Effekten av ögonmasker och öronproppar hos patienter på intensivvårdsavdelningar
5 november 2024 uppdaterad av: onur çetinkaya, PhD, Osmaniye Korkut Ata University
Effekten av ögonmasker och öronproppar på sömnkvalitet och livsfynd hos patienter på intensivvårdsavdelningar
Denna studie var planerad som en randomiserad kontrollerad och experimentell studie för att utvärdera effekten av ögonmasker och öronproppar på sömnkvalitet och vitala tecken hos intensivvårdspatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningen kommer att bedrivas med 60 patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar på ett statligt sjukhus.
Forskningsdata kommer att samlas in med ett frågeformulär, uppföljningsformulär för vitala tecken, sömnlöshetsindex och Richards-Campbells sömnkvalitetsskala.
Patienterna kommer att delas in i interventions- och kontrollgrupper.
Ögonmask och öronproppar kommer att appliceras på interventionsgruppen under 3 dagar, och kontrollgruppen kommer att få rutinvård.
Studien kommer att avslutas efter 3 dagars uppföljning för varje patient.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Merkez
-
Osmaniye, Merkez, Kalkon, 80000
- Osmaniye Public Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre,
- Kan svara på alla frågor och kommunicera,
- De som tackade ja till att delta i forskningen
- Att vara i kategorin sömnlöshet, måttlig sömnlöshet eller svår sömnlöshet enligt sömnlöshetsindexet,
- Inte lugnande
- Ej ansluten till en ventilator
- Inga hörselproblem
- Glasgow Coma poäng på 15
Exklusions kriterier:
- Anslutning till ventilatorn under drift
- Sedation under studien
- Vill lämna forskningen under studietiden
- Att vara i interventionsgruppen och ta bort ögonlappen eller öronproppen under sömnen
- GCS faller under 15
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen ansökan kommer att göras till deltagarna.
Deltagarna kommer att få rutinvård.
|
|
|
Övrig: interventionsgrupp
Utöver rutinvård får deltagarna ögonmasker och öronproppar i 3 dagar.
|
Ögonmasker och öronproppar kommer att appliceras på patienter under 3 dagar mellan 22:00 och 06:00.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Personligt frågeformulär
Tidsram: Bara en gång. Vid första mötet (upp till en dag).
|
Det är ett formulär som består av 22 frågor för att undersöka sociodemografiska egenskaper och hälsotillstånd hos patienterna.
|
Bara en gång. Vid första mötet (upp till en dag).
|
|
Uppföljningsformulär för vitala tecken
Tidsram: upp till 3 dagar
|
Den kommer att användas för att mäta patienternas feber, puls, andning, blodtryck och sPO2-värden.
Det kommer att tillämpas på patienter klockan 22, 02, 06 timmar.
Dessutom kommer den dagliga genomsnittstimmen att beräknas i slutet av varje dag.
|
upp till 3 dagar
|
|
Insomnia Severity Index
Tidsram: upp till 3 dagar
|
Den kommer att användas för att mäta svårighetsgraden av sömnlöshet hos patienter.
Den består av 7 frågor och varje fråga kan få poäng mellan 0 och 4. Ett maxpoäng på 28 och ett minimumpoäng på 0 erhålls på skalan, och när poängen ökar ökar sömnlöshetens svårighetsgrad.
|
upp till 3 dagar
|
|
Richards-Campbell sömnvåg
Tidsram: upp till 3 dagar
|
Skalan består av 6 frågor och frågan ligger på mellan 0 och 100 poäng.
Ju högre poäng, desto högre sömnkvalitet.
|
upp till 3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
16 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2023
Första postat (Faktisk)
1 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
7 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- OKU-SHMYO-OC-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .