Silmämaskien ja korvatulppien vaikutus tehohoitoyksikön potilailla
tiistai 5. marraskuuta 2024 päivittänyt: onur çetinkaya, PhD, Osmaniye Korkut Ata University
Silmäsuojainten ja korvatulppien vaikutus teho-osastopotilaiden unen laatuun ja elämänlaatuun
Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi ja kokeelliseksi tutkimukseksi arvioimaan silmämaskien ja korvatulppien vaikutusta tehohoitopotilaiden unen laatuun ja elintoimintoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa 60 potilasta on sairaalahoidossa valtion sairaalan teho-osastoilla.
Tutkimustietoja kerätään kyselylomakkeella, elintoimintojen seurantalomakkeella, unettomuuden vakavuusindeksillä ja Richards-Campbell Sleep Quality Scale -asteikolla.
Potilaat jaetaan interventio- ja kontrolliryhmiin.
Interventioryhmälle laitetaan silmänaamari ja korvatulpat 3 päivän ajan, ja kontrolliryhmä saa rutiinihoitoa.
Tutkimus lopetetaan kunkin potilaan 3 päivän seurannan jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Osmaniye, Merkez, Turkki, 80000
- Osmaniye Public Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat,
- Pystyy vastaamaan kaikkiin kysymyksiin ja kommunikoimaan,
- Ne, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
- kuuluminen unettomuuden, kohtalaisen unettomuuden tai vaikean unettomuuden luokkaan unettomuuden vakavuusindeksin mukaan,
- Ei rauhoittavaa
- Ei kytketty hengityslaitteeseen
- Ei kuulohäiriötä
- Glasgow Coma pisteet 15
Poissulkemiskriteerit:
- Yhdistäminen hengityslaitteeseen käytön aikana
- Sedaatio tutkimuksen aikana
- Haluaa jättää tutkimuksen kesken tutkimuksen
- Interventioryhmässä oleminen ja silmälappujen tai korvatulppien poistaminen unen aikana
- GCS putoaa alle 15
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujille ei tehdä hakemusta.
Osallistujat saavat rutiinihoitoa.
|
|
|
Muut: interventioryhmä
Rutiininomaisen hoidon lisäksi osallistujille annetaan silmänaamarit ja korvatulpat 3 päivän ajan.
|
Silmämaskeja ja korvatulppia laitetaan potilaille 3 päivän ajan klo 22.00-06.00.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilökohtainen kyselylomake
Aikaikkuna: Vain kerran. Ensimmäisessä kokouksessa (enintään yksi päivä).
|
Se on 22 kysymyksestä koostuva lomake, jolla tutkitaan potilaiden sosiodemografisia ominaisuuksia ja terveydentilaa.
|
Vain kerran. Ensimmäisessä kokouksessa (enintään yksi päivä).
|
|
Elintoimintojen seurantalomake
Aikaikkuna: jopa 3 päivää
|
Sen avulla mitataan potilaiden kuumetta, pulssia, hengitystä, verenpainetta ja sPO2-arvoja.
Sitä sovelletaan potilaisiin kello 22, 2 ja 6.
Lisäksi päivittäinen keskimääräinen tunti lasketaan jokaisen päivän lopussa.
|
jopa 3 päivää
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: jopa 3 päivää
|
Sitä käytetään potilaiden unettomuuden vakavuuden mittaamiseen.
Se koostuu 7 kysymyksestä ja jokainen kysymys voi saada pisteitä välillä 0-4. Asteikolla saadaan maksimipistemäärä 28 ja minimipistemäärä 0, ja pistemäärän kasvaessa unettomuuden vakavuus lisääntyy.
|
jopa 3 päivää
|
|
Richards-Campbell-uniasteikko
Aikaikkuna: jopa 3 päivää
|
Asteikko koostuu 6 kysymyksestä ja kysymys on 0-100 pisteen välillä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi unen laatu.
|
jopa 3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- OKU-SHMYO-OC-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .