El efecto de las máscaras para los ojos y los tapones para los oídos en pacientes de la unidad de cuidados intensivos
29 de abril de 2024 actualizado por: onur çetinkaya, PhD, Osmaniye Korkut Ata University
El efecto de las máscaras para los ojos y los tapones para los oídos en la calidad del sueño y los resultados de la vida en pacientes de la unidad de cuidados intensivos
Este estudio se planeó como un estudio experimental, controlado y aleatorizado para evaluar el efecto de las máscaras para los ojos y los tapones para los oídos en la calidad del sueño y los signos vitales en pacientes de cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación se llevará a cabo con 60 pacientes hospitalizados en las unidades de cuidados intensivos de un hospital estatal.
Los datos de la investigación se recopilarán con un cuestionario, un formulario de seguimiento de signos vitales, un índice de gravedad del insomnio y una escala de calidad del sueño de Richards-Campbell.
Los pacientes se dividirán en grupos de intervención y de control.
Se aplicarán máscaras para los ojos y tapones para los oídos al grupo de intervención durante 3 días, y el grupo de control recibirá atención de rutina.
El estudio se dará por terminado después de 3 días de seguimiento para cada paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Onur Çetinkaya, PhD
- Número de teléfono: 5072 +905434317049
- Correo electrónico: dr.onurcetinkaya01@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Merve Nur Çetinkaya, Nurse
- Número de teléfono: 5072 +905414457237
- Correo electrónico: merveonur1327@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Merkez
-
Osmaniye, Merkez, Pavo, 80000
- Reclutamiento
- Osmaniye Public Hospital
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Contacto:
- Merve Nur çetinkaya
- Número de teléfono: +905414457237
- Correo electrónico: merveonur1327@gmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más,
- Capaz de responder a todas las preguntas y comunicarse,
- Quienes aceptaron participar en la investigación.
- Estar en la categoría de insomnio, insomnio moderado o insomnio severo según el índice de severidad del insomnio,
- no sedar
- No conectado a un ventilador
- Sin problemas de audición
- Puntuación de coma de Glasgow de 15
Criterio de exclusión:
- Conexión al ventilador durante el funcionamiento
- Sedación durante el estudio
- Querer dejar la investigación durante el estudio.
- Estar en el grupo de intervención y quitarse el parche en el ojo o el tapón para los oídos durante el sueño
- GCS cayendo por debajo de 15
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
No se realizará ninguna solicitud a los participantes.
Los participantes recibirán atención de rutina.
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Otro: grupo de intervención
Además de la atención de rutina, los participantes recibirán máscaras para los ojos y tapones para los oídos durante 3 días.
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Se aplicarán máscaras para los ojos y tapones para los oídos a los pacientes durante 3 días entre las 22:00 y las 06:00.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario personal
Periodo de tiempo: Solo una vez. En la primera reunión (hasta un día).
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Es un formulario que consta de 22 preguntas con el fin de investigar las características sociodemográficas y el estado de salud de los pacientes.
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Solo una vez. En la primera reunión (hasta un día).
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Formulario de seguimiento de signos vitales
Periodo de tiempo: hasta 3 días
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Se utilizará para medir la fiebre, el pulso, la respiración, la presión arterial y los valores de sPO2 de los pacientes.
Se aplicará a los pacientes a las 22, 02, 06 horas.
Además, la hora promedio diaria se calculará al final de cada día.
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hasta 3 días
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Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: hasta 3 días
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Se utilizará para medir la gravedad del insomnio en los pacientes.
Consta de 7 preguntas y cada pregunta puede recibir puntos entre 0 y 4. En la escala se obtiene una puntuación máxima de 28 y una puntuación mínima de 0, ya medida que aumenta la puntuación aumenta la gravedad del insomnio.
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hasta 3 días
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Escala del sueño de Richards-Campbell
Periodo de tiempo: hasta 3 días
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La escala consta de 6 preguntas y la pregunta está entre 0 y 100 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la calidad del sueño.
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hasta 3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
30 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OKU-SHMYO-OC-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .