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O efeito de máscaras para os olhos e tampões de ouvido em pacientes de unidade de terapia intensiva

29 de abril de 2024 atualizado por: onur çetinkaya, PhD, Osmaniye Korkut Ata University

O efeito de máscaras oculares e tampões de ouvido na qualidade do sono e achados de vida em pacientes de unidade de terapia intensiva

Este estudo foi planejado como um estudo randomizado controlado e experimental para avaliar o efeito de máscaras para os olhos e protetores auriculares na qualidade do sono e sinais vitais em pacientes de terapia intensiva.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pesquisa será realizada com 60 pacientes internados nas unidades de terapia intensiva de um hospital estadual. Os dados da pesquisa serão coletados com um questionário, formulário de acompanhamento de sinais vitais, índice de gravidade da insônia e escala de qualidade do sono de Richards-Campbell. Os pacientes serão divididos em grupos de intervenção e controle. Máscara para os olhos e tampões para os ouvidos serão aplicados ao grupo de intervenção por 3 dias, e o grupo de controle receberá cuidados de rotina. O estudo será encerrado após 3 dias de acompanhamento para cada paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
    • Merkez
      • Osmaniye, Merkez, Peru, 80000
        • Recrutamento
        • Osmaniye Public Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais,
  • Capaz de responder a todas as perguntas e se comunicar,
  • Aqueles que concordaram em participar da pesquisa
  • Estar na categoria de insônia, insônia moderada ou insônia grave de acordo com o índice de gravidade da insônia,
  • Não sedativo
  • Não conectado a um ventilador
  • Nenhum problema de audição
  • Pontuação do Coma de Glasgow de 15

Critério de exclusão:

  • Conectando ao ventilador durante a operação
  • Sedação durante o estudo
  • Querer sair da pesquisa durante o estudo
  • Estar no grupo de intervenção e remover o tapa-olho ou tampão de ouvido durante o sono
  • GCS caindo abaixo de 15

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma inscrição será feita aos participantes. Os participantes receberão cuidados de rotina.
Outro: grupo de intervenção
Além dos cuidados de rotina, os participantes receberão máscaras para os olhos e tampões para os ouvidos por 3 dias.
Outro: Máscaras para os olhos e tampões para os ouvidos
Máscaras para os olhos e tampões para os ouvidos serão aplicados aos pacientes por 3 dias, entre 22:00 e 06:00.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário pessoal
Prazo: Apenas uma vez. No primeiro encontro (até um dia).
É um formulário composto por 22 questões com o objetivo de investigar as características sociodemográficas e o estado de saúde dos pacientes.
Apenas uma vez. No primeiro encontro (até um dia).
Formulário de acompanhamento de sinais vitais
Prazo: até 3 dias
Ele será usado para medir os valores de febre, pulso, respiração, pressão arterial e sPO2 dos pacientes. Será aplicado aos pacientes às 22, 02, 06 horas. Além disso, a hora média diária será calculada no final de cada dia.
até 3 dias
Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: até 3 dias
Ele será usado para medir a gravidade da insônia em pacientes. É composto por 7 questões e cada questão pode receber pontos entre 0 e 4. Obtém-se uma pontuação máxima de 28 e mínima de 0 na escala e, à medida que a pontuação aumenta, aumenta a gravidade da insônia.
até 3 dias
Escala de Sono Richards-Campbell
Prazo: até 3 dias
A escala é composta por 6 questões e a questão varia entre 0 e 100 pontos. Quanto maior a pontuação, maior a qualidade do sono.
até 3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Osmaniye Korkut Ata University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • OKU-SHMYO-OC-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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