Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto delle maschere per gli occhi e dei tappi per le orecchie nei pazienti delle unità di terapia intensiva

5 novembre 2024 aggiornato da: onur çetinkaya, PhD, Osmaniye Korkut Ata University

L'effetto delle maschere per gli occhi e dei tappi per le orecchie sulla qualità del sonno e sui risultati della vita nei pazienti dell'unità di terapia intensiva

Questo studio è stato pianificato come uno studio randomizzato controllato e sperimentale per valutare l'effetto delle mascherine e dei tappi per le orecchie sulla qualità del sonno e sui segni vitali nei pazienti in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricerca sarà condotta con 60 pazienti ricoverati nelle unità di terapia intensiva di un ospedale statale. I dati della ricerca saranno raccolti con un questionario, un modulo di follow-up dei segni vitali, un indice di gravità dell'insonnia e una scala della qualità del sonno di Richards-Campbell. I pazienti saranno divisi in gruppi di intervento e di controllo. La maschera per gli occhi e i tappi per le orecchie verranno applicati al gruppo di intervento per 3 giorni e il gruppo di controllo riceverà cure di routine. Lo studio terminerà dopo 3 giorni di follow-up per ciascun paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Merkez
      • Osmaniye, Merkez, Tacchino, 80000
        • Osmaniye Public Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre,
  • In grado di rispondere a tutte le domande e comunicare,
  • Coloro che hanno accettato di partecipare alla ricerca
  • Essere nella categoria dell'insonnia, dell'insonnia moderata o dell'insonnia grave secondo l'indice di gravità dell'insonnia,
  • Non sedativo
  • Non collegato a un ventilatore
  • Nessun problema di udito
  • Coma di Glasgow Punteggio di 15

Criteri di esclusione:

  • Collegamento al ventilatore durante il funzionamento
  • Sedazione durante lo studio
  • Volendo lasciare la ricerca durante lo studio
  • Essere nel gruppo di intervento e rimuovere la benda sull'occhio o il tappo per le orecchie durante il sonno
  • GCS inferiore a 15

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessuna domanda sarà presentata ai partecipanti. I partecipanti riceveranno cure di routine.
Altro: gruppo di intervento
Oltre alle cure di routine, ai partecipanti verranno fornite maschere per gli occhi e tappi per le orecchie per 3 giorni.
Altro: Mascherine per gli occhi e tappi per le orecchie
Mascherine per gli occhi e tappi per le orecchie verranno applicati ai pazienti per 3 giorni tra le 22:00 e le 06:00.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario personale
Lasso di tempo: Solo una volta. Al primo incontro (fino a un giorno).
Si tratta di una scheda composta da 22 domande al fine di indagare le caratteristiche sociodemografiche e lo stato di salute dei pazienti.
Solo una volta. Al primo incontro (fino a un giorno).
Modulo di follow-up dei segni vitali
Lasso di tempo: fino a 3 giorni
Verrà utilizzato per misurare la febbre, il polso, la respirazione, la pressione sanguigna e i valori di sPO2 dei pazienti. Sarà applicato ai pazienti alle 22, 02, 06 ore. Inoltre, l'ora media giornaliera verrà calcolata alla fine di ogni giornata.
fino a 3 giorni
Indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: fino a 3 giorni
Verrà utilizzato per misurare la gravità dell'insonnia nei pazienti. Consiste di 7 domande e ogni domanda può ricevere punti compresi tra 0 e 4. Sulla scala si ottiene un punteggio massimo di 28 e un punteggio minimo di 0 e, all'aumentare del punteggio, aumenta la gravità dell'insonnia.
fino a 3 giorni
Scala del sonno di Richards-Campbell
Lasso di tempo: fino a 3 giorni
La scala è composta da 6 domande e la domanda è compresa tra 0 e 100 punti. Più alto è il punteggio, migliore è la qualità del sonno.
fino a 3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Osmaniye Korkut Ata University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

16 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OKU-SHMYO-OC-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità del sonno

Prove cliniche su Mascherine per gli occhi e tappi per le orecchie

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Angola

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi