L'effet des masques pour les yeux et des bouchons d'oreilles chez les patients des unités de soins intensifs
5 novembre 2024 mis à jour par: onur çetinkaya, PhD, Osmaniye Korkut Ata University
L'effet des masques pour les yeux et des bouchons d'oreille sur la qualité du sommeil et les résultats de la vie chez les patients des unités de soins intensifs
Cette étude a été planifiée comme une étude randomisée contrôlée et expérimentale pour évaluer l'effet des masques oculaires et des bouchons d'oreille sur la qualité du sommeil et les signes vitaux chez les patients en soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche sera menée auprès de 60 patients hospitalisés dans les unités de soins intensifs d'un hôpital public.
Les données de recherche seront recueillies à l'aide d'un questionnaire, d'un formulaire de suivi des signes vitaux, d'un indice de gravité de l'insomnie et de l'échelle de qualité du sommeil de Richards-Campbell.
Les patients seront divisés en groupes d'intervention et de contrôle.
Un masque pour les yeux et des bouchons d'oreille seront appliqués au groupe d'intervention pendant 3 jours, et le groupe témoin recevra des soins de routine.
L'étude sera terminée après 3 jours de suivi pour chaque patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Merkez
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Osmaniye, Merkez, Turquie, 80000
- Osmaniye Public Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus,
- Capable de répondre à toutes les questions et de communiquer,
- Ceux qui ont accepté de participer à la recherche
- Être dans la catégorie des insomnies, des insomnies modérées ou des insomnies sévères selon l'indice de sévérité de l'insomnie,
- Non sédatif
- Non connecté à un ventilateur
- Pas de problème auditif
- Score de coma de Glasgow de 15
Critère d'exclusion:
- Connexion au ventilateur pendant le fonctionnement
- Sédation pendant l'étude
- Vouloir quitter la recherche pendant l'étude
- Être dans le groupe d'intervention et retirer le cache-œil ou le bouchon d'oreille pendant le sommeil
- GCS inférieur à 15
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune demande ne sera faite aux participants.
Les participants recevront des soins de routine.
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Autre: groupe d'intervention
En plus des soins de routine, les participants recevront des masques pour les yeux et des bouchons d'oreille pendant 3 jours.
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Des masques pour les yeux et des bouchons d'oreille seront appliqués aux patients pendant 3 jours entre 22h00 et 06h00.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire personnel
Délai: Une seule fois. Lors de la première réunion (jusqu'à un jour).
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Il s'agit d'un formulaire composé de 22 questions afin d'étudier les caractéristiques sociodémographiques et l'état de santé des patients.
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Une seule fois. Lors de la première réunion (jusqu'à un jour).
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Formulaire de suivi des signes vitaux
Délai: jusqu'à 3 jours
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Il sera utilisé pour mesurer la fièvre, le pouls, la respiration, la tension artérielle et les valeurs de sPO2 des patients.
Il sera appliqué aux patients à 22, 02, 06 heures.
De plus, l'heure moyenne quotidienne sera calculée à la fin de chaque journée.
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jusqu'à 3 jours
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Indice de gravité de l'insomnie
Délai: jusqu'à 3 jours
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Il sera utilisé pour mesurer la sévérité de l'insomnie chez les patients.
Il se compose de 7 questions et chaque question peut recevoir des points entre 0 et 4. Un score maximum de 28 et un score minimum de 0 sont obtenus sur l'échelle, et à mesure que le score augmente, la sévérité de l'insomnie augmente.
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jusqu'à 3 jours
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Échelle de sommeil de Richards-Campbell
Délai: jusqu'à 3 jours
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L'échelle se compose de 6 questions et la question est comprise entre 0 et 100 points.
Plus le score est élevé, meilleure est la qualité du sommeil.
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jusqu'à 3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
16 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2023
Première publication (Réel)
1 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
7 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OKU-SHMYO-OC-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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