Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av øyemasker og ørepropper hos pasienter på intensivavdelinger

29. april 2024 oppdatert av: onur çetinkaya, PhD, Osmaniye Korkut Ata University

Effekten av øyemasker og ørepropper på søvnkvalitet og livsfunn hos pasienter på intensivavdelinger

Denne studien var planlagt som en randomisert kontrollert og eksperimentell studie for å evaluere effekten av øyemasker og ørepropper på søvnkvalitet og vitale tegn hos intensivpasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningen vil bli utført med 60 pasienter innlagt på intensivavdelinger på et statlig sykehus. Forskningsdata vil bli samlet inn med et spørreskjema, oppfølgingsskjema for vitale tegn, alvorlighetsindeks for søvnløshet og Richards-Campbell søvnkvalitetsskala. Pasientene vil bli delt inn i intervensjons- og kontrollgrupper. Øyemaske og ørepropper vil bli påført intervensjonsgruppen i 3 dager, og kontrollgruppen vil motta rutinemessig behandling. Studien vil bli avsluttet etter 3 dagers oppfølging for hver pasient.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Merkez
      • Osmaniye, Merkez, Tyrkia, 80000
        • Rekruttering
        • Osmaniye Public Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og over,
  • Kan svare på alle spørsmål og kommunisere,
  • De som takket ja til å delta i forskningen
  • Å være i kategorien søvnløshet, moderat søvnløshet eller alvorlig søvnløshet i henhold til alvorlighetsindeksen for søvnløshet,
  • Ikke beroligende
  • Ikke koblet til en ventilator
  • Ingen hørselsproblemer
  • Glasgow Coma-score på 15

Ekskluderingskriterier:

  • Koble til ventilatoren under drift
  • Sedasjon under studiet
  • Ønsker å forlate forskningen under studiet
  • Å være i intervensjonsgruppen og fjerne øyelappen eller øreproppen under søvn
  • GCS faller under 15

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil ikke bli sendt søknad til deltakerne. Deltakerne vil få rutinemessig behandling.
Annen: intervensjonsgruppe
I tillegg til rutinemessig pleie vil deltakerne få øyemasker og ørepropper i 3 dager.
Annen: Øyemasker og ørepropper
Øyemasker og ørepropper vil bli påført pasienter i 3 dager mellom kl. 22.00 og 06.00.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Personlig spørreskjema
Tidsramme: Bare én gang. Ved første møte (inntil en dag).
Det er et skjema som består av 22 spørsmål for å undersøke pasientenes sosiodemografiske egenskaper og helsetilstand.
Bare én gang. Ved første møte (inntil en dag).
Oppfølgingsskjema for vitale tegn
Tidsramme: opptil 3 dager
Den skal brukes til å måle pasientenes feber, puls, respirasjon, blodtrykk og sPO2-verdier. Det vil bli brukt på pasienter klokken 22, 02, 06 timer. I tillegg vil den daglige gjennomsnittstimen beregnes på slutten av hver dag.
opptil 3 dager
Alvorlighetsindeks for søvnløshet
Tidsramme: opptil 3 dager
Den vil bli brukt til å måle alvorlighetsgraden av søvnløshet hos pasienter. Den består av 7 spørsmål og hvert spørsmål kan få poeng mellom 0 og 4. En maksimal poengsum på 28 og en minimumsscore på 0 oppnås på skalaen, og etter hvert som poengsummen øker, øker alvorlighetsgraden av søvnløshet.
opptil 3 dager
Richards-Campbell søvnvekt
Tidsramme: opptil 3 dager
Skalaen består av 6 spørsmål og spørsmålet er mellom 0 og 100 poeng. Jo høyere poengsum, jo ​​høyere søvnkvalitet.
opptil 3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Osmaniye Korkut Ata University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • OKU-SHMYO-OC-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnkvalitet

Kliniske studier på Øyemasker og ørepropper

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere