Účinek očních masek a špuntů do uší u pacientů na jednotce intenzivní péče
5. listopadu 2024 aktualizováno: onur çetinkaya, PhD, Osmaniye Korkut Ata University
Vliv očních masek a špuntů do uší na kvalitu spánku a zjištění života u pacientů na jednotce intenzivní péče
Tato studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná a experimentální studie k vyhodnocení účinku očních masek a špuntů do uší na kvalitu spánku a vitální funkce u pacientů na jednotce intenzivní péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkum bude proveden s 60 pacienty hospitalizovanými na jednotkách intenzivní péče státní nemocnice.
Údaje z výzkumu budou shromažďovány pomocí dotazníku, formuláře sledování vitálních funkcí, indexu závažnosti nespavosti a Richards-Campbellovy stupnice kvality spánku.
Pacienti budou rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin.
Intervenční skupině bude na 3 dny aplikována oční maska a špunty do uší a kontrolní skupině se dostane běžné péče.
Studie bude ukončena po 3 dnech sledování u každého pacienta.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Osmaniye, Merkez, Krocan, 80000
- Osmaniye Public Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a více,
- Umět odpovědět na všechny otázky a komunikovat,
- Ti, kteří souhlasili s účastí na výzkumu
- být zařazen do kategorie insomnie, střední insomnie nebo těžké insomnie podle indexu závažnosti insomnie,
- Ne sedativní
- Není připojeno k ventilátoru
- Žádný problém se sluchem
- Glasgow Coma skóre 15
Kritéria vyloučení:
- Připojení k ventilátoru za provozu
- Sedace během studie
- Chtít opustit výzkum během studia
- Být v intervenční skupině a sundávat si pásku přes oko nebo špunty do uší během spánku
- GCS klesá pod 15
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníkům nebudou podány žádné přihlášky.
Účastníkům se dostane běžné péče.
|
|
|
Jiný: intervenční skupina
Kromě běžné péče dostanou účastníci na 3 dny masky na oči a špunty do uší.
|
Oční masky a špunty do uší budou pacientům aplikovány po dobu 3 dnů mezi 22:00 a 06:00.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Osobní dotazník
Časové okno: Pouze jednou. Na první schůzce (do jednoho dne).
|
Jde o formulář skládající se z 22 otázek za účelem zjištění sociodemografických charakteristik a zdravotního stavu pacientů.
|
Pouze jednou. Na první schůzce (do jednoho dne).
|
|
Formulář sledování vitálních funkcí
Časové okno: až 3 dny
|
Bude sloužit k měření horečky pacientů, pulsu, dýchání, krevního tlaku a hodnot sPO2.
Pacientům bude aplikován ve 22, 02, 06 hodin.
Na konci každého dne se také vypočítá průměrná denní hodina.
|
až 3 dny
|
|
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: až 3 dny
|
Bude sloužit k měření závažnosti nespavosti u pacientů.
Skládá se ze 7 otázek a každá otázka může získat body mezi 0 a 4. Na stupnici je dosaženo maximálního skóre 28 a minimálního skóre 0, a jak se skóre zvyšuje, zvyšuje se závažnost nespavosti.
|
až 3 dny
|
|
Richards-Campbell spánková stupnice
Časové okno: až 3 dny
|
Škála se skládá ze 6 otázek a otázka je mezi 0 a 100 body.
Čím vyšší skóre, tím vyšší kvalita spánku.
|
až 3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
16. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
7. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OKU-SHMYO-OC-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oční masky a špunty do uší
-
Kuopio University HospitalUniversity of Eastern FinlandZatím nenabírámeStresové poruchy, posttraumatickéFinsko
-
Alcon ResearchDokončeno