontraindikace pro vaginální porod

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy s lékařskými indikacemi.
  • Ty s rizikovým těhotenstvím.
  • Po porodu předtím.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina
Tuto skupinu bude tvořit 35 prvorodiček těhotných žen. Školicí program připravený v souladu s modelem vztahů mezi lidmi a lidmi travelbe bude pokračovat celkem 4 týdny, 2 dny v týdnu.
nácvik komunikace mezi lidmi a psychoedukace asistované přípravy na porod
Žádný zásah: kontrolní skupina
Tuto skupinu bude tvořit 35 prvorodiček těhotných žen. Této skupině nebude poskytnut žádný školicí program a bude pokračovat rutinní sledování těhotných.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wijma porodní škála očekávání/zkušenosti (W-DEQ) verze A
Časové okno: každá těhotná účastnice bude hodnocena pro měření výsledků po dobu čtyř týdnů

Je to stupnice vyvinutá k určení porodního strachu a stresu těhotných žen. W-DEQ verze A je 6bodová škála Likertova typu sestávající z 33 položek. Zatímco minimální skóre na stupnici je 0, maximální skóre je 165. Záporně nabité otázky (2, 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27, 31) ve škále jsou vypočítány jejich obrácením. Vysoké skóre ukazuje na vysokou míru strachu z porodu. Mezní bod je 85. Skóre 85 a více ukazuje na klinický strach z porodu. Hodnota Cronbachova alfa škály byla zjištěna jako 0,88 pro prvorodičky a 0,90 pro vícerodičky.

  • 0-37 bodů = mírný strach z porodu
  • 38-65 bodů = střední strach z porodu
  • 66-84 bodů = silný strach z porodu
  • 85 a výše = klinický strach z porodu
každá těhotná účastnice bude hodnocena pro měření výsledků po dobu čtyř týdnů
Beckova stupnice úzkosti (BAI)
Časové okno: každá těhotná účastnice bude hodnocena pro měření výsledků po dobu čtyř týdnů
Je to škála vyvinutá pro měření symptomů úzkosti a odhalování kognitivních aspektů úzkosti. Škála se skládá z 21 položek a je to čtyřbodová škála Likertova typu s hodnocením mezi 0-3. Nejnižší 0 a nejvyšší 63 bodů ve škále. U každé položky je nutné zaškrtnout jednu z možností „Žádné“, „Mírné“, „Střední“, „Závažné“. 13 položek hodnotí fyziologické symptomy, 5 položek popisuje kognitivní aspekt, 3 položky představují somatické i kognitivní symptomy. Vysoké celkové skóre získané ve škále ukazuje závažnost úzkosti, kterou jedinec prožívá. Hodnota Cronbachova alfa stupnice byla zjištěna 0,93.
každá těhotná účastnice bude hodnocena pro měření výsledků po dobu čtyř týdnů
Prenatální inventář příloh (PAI)
Časové okno: každá těhotná účastnice bude hodnocena pro měření výsledků po dobu čtyř týdnů
Inventář prenatální vazby byl vyvinut k vysvětlení myšlenek, pocitů a zkušeností těhotných žen a ke stanovení úrovní vazby mezi matkou a dítětem. Stupnice se aplikuje těhotným ženám ve 20. a 40. týdnu těhotenství. Stupnice se skládá z 21 položek. Ze škály lze získat minimálně 21 bodů a maximálně 84 bodů. Zvýšení skóre ukazuje, že se také zvyšuje úroveň připoutání k dítěti. Koeficient spolehlivosti Cronbach Alpha škály byl uveden 0,84.
každá těhotná účastnice bude hodnocena pro měření výsledků po dobu čtyř týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tuğba Sarı, Nurse, Yozgat city hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

11. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

21. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TOGU-HEM-TS-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny shromážděné IPD a ovlivňující výsledek studie budou zveřejněny

Časový rámec sdílení IPD

počínaje 6 měsíci po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pro analýzu budou sdílena pouze shromážděná data.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strach z porodu

Předplatit