此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

妊娠期教育对产前依恋、焦虑和恐惧的影响

2023年10月9日 更新者:Tuğba Sarı

根据 Travelbee 人类人际关系模型进行的教育对产前依恋、出生恐惧和害怕出生的孕妇的焦虑的影响

护士和患者之间的沟通被认为对于提供整体和人性化的护理至关重要,因为它可以让患者得到充分的理解、帮助,并将他们的需求定义为同理心。 Travelbee 指出,护理是通过人与人之间的关系进行的。 这些关系首先从护士和患者的相遇开始,然后是关系开始的身份出现阶段,护士和患者感知彼此独特性的阶段,以及人们分享自己的同理心阶段。体验阶段,同情阶段,护士希望减少患者痛苦的原因,最后阶段是护士和患者相互关联的想法和感受,他们对他人的兴趣和关心,不评判的态度和针对个人的具体情况。对于每个人来说,它都由他尊重的和谐阶段组成。 在这个生物过程中,孕妇会发生许多生理和心理变化。 许多心理和社会因素都会影响对分娩的恐惧。 这些因素包括:对分娩缺乏自信、受负面分娩史影响、抑郁、焦虑、伴侣不满、产妇年龄小、收入水平低、教育程度低和对社会支持的认知度低、分娩时疼痛或害怕失去控制,以及分娩时的身体伤害。 也可能是对分娩的恐惧以及压力和焦虑症状的出现,使怀孕变得复杂。 母婴关系会受到怀孕期间焦虑、抑郁和对分娩的恐惧等精神问题的不利影响,也会对产前时期的依恋过程产生不利影响。 有一些非药物应用可以增强母亲的心理健康,减轻对分娩的压力和恐惧,并加强母婴关系。 这些做法包括听音乐、心理教育、认知和行为疗法。 在这项研究的专业支持下,分娩将在完全安全的环境中进行,分娩的压力和恐惧较少。 护士需要与人沟通,以实现有效护理和治愈的目标。 该培训计划是根据 Travelbee 针对害怕分娩的孕妇制定的五步人与人关系模型而创建的。

研究概览

详细说明

研究类型 该研究将作为一项随机对照治疗研究进行,旨在指导根据 Travelbee 人类解释理论对有分娩恐惧的初产孕妇的分娩恐惧、产前保留和焦虑进行教育。

研究范围研究人群由2023年7月至2023年10月期间来到妇产科门诊就诊的初产孕妇组成。

Research G*Power 版本 3.1.9.7 程序的样本用于计算研究样本的大小和功效值。 它是通过参考样本量计算中所做的研究来计算的。 根据G功效分析,误差幅度为5%,功效为95%(代表宇宙),效应大小为1.031,计算出总共26个,两组均为52个。 作为研究样本选择的主要参数,将选择Wijma出生期望/经历量表(W-DEQ)A版量表中对分娩恐惧程度为中度和高度的孕妇。 文献综述中,对分娩的恐惧从怀孕第20周开始,并在怀孕期间增加。 因此,孕20周及以上的孕妇纳入研究。 为了使培训计划为4周,并让参与的孕妇完成产前教育,34周后的孕妇不包括在内。 考虑到符合研究标准并接受参加研究的孕妇的流失,样本量确定为 70 名参与者,两组均为 35 名。

对照组和实验组的形成与前来常规妊娠检查的孕妇会面并根据研究标准评价是否为首次妊娠后,填写个人信息表和Wijma预产期/经验量表A版量表由符合纳入标准的孕妇筛选出。 分娩恐惧评分为中度或更高的孕妇被告知本研究,并从自愿同意书中获得了她们的口头和书面同意。 此外,还准备了一份清单,包括孕妇的姓名、根据末次月经的预计出生日期以及联系信息。

随机化 随机化技术用于将参与者分配到各组。 根据从孕妇获得的数据(教育状况、年龄和对分娩的恐惧),将使用分层随机化技术来确保同质性。

盲法 不适合双盲,因为参与研究的研究者根据 Travelbee 人与人关系理论进行教育,收集了出生恐惧、产前依恋和焦虑的数据,并参与了这些数据的分析。 然而,由于孕妇通过随机方法被分配到实验组和对照组,个体之间没有互动,也不知道自己属于哪一组,因此将采用单边盲法。

研究变量 因变量:产前依恋量表总分、wijma 出生预期/经验量表 A 版评分、贝克焦虑量表总分。

自变量:根据研究范围内的 Travelbee 人与人关系模型准备的心理教育。

控制变量:孕妇的年龄、收入和受教育程度、就业和社会保障状况、家庭类型、居住地区、孕周、结婚年龄和产科特征构成控制变量。

研究的应用 该研究是在三个独立阶段的框架内进行的。 第一阶段:准备阶段 “Travebee人际关系理论为基础的减少生育恐惧培训计划”的准备阶段“生育准备培训”指南已经制定。 第二阶段:培训计划实施前阶段 第三阶段:培训计划实施阶段

培训计划的准备过程 在培训计划的范围内,对学习和培训内容进行了审查,以帮助首次怀孕的女性应对分娩恐惧,确定因分娩恐惧而产生的负面情绪状态,以及如何应对分娩恐惧。为了减少其影响并增加产前依恋,我们为此制定了一项培训计划。 该研究的教育内容是根据Travellbee人与人关系模型的五个步骤(熟悉、身份的出现、同理心、同情、适应阶段)创建的。 在创建这些步骤的同时,根据文献对心理教育方法进行了审查,并在培训内容中使用了让人们意识到功能失调的想法、提出问题、识别自动想法、布置作业和反馈技术的技术。 7位心理健康和疾病护理领域的专家以及1位精神病学领域的专家对培训内容提出了意见。

准备培训项目的目的 培训项目旨在在准备分娩的范围内认识到第一次怀孕的女性对分娩的恐惧以及这种恐惧所引起的负面情绪状态,并帮助她们应对,使她们认识到分娩的恐惧。产前依恋和增加依恋的重要性。 团体过程中对参加培训的孕妇培训内容的主要科目;

  • 定义和评估怀孕和分娩认知
  • 分娩准备课程的重要性
  • 分娩恐惧和焦虑的评估
  • 对出生的信念和态度的评估
  • 对分娩的恐惧及其正常化和个体反应的评估
  • 分娩准备阶段和产前依恋的重要性
  • 评估是否存在分娩恐惧和正常化社会支持
  • 育婴沟通与合作评价

预申请 预申请培训计划对 15 名初产孕妇进行,但由于一名孕妇因交通问题而被排除在研究之外,两名孕妇发现教育周期较长并希望退出研究。 对 12 名初产孕妇进行了预申请。 为了评估培训的持续时间、其可理解性、科目的适当性及其对分娩恐惧的影响以及可以改变的科目,每周进行两次培训,持续4周。 预申请时,科目没有发生变化,但在预定的训练期间发生了变化。 初步申请中纳入的孕妇不包括在该研究的实验组和对照组中。

实验组培训计划的实施在研究范围内,通过对实验组初产孕妇进行访谈来确定培训的地点、时间和时间是否合适。 与所有孕妇商量确定了大家合适的时间和日期后,没有培训的日子将在医院孕妇培训学校安排。 Travelbee 减少生育恐惧和焦虑、增强产前依恋的人际关系理论培训计划 针对第 20 周至第 34 周的孕妇,开展 8 次培训计划,每周两次,持续 4 周。

第一节 第一次接触阶段(介绍) 第二节 揭示身份(小组成员相互了解并了解小组的目的) 第三节 同理心阶段(对出生行为的识别和评估,对错误信息的评估、对出生的信念和态度)第 4 节 共情阶段(定义和评估对出生的恐惧) 第 5 节 同情阶段(应对宫缩) 第 6 节 同情阶段(分娩准备和产前依恋的重要性) 第 7 节 调整阶段(怀孕过程和社会支持的存在、评估婴儿护理)第 8 节评估(小组反馈和终止)

对照组在研究范围内,除了医院常规操作外,在第20周至第34周期间不对对照组孕妇进行任何干预。

研究数据收集 在门诊检查之前或之后与到妇产科门诊就诊的孕妇会面后,了解研究情况、介绍性信息表和 Wijma 分娩期望/经验量表 A 版由接受该研究的孕妇填写。 从这个量表中,接受研究的孕妇是从对分娩恐惧评分为中等或较高的孕妇中选择的。 联系信息是从接受的孕妇那里获得的。 实验对照组采用分层随机化的方式形成,以确保组内同质性,并在第一阶段填写产前依恋量表和贝克焦虑量表作为预测试数据收集工具。 在研究范围内制定的培训计划中,对实验组孕妇进行干预,总共八次,每周至少一次,最多两次,而对照组则对孕妇进行干预。继续他们的例行随访。 培训结束后,最后一堂课将再次进行产前依恋量表、维吉玛出生期望/体验量表A版、贝克焦虑量表,以获得测试后的数据。 为了保证同质性并合理利用时间,将实验组孕妇分为三组。

研究数据分析通过测量确定的研究定量变量的描述性统计将显示为平均值、标准差和百分比。 首先,用Shapiro-Wilk检验评估数据是否符合正态分布。 在正态分布数据分析中,采用夏皮罗-威尔克检验、三个或更多变量之间的方差分析以及成对比较中独立组中的 t 检验、分析中两类变量之间的成对比较中的曼-惠特尼 U 检验非参数数据和 Kruskal-Wallis H 检验,以找出具有三个或更多类别的变量之间的差异。 将进行相关分析以揭示因变量之间的关系。 此外,Wilcoxon检验(两个配偶之间差异的显着性检验)将用于检验从同一个人获得的两个不同测量时间的差异。 分类变量之间的差异将通过皮尔逊卡方检验进行评估。 整个研究中的显着性水平将被接受为 0.05。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

62

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Yozgat、火鸡、66000
        • Yozgat City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18 岁及以上。
  • 至少小学毕业。
  • 根据末次月经或不知道末次月经日期的孕妇,根据USG数据计算在20-34周之间。
  • Wijma 出生预期/经验量表 A 版的中级和更高分数。
  • 拥有单胎且存活的妊娠。
  • 第一次怀孕。
  • 同意参与研究。
  • 沟通有困难。
  • 没有不孕不育治疗。
  • 无阴道分娩禁忌症

排除标准:

  • 有医学指征的孕妇。
  • 那些有高风险妊娠的人。
  • 之前已经生过孩子了。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
该组将由 35 名初产孕妇组成。 该培训项目根据travelbe的人与人关系模型准备,将持续总共4周,每周2天。
人与人之间的沟通和心理教育辅助分娩准备培训
无干预:控制组
该组将由 35 名初产孕妇组成。 不会为该组提供任何培训计划,并将继续进行常规怀孕随访。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
威吉玛出生预期/经历量表 (W-DEQ) A 版
大体时间:每个怀孕的参与者将接受为期四个星期的结果测量评估

它是为确定孕妇的分娩恐惧和压力而开发的量表。 W-DEQ A 版是一个 6 点李克特量表,由 33 个项目组成。 量表的最低分数为 0,最高分数为 165。 量表中带负电荷的问题(2、3、6、7、8、11、12、15、19、20、24、25、27、31)是通过反转它们来计算的。 高分表明对分娩的恐惧程度较高。 截止点是85。 85分及以上表明临床上对分娩有恐惧。 发现该量表的 Cronbach's Alpha 值对于初产孕妇为 0.88,对于多产孕妇为 0.90。

  • 0-37分=对分娩有轻度恐惧
  • 38-65分=对分娩的中度恐惧
  • 66-84分=对分娩的严重恐惧
  • 85 及以上 = 对分娩的临床恐惧
每个怀孕的参与者将接受为期四个星期的结果测量评估
贝克焦虑量表(BAI)
大体时间:每个怀孕的参与者将接受为期四个星期的结果测量评估
它是为测量焦虑症状并揭示焦虑的认知方面而开发的量表。 该量表由21个项目组成,为四点李克特量表,得分在0-3之间。 量表中获得最低0分和最高63分。 对于每一项,需勾选“无”、“轻度”、“中度”、“严重”选项之一。 13 个项目评估生理症状,5 个项目描述认知方面,3 个项目代表躯体和认知症状。 量表中获得的高总分表明个体所经历的焦虑的严重程度。 该量表的 Cronbach α 值为 0.93。
每个怀孕的参与者将接受为期四个星期的结果测量评估
产前依恋量表 (PAI)
大体时间:每个怀孕的参与者将接受为期四个星期的结果测量评估
产前依恋量表旨在解释孕妇的想法、感受和经历,并确定母婴依恋水平。 该量表适用于妊娠第20周和第40周的孕妇。 该量表由21个项目组成。 该量表最低分为 21 分,最高分为 84 分。 分数的增加表明对婴儿的依恋程度也增加。 该量表的Cronbach Alpha信度系数为0.84。
每个怀孕的参与者将接受为期四个星期的结果测量评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Tuğba Sarı, Nurse、Yozgat City Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月3日

初级完成 (实际的)

2023年9月11日

研究完成 (实际的)

2023年9月21日

研究注册日期

首次提交

2023年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月28日

首次发布 (实际的)

2023年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月9日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TOGU-HEM-TS-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有收集到的并影响研究结果的 IPD 将被公布

IPD 共享时间框架

发布后 6 个月开始

IPD 共享访问标准

仅共享收集的数据以进行分析。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅