Effekten av øyemasker og ørepropper hos pasienter på intensivavdelinger
5. november 2024 oppdatert av: onur çetinkaya, PhD, Osmaniye Korkut Ata University
Effekten av øyemasker og ørepropper på søvnkvalitet og livsfunn hos pasienter på intensivavdelinger
Denne studien var planlagt som en randomisert kontrollert og eksperimentell studie for å evaluere effekten av øyemasker og ørepropper på søvnkvalitet og vitale tegn hos intensivpasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningen vil bli utført med 60 pasienter innlagt på intensivavdelinger på et statlig sykehus.
Forskningsdata vil bli samlet inn med et spørreskjema, oppfølgingsskjema for vitale tegn, alvorlighetsindeks for søvnløshet og Richards-Campbell søvnkvalitetsskala.
Pasientene vil bli delt inn i intervensjons- og kontrollgrupper.
Øyemaske og ørepropper vil bli påført intervensjonsgruppen i 3 dager, og kontrollgruppen vil motta rutinemessig behandling.
Studien vil bli avsluttet etter 3 dagers oppfølging for hver pasient.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Osmaniye, Merkez, Tyrkia, 80000
- Osmaniye Public Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og over,
- Kan svare på alle spørsmål og kommunisere,
- De som takket ja til å delta i forskningen
- Å være i kategorien søvnløshet, moderat søvnløshet eller alvorlig søvnløshet i henhold til alvorlighetsindeksen for søvnløshet,
- Ikke beroligende
- Ikke koblet til en ventilator
- Ingen hørselsproblemer
- Glasgow Coma-score på 15
Ekskluderingskriterier:
- Koble til ventilatoren under drift
- Sedasjon under studiet
- Ønsker å forlate forskningen under studiet
- Å være i intervensjonsgruppen og fjerne øyelappen eller øreproppen under søvn
- GCS faller under 15
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil ikke bli sendt søknad til deltakerne.
Deltakerne vil få rutinemessig behandling.
|
|
|
Annen: intervensjonsgruppe
I tillegg til rutinemessig pleie vil deltakerne få øyemasker og ørepropper i 3 dager.
|
Øyemasker og ørepropper vil bli påført pasienter i 3 dager mellom kl. 22.00 og 06.00.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personlig spørreskjema
Tidsramme: Bare én gang. Ved første møte (inntil en dag).
|
Det er et skjema som består av 22 spørsmål for å undersøke pasientenes sosiodemografiske egenskaper og helsetilstand.
|
Bare én gang. Ved første møte (inntil en dag).
|
|
Oppfølgingsskjema for vitale tegn
Tidsramme: opptil 3 dager
|
Den skal brukes til å måle pasientenes feber, puls, respirasjon, blodtrykk og sPO2-verdier.
Det vil bli brukt på pasienter klokken 22, 02, 06 timer.
I tillegg vil den daglige gjennomsnittstimen beregnes på slutten av hver dag.
|
opptil 3 dager
|
|
Alvorlighetsindeks for søvnløshet
Tidsramme: opptil 3 dager
|
Den vil bli brukt til å måle alvorlighetsgraden av søvnløshet hos pasienter.
Den består av 7 spørsmål og hvert spørsmål kan få poeng mellom 0 og 4. En maksimal poengsum på 28 og en minimumsscore på 0 oppnås på skalaen, og etter hvert som poengsummen øker, øker alvorlighetsgraden av søvnløshet.
|
opptil 3 dager
|
|
Richards-Campbell søvnvekt
Tidsramme: opptil 3 dager
|
Skalaen består av 6 spørsmål og spørsmålet er mellom 0 og 100 poeng.
Jo høyere poengsum, jo høyere søvnkvalitet.
|
opptil 3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
16. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
7. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- OKU-SHMYO-OC-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .