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Die Wirkung von Augenmasken und Ohrstöpseln bei Patienten auf der Intensivstation

5. November 2024 aktualisiert von: onur çetinkaya, PhD, Osmaniye Korkut Ata University

Die Wirkung von Augenmasken und Ohrstöpseln auf die Schlafqualität und die Lebensqualität bei Patienten auf der Intensivstation

Diese Studie war als randomisierte, kontrollierte und experimentelle Studie geplant, um die Wirkung von Augenmasken und Ohrstöpseln auf die Schlafqualität und die Vitalfunktionen bei Intensivpatienten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung wird mit 60 Patienten durchgeführt, die auf der Intensivstation eines staatlichen Krankenhauses stationär behandelt werden. Forschungsdaten werden mit einem Fragebogen, einem Formular zur Nachverfolgung der Vitalfunktionen, einem Schweregradindex für Schlaflosigkeit und einer Richards-Campbell-Schlafqualitätsskala erhoben. Die Patienten werden in Interventions- und Kontrollgruppen eingeteilt. Bei der Interventionsgruppe werden 3 Tage lang eine Augenmaske und Ohrstöpsel angebracht, und die Kontrollgruppe erhält routinemäßige Pflege. Die Studie wird nach 3 Tagen Nachbeobachtungszeit für jeden Patienten beendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Merkez
      • Osmaniye, Merkez, Truthahn, 80000
        • Osmaniye Public Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter,
  • Kann alle Fragen beantworten und kommunizieren,
  • Diejenigen, die sich bereit erklärt haben, an der Forschung teilzunehmen
  • Gemäß dem Insomnia-Schweregrad-Index in die Kategorie Schlaflosigkeit, mittelschwere Schlaflosigkeit oder schwere Schlaflosigkeit fallen,
  • Nicht sedierend
  • Nicht an ein Beatmungsgerät angeschlossen
  • Kein Hörproblem
  • Glasgow Coma Score von 15

Ausschlusskriterien:

  • Anschließen an das Beatmungsgerät während des Betriebs
  • Sedierung während der Studie
  • Ich möchte die Forschung während des Studiums verlassen
  • In der Interventionsgruppe sein und im Schlaf die Augenklappe oder den Ohrstöpsel entfernen
  • GCS fällt unter 15

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Eine Anmeldung an die Teilnehmer erfolgt nicht. Die Teilnehmer erhalten routinemäßige Pflege.
Sonstiges: Interventionsgruppe
Zusätzlich zur routinemäßigen Pflege erhalten die Teilnehmer drei Tage lang Augenmasken und Ohrstöpsel.
Sonstiges: Augenmasken und Ohrstöpsel
Den Patienten werden drei Tage lang zwischen 22:00 und 06:00 Uhr Augenmasken und Ohrstöpsel angelegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Persönlicher Fragebogen
Zeitfenster: Nur einmal. Beim ersten Treffen (bis zu einem Tag).
Dabei handelt es sich um ein aus 22 Fragen bestehendes Formular zur Untersuchung der soziodemografischen Merkmale und des Gesundheitszustands der Patienten.
Nur einmal. Beim ersten Treffen (bis zu einem Tag).
Formular zur Nachuntersuchung der Vitalfunktionen
Zeitfenster: bis zu 3 Tage
Damit sollen Fieber, Puls, Atmung, Blutdruck und sPO2-Werte der Patienten gemessen werden. Es wird bei Patienten um 22, 02, 06 Uhr angewendet. Außerdem wird am Ende jedes Tages die durchschnittliche Tagesstunde berechnet.
bis zu 3 Tage
Schweregradindex der Schlaflosigkeit
Zeitfenster: bis zu 3 Tage
Es wird verwendet, um den Schweregrad der Schlaflosigkeit bei Patienten zu messen. Sie besteht aus 7 Fragen und jede Frage kann mit Punkten zwischen 0 und 4 bewertet werden. Auf der Skala wird ein Maximalwert von 28 und ein Mindestwert von 0 erreicht, und mit zunehmender Punktzahl nimmt der Schweregrad der Schlaflosigkeit zu.
bis zu 3 Tage
Richards-Campbell-Schlafskala
Zeitfenster: bis zu 3 Tage
Die Skala besteht aus 6 Fragen und die Frage liegt zwischen 0 und 100 Punkten. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Schlafqualität.
bis zu 3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Osmaniye Korkut Ata University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • OKU-SHMYO-OC-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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