集中治療室患者におけるアイマスクと耳栓の影響
2024年11月5日 更新者：onur çetinkaya, PhD、Osmaniye Korkut Ata University
集中治療室患者の睡眠の質と生活に対するアイマスクと耳栓の影響
この研究は、集中治療患者の睡眠の質とバイタルサインに対するアイマスクと耳栓の影響を評価するためのランダム化対照実験研究として計画されました。
調査の概要
詳細な説明
研究は州立病院の集中治療室に入院している患者60人を対象に実施される。
研究データは、アンケート、バイタルサイン追跡調査フォーム、不眠症重症度指数、およびリチャーズ・キャンベル睡眠質スケールを使用して収集されます。
患者は介入群と対照群に分けられます。
介入群にはアイマスクと耳栓が3日間適用され、対照群は定期的なケアを受ける。
研究は各患者の3日間の追跡調査後に終了する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Merkez
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Osmaniye、Merkez、七面鳥、80000
- Osmaniye Public Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- すべての質問に答えてコミュニケーションをとることができ、
- 研究への参加に同意いただいた方
- 不眠症重症度指数によると、不眠症、中等度不眠症、または重度不眠症のカテゴリーに属し、
- 鎮静作用がない
- 人工呼吸器に接続されていない
- 聴力に問題はありません
- グラスゴー昏睡スコア 15
除外基準:
- 動作中の人工呼吸器への接続
- 研究中の鎮静
- 研究期間中に研究を辞めたい
- 介入グループに属しており、睡眠中に眼帯または耳栓を外している
- GCS が 15 を下回る
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：対照群
参加者への申込みは行いません。
参加者は定期的なケアを受けます。
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他の：介入グループ
定期的なケアに加えて、参加者には3日間のアイマスクと耳栓が与えられます。
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3日間、22:00～06:00の間、患者様にはアイマスクと耳栓が適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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個人アンケート
時間枠：1回だけです。初回打ち合わせ時（1日まで）。
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患者の社会人口学的特徴や健康状態を調査するための22の質問からなるフォームです。
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1回だけです。初回打ち合わせ時（1日まで）。
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バイタルサインフォローアップフォーム
時間枠：3日まで
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患者の発熱、脈拍、呼吸、血圧、sPO2値の測定に使用される。
22時、2時、6時に患者に適用されます。
また、1 日の平均時間は毎日の終わりに計算されます。
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3日まで
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不眠症重症度指数
時間枠：3日まで
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患者の不眠症の重症度を測定するために使用されます。
7 つの質問で構成され、各質問は 0 から 4 までの得点を受け取ることができます。このスケールでは最高得点 28 点、最低得点 0 点が得られ、得点が増加するにつれて不眠症の重症度が増します。
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3日まで
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リチャーズ・キャンベル睡眠スケール
時間枠：3日まで
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スケールは 6 つの質問で構成され、質問は 0 点から 100 点の間です。
スコアが高いほど、睡眠の質が高くなります。
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3日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (実際)
2024年1月15日
研究の完了 (実際)
2024年1月16日
試験登録日
最初に提出
2023年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月31日
最初の投稿 (実際)
2023年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月5日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。