Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van voorlichting op zwangerschap op prenatale hechting, angst en angst voor de geboorte

9 oktober 2023 bijgewerkt door: Tuğba Sarı

Het effect van onderwijs gegeven volgens het Travelbee Human Human Relatıons-model op prenatale gehechtheid, geboorteangst en angst bij zwangere vrouwen met geboorteangst

Communicatie tussen verpleegkundige en patiënt wordt als essentieel beschouwd om holistische en humane zorg te bieden, omdat patiënten hierdoor volledig worden begrepen, geholpen en hun behoeften als empathisch worden gedefinieerd. Travelbee stelt dat verpleging wordt uitgevoerd via mens-tot-mensrelaties. Deze relaties beginnen eerst met de ontmoeting van de verpleegkundige en de patiënt, vervolgens met het stadium van het ontstaan ​​van identiteiten waar de relatie begint, het stadium waarin de verpleegkundige en de patiënt elkaars uniciteit waarnemen, het empathiestadium waarin de persoon zijn of haar gevoelens deelt. ervaringen, de sympathiefase waarin de verpleegkundige de oorzaak van de pijn van de patiënt wil verminderen, en de laatste fase is de onderling verbonden gedachten en gevoelens van de verpleegkundige en de patiënt, hun interesse en zorg voor anderen, een niet-oordelende houding en een persoonsspecifieke voor elk individu bestaat het uit het stadium van harmonie dat hij met respect benadert. Tijdens dit biologische proces zijn bij zwangere vrouwen veel fysiologische en psychologische veranderingen te verwachten. Veel psychologische en sociale factoren zijn van invloed op de angst voor de bevalling. Deze factoren omvatten; Gebrek aan zelfvertrouwen bij de bevalling, beïnvloed worden door negatieve geboortegeschiedenissen, voorgeschiedenis van depressie, angst, ontevredenheid met de partner, jonge leeftijd van de moeder, laag inkomensniveau, laag opleidingsniveau en lage perceptie van sociale steun, pijn bij de bevalling of angst om de controle te verliezen, en lichamelijk letsel tijdens de bevalling. Het is ook mogelijk dat de angst voor de bevalling en het optreden van symptomen van stress en angst, wat de zwangerschap bemoeilijkt. De hechting tussen moeder en kind, die negatief wordt beïnvloed door mentale problemen zoals angst, depressie en angst voor de bevalling tijdens de zwangerschap, kan het hechtingsproces in beide prenatale perioden negatief beïnvloeden. Er zijn enkele niet-farmaceutische toepassingen om de geestelijke gezondheid van de moeder te versterken, stress en angst voor de bevalling te verminderen en de band tussen moeder en baby te versterken. Dit zijn praktijken die het luisteren naar muziek, psycho-educatie, cognitieve en gedragstherapieën omvatten. Met professionele ondersteuning bij dit onderzoek zal de bevalling plaatsvinden in een volledig veilige omgeving waar stress en angst voor de bevalling minder zijn. Verpleegkundigen moeten van persoon tot persoon communiceren om het doel van effectieve zorg te bereiken en genezend te zijn. Het trainingsprogramma is gemaakt op basis van Travelbee's vijfstappenmodel voor mens-tot-mens-relaties met zwangere vrouwen die bang zijn voor een bevalling.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Soort onderzoek Het onderzoek zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde behandelingsstudie die gericht is op het richten van de voorlichting volgens de Travelbee-theorie over de menselijke verklaring op de angst voor geboorte, prenatale retentie en angst bij primiparae zwangere vrouwen die bang zijn voor de bevalling.

Het universum van het onderzoek De populatie van het onderzoek bestaat uit primipare zwangeren die tussen juli 2023 en oktober 2023 op de polikliniek Verloskunde en Gynaecologie zijn gekomen.

Voorbeeld van het programma Research G*Power versie 3.1.9.7 werd gebruikt om de grootte en de vermogenswaarde van het onderzoeksmonster te berekenen. Het werd berekend door een verwijzing te nemen naar een onderzoek dat is uitgevoerd in de berekening van de steekproefomvang. Volgens de G-poweranalyse werden een foutmarge van 5%, een power van 95% (die het universum vertegenwoordigt) en een effectgrootte van 1,031 berekend als 26 in totaal, 52 in beide groepen. Als belangrijkste parameter van het onderzoek bij de selectie van de steekproef worden de zwangere vrouwen met matige en hoge mate van angst voor de bevalling geselecteerd op de Wijma Geboorte Verwachting / Ervaringsschaal (W-DEQ) versie A schaal. In het literatuuroverzicht begint de angst voor de bevalling vanaf de 20e week van de zwangerschap en neemt toe tijdens de zwangerschap. Daarom werden zwangere vrouwen met een 20e zwangerschapsweek en ouder dan deze week in het onderzoek opgenomen. Om ervoor te zorgen dat het trainingsprogramma 4 weken duurt en de deelnemende zwangere vrouwen prenatale educatie kunnen voltooien, werden zwangere vrouwen na 34 weken niet meegeteld. Gezien het verlies van zwangere vrouwen die aan de onderzoekscriteria voldeden en deelnamen aan het onderzoek, werd de steekproefomvang bepaald op 70 deelnemers, 35 voor beide groepen.

Vorming van de Controle- en Experimentgroep Na ontmoeting met de zwangeren die voor het routinematig zwangerschapsonderzoek kwamen en evaluatie of het volgens de onderzoekscriteria de eerste zwangerschap was, werden het Persoonsgegevensformulier en de Wijma Geboorteverwachting / Ervaringsschaal versie A-schaal ingevuld door de zwangere vrouwen die voldeden aan de inclusiecriteria. Zwangere vrouwen met een gemiddelde of hogere score voor angst voor bevalling werden geïnformeerd over het onderzoek en hun mondelinge en schriftelijke toestemming werd verkregen via het vrijwillige toestemmingsformulier. Daarnaast is er een lijst opgesteld met de voor- en achternaam van de zwangere vrouwen, de geschatte geboortedatum volgens de laatste menstruatie en contactgegevens.

Randomisatie De randomisatietechniek werd gebruikt om deelnemers aan groepen toe te wijzen. De stratificatie-randomisatietechniek zal worden gebruikt om homogeniteit te verzekeren volgens de gegevens verkregen van de zwangere vrouwen (opleidingsstatus, leeftijd en angst voor bevalling).

Blindering Dubbele blindering is niet geschikt omdat de in het onderzoek opgenomen onderzoeker onderwijs heeft gegeven volgens de Travelbee-theorie over mens-mensrelaties, gegevens heeft verzameld over geboorteangst, prenatale gehechtheid en angst, en heeft deelgenomen aan de analyse van deze gegevens. Omdat de zwangere vrouwen echter door middel van randomisatie aan de experimentele en controlegroep werden toegewezen en de individuen geen interactie met elkaar hadden en niet wisten in welke groep ze zaten, zou unilaterale blindering worden toegepast.

Variabelen van het onderzoek Afhankelijke variabelen: totaalscore prenatale gehechtheidsinventaris, wijma geboorteverwachting/ervaringsschaal versie A-score, beck angstschaal totaalscore.

Onafhankelijke variabelen: Psycho-educatie opgesteld volgens het Travelbee-model voor mens-mensrelaties binnen de reikwijdte van het onderzoek.

Controlevariabelen: leeftijd, inkomen en opleidingsniveau, werk en socialezekerheidsstatus, gezinstype, regio van verblijf, zwangerschapsduur, leeftijd bij huwelijk en verloskundige kenmerken van zwangere vrouwen vormen controlevariabelen.

Toepassing van onderzoek Het onderzoek is uitgevoerd in het kader van drie afzonderlijke fasen. Fase 1: Voorbereidingsfase "Travelbee Human-Human Relations Theory-Based Training Program for Reducing Fear of Birth" in de voorbereidende fase is de gids "Birth Preparation Training" ontwikkeld. Fase 2: Pre-implementatiefase van het trainingsprogramma Fase 3: Implementatiefase van het trainingsprogramma

Voorbereidingsproces van het trainingsprogramma In het kader van het trainingsprogramma werden de studies en de inhoud van de training onderzocht om vrouwen met hun eerste zwangerschap te helpen omgaan met de angst voor de bevalling, om de negatieve emotionele toestand te bepalen die wordt veroorzaakt door de angst voor de bevalling en om de effecten ervan te verminderen en de prenatale gehechtheid te vergroten, en er werd een trainingsplan in deze richting opgesteld. De educatieve inhoud van de studie is gemaakt in overeenstemming met de vijf stappen (kennismaking, opkomst van identiteiten, empathie, sympathie, aanpassingsfase) van het Travelbee-model voor mens-mensrelaties. Bij het creëren van deze stappen is gekeken naar psycho-educatieve benaderingen in lijn met de literatuur en zijn technieken gebruikt om mensen bewust te maken van disfunctionele gedachten, vragen te stellen, automatische gedachten te herkennen, huiswerk te geven en feedbacktechnieken. Er zijn adviezen ontvangen van 7 experts op het gebied van geestelijke gezondheid en ziekteverpleging en één expert op het gebied van psychiatrie over de gecreëerde trainingsinhoud.

Doel van het voorbereide trainingsprogramma Het trainingsprogramma heeft tot doel de angst voor de bevalling en de negatieve emotionele toestand die door deze angst wordt veroorzaakt bij vrouwen die hun eerste zwangerschap beleven in het kader van de voorbereiding op de bevalling te realiseren en hen te helpen ermee om te gaan, hen te laten beseffen het belang van prenatale hechting en hechting vergroten. De hoofdonderwerpen van de trainingsinhoud gegeven aan de zwangere vrouwen die deelnamen aan de training tijdens het groepsproces;

  • Definiëren en evalueren van zwangerschaps- en geboorteperceptie
  • Het belang van lessen ter voorbereiding op de bevalling
  • Evaluatie van angst voor de bevalling en angst
  • Evaluatie van overtuigingen en houdingen ten opzichte van de geboorte
  • Evaluatie van angst voor de bevalling en de normalisatie ervan en individuele reacties
  • Het stadium van voorbereiding op de geboorte en het belang van prenatale gehechtheid
  • Evaluatie van het bestaan ​​van angst voor de bevalling en normalisatie van sociale steun
  • Evaluatie van de communicatie en samenwerking in de babyverzorging

Vooraanmelding Vooraanmelding werd een trainingsprogramma gestart met 15 primiparae zwangere vrouwen, maar zij werden uitgesloten van de studie omdat één zwangere vervoersproblemen had en twee zwangere vrouwen de onderwijsperiode lang vonden en zich wilden terugtrekken uit de studie. Pre-applicatie werd gedaan met 12 primiparae zwangere vrouwen. Om de duur van de training, de verstaanbaarheid, de geschiktheid van de onderwerpen en het effect op de angst voor de bevalling en de onderwerpen die kunnen worden veranderd, te evalueren, werd de training gedurende 4 weken twee keer per week toegepast. Bij de vooraanmelding zijn er geen wijzigingen aangebracht in de vakken, maar wel in de vooraf bepaalde stageperiodes. Zwangere vrouwen die in de vooraanmelding waren opgenomen, zijn niet opgenomen in de experimentele en controlegroep van het onderzoek.

Uitvoering Trainingsprogramma Experimentele Groep In het kader van het onderzoek zal de geschiktheid van de plaats, het tijdstip en het uur van de training worden bepaald door het interviewen van de primipare zwangere vrouwen in de experimentele groep. Na overleg met alle zwangeren en het bepalen van de geschikte tijd en dag voor iedereen, worden de dagen dat er geen trainingen zijn gepland in de Zwangerschapsschool van het ziekenhuis. Travelbee Human-Human Relations Theoriegebaseerd trainingsprogramma voor het verminderen van geboorteangst en -angst en het vergroten van prenatale gehechtheid Een trainingsprogramma van acht sessies zal worden toegepast op zwangere vrouwen tussen de 20e en 34e week, twee keer per week gedurende vier weken.

Sessie 1 Eerste ontmoetingsfase (introductie) Sessie 2 Identiteiten onthullen (groepsleden die elkaar leren kennen en zich bewust worden van het doel van de groep) Sessie 3 Empathiefase (erkenning en evaluatie van geboortegedrag, evaluatie van verkeerde informatie, overtuigingen en houdingen ten opzichte van geboorte) Sessie 4 Empathiefase (angst voor geboorte definiëren en evalueren) Sessie 5 Sympathiefase (omgaan met weeën bij de geboorte) Sessie 6 Sympathiefase (het belang van voorbereiding op de geboorte en prenatale hechting) Sessie 7 Aanpassingsfase (zwangerschapsproces en aanwezigheid van sociale steun, evaluatie van Babyverzorging) Sessie 8 Evaluatie (Groepsfeedback en beëindiging)

Controlegroep In het kader van het onderzoek wordt er tussen de 20e en 34e week niet ingegrepen bij de zwangere vrouwen in de controlegroep, afgezien van de gebruikelijke ziekenhuispraktijken.

Verzameling onderzoeksgegevens Nadat de gegevens zijn verzameld met de zwangeren die voor of na hun polikliniekonderzoek naar de polikliniek verloskunde en gynaecologie zijn gekomen en zijn geïnformeerd over het onderzoek, het introductie-informatieformulier en de Wijma geboorteverwachting/belevingsschaal versie A werden ingevuld door de zwangere vrouwen die de studie accepteerden. Uit deze schaal werden de zwangere vrouwen die het onderzoek accepteerden geselecteerd uit de zwangere vrouwen met een gemiddelde of hogere angst voor bevalling. Contactinformatie werd verkregen van de geaccepteerde zwangere vrouwen. Experimentele controlegroepen werden gevormd door gestratificeerde randomisatie om homogeniteit binnen de groep te verzekeren, en de Prenatal Attachment Inventory en Beck Anxiety Scale, die hulpmiddelen zijn voor het verzamelen van pretestgegevens, zullen in de eerste sessie worden ingevuld. In het in het kader van het onderzoek voorbereide trainingsprogramma wordt de interventie toegepast op de zwangeren in de experimentele groep, in de vorm van in totaal acht sessies, minimaal één keer per week, maximaal twee sessies, terwijl de controlegroep doorgaan met hun routinematige follow-up. Nadat het trainingsprogramma is voltooid, worden in de laatste sessie de prenatale hechtingsinventaris, de Wijma-schaal voor geboorteverwachting/ervaring, versie A en de Beck-angstschaal opnieuw afgenomen om post-testgegevens te verkrijgen. Om de homogeniteit te waarborgen en de tijd goed te besteden, worden de zwangere vrouwen in de experimentele groep in drie groepen verdeeld.

Analyse van onderzoeksgegevens De beschrijvende statistieken voor de kwantitatieve variabelen van het onderzoek bepaald door meting worden weergegeven als gemiddelde en standaarddeviatie en percentage. Allereerst zal de conformiteit van de gegevens met de normale verdeling worden geëvalueerd met de Shapiro-Wilk-test. Bij de analyse van normaal verdeelde gegevens als resultaat van de Shapiro-Wilk-test, ANOVA tussen drie of meer variabelen en t-test in onafhankelijke groepen in paarsgewijze vergelijkingen, Mann-Whitney U-test in paarsgewijze vergelijkingen tussen variabelen van twee categorieën in de analyse van niet-parametrische gegevens, en Kruskal-Wallis H-test om de verschillen tussen variabelen met drie of meer categorieën te vinden. Er zal een correlatieanalyse worden uitgevoerd om de relatie tussen afhankelijke variabelen bloot te leggen. Bovendien zal de Wilcoxon-test (significantietest van verschil tussen twee echtgenoten) worden gebruikt om het verschil te testen in twee verschillende meettijden die zijn verkregen van dezelfde personen. Het verschil tussen categorische variabelen wordt geëvalueerd met de Pearson chikwadraattoets. Een waarde van 0,05 wordt geaccepteerd als het significantieniveau in het gehele onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Yozgat, Kalkoen, 66000
        • Yozgat City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder.
  • Minimaal lager onderwijs afgerond.
  • Volgens de laatste menstruatie of voor zwangere vrouwen die de datum van de laatste menstruatie niet weten, tussen 20-34 weken in de berekeningen gemaakt met USG-gegevens.
  • Gemiddelde en hogere score op de Wijma geboorteverwachting/ervaringsschaal versie A.
  • Een enkele en levende zwangerschap hebben.
  • Je eerste zwangerschap hebben.
  • Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.
  • Moeite hebben met communiceren.
  • Geen onvruchtbaarheidsbehandeling.
  • Geen contra-indicaties voor vaginale bevalling

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen met medische indicaties.
  • Degenen met risicovolle zwangerschappen.
  • Al eerder bevallen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie groep
Deze groep zal bestaan ​​uit 35 primiparae zwangeren. Het trainingsprogramma, opgesteld volgens het mens-mensrelatiemodel van travelbe, duurt in totaal 4 weken, 2 dagen per week.
mens-tot-mens communicatie en psycho-educatie-geassisteerde geboortevoorbereidingstraining
Geen tussenkomst: controlegroep
Deze groep zal bestaan ​​uit 35 primiparae zwangeren. Er wordt geen trainingsprogramma gegeven aan deze groep en de routinematige follow-up van zwangere vrouwen gaat door.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijma Geboorte Verwachting/Ervaring Schaal (W-DEQ) Versie A
Tijdsspanne: elke deelnemer die zwanger is, wordt gedurende vier weken geëvalueerd op uitkomstmaat

Het is een schaal die ontwikkeld is om de geboorteangst en stress van zwangere vrouwen te bepalen. W-DEQ versie A is een 6-punts Likert-schaal bestaande uit 33 items. Terwijl de minimale score op de schaal 0 is, is de maximale score 165. De negatief geladen vragen (2, 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27, 31) in de schaal worden berekend door ze om te keren. Een hoge score duidt op een hoge mate van angst voor de bevalling. Het afkappunt is 85. Een score van 85 en hoger duidt op klinische angst voor de bevalling. De Cronbach's Alpha-waarde van de schaal bleek 0,88 te zijn voor primiparae zwangeren en 0,90 voor multipare zwangere vrouwen.

  • 0-37 punten = lichte angst voor de bevalling
  • 38-65 punten = matige angst voor de bevalling
  • 66-84 punten = ernstige angst voor de bevalling
  • 85 jaar en ouder = klinische angst voor de bevalling
elke deelnemer die zwanger is, wordt gedurende vier weken geëvalueerd op uitkomstmaat
Beck Angstschaal (BAI)
Tijdsspanne: elke deelnemer die zwanger is, wordt gedurende vier weken geëvalueerd op uitkomstmaat
Het is een schaal die is ontwikkeld om angstsymptomen te meten en de cognitieve aspecten van angst te onthullen. De schaal bestaat uit 21 items en is een vierpunts Likert-schaal met een score tussen 0-3. In de schaal worden de laagste 0 en de hoogste 63 punten behaald. Voor elk item moet u een van de opties "Geen", "Mild", "Matig", "Ernstig" aanvinken. 13 items evalueren fysiologische symptomen, 5 items beschrijven het cognitieve aspect, 3 items vertegenwoordigen zowel somatische als cognitieve symptomen. De hoge totaalscore die op de schaal wordt behaald, geeft de ernst van de door de persoon ervaren angst aan. De Cronbach alpha-waarde van de schaal bleek 0,93 te zijn.
elke deelnemer die zwanger is, wordt gedurende vier weken geëvalueerd op uitkomstmaat
Prenatale Hechtingsinventaris (PAI)
Tijdsspanne: elke deelnemer die zwanger is, wordt gedurende vier weken geëvalueerd op uitkomstmaat
Prenatale hechtingsinventaris is ontwikkeld om de gedachten, gevoelens en ervaringen van zwangere vrouwen te verklaren en om moeder-baby hechtingsniveaus te bepalen. De schaal wordt toegepast op zwangere vrouwen in de 20e en 40e week van de zwangerschap. De schaal bestaat uit 21 items. Op de schaal kunnen minimaal 21 punten en maximaal 84 punten worden behaald. Een toename van de score geeft aan dat de mate van gehechtheid aan de baby ook toeneemt. De Cronbach Alpha-betrouwbaarheidscoëfficiënt van de schaal werd vermeld als 0,84.
elke deelnemer die zwanger is, wordt gedurende vier weken geëvalueerd op uitkomstmaat

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tuğba Sarı, Nurse, Yozgat City Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde IPD's die van invloed zijn op de uitkomst van de studie zullen worden gepubliceerd

IPD-tijdsbestek voor delen

vanaf 6 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Alleen de verzamelde gegevens worden gedeeld voor analyse.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren