Het effect van oogmaskers en oordopjes bij patiënten op de intensive care
5 november 2024 bijgewerkt door: onur çetinkaya, PhD, Osmaniye Korkut Ata University
Het effect van oogmaskers en oordopjes op slaapkwaliteit en levensbevindingen bij patiënten op de intensive care
Deze studie was gepland als een gerandomiseerde, gecontroleerde en experimentele studie om het effect van oogmaskers en oordopjes op de slaapkwaliteit en vitale functies bij patiënten op de intensive care te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek zal worden uitgevoerd met 60 patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de intensive care-afdelingen van een staatsziekenhuis.
Onderzoeksgegevens worden verzameld met een vragenlijst, een follow-upformulier voor vitale functies, een index voor de ernst van slapeloosheid en een Richards-Campbell Sleep Quality Scale.
Patiënten worden verdeeld in interventie- en controlegroepen.
Bij de interventiegroep worden gedurende 3 dagen oogmaskers en oordopjes aangebracht en de controlegroep krijgt routinematige zorg.
De studie zal worden beëindigd na 3 dagen follow-up voor elke patiënt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Osmaniye, Merkez, Kalkoen, 80000
- Osmaniye Public Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder,
- In staat om alle vragen te beantwoorden en te communiceren,
- Degenen die ermee instemden om deel te nemen aan het onderzoek
- In de categorie slapeloosheid, matige slapeloosheid of ernstige slapeloosheid vallen volgens de slapeloosheid-ernstindex,
- Niet verdovend
- Niet aangesloten op een ventilator
- Geen gehoorprobleem
- Glasgow Comascore van 15
Uitsluitingscriteria:
- Aansluiten op het beademingsapparaat tijdens bedrijf
- Sedatie tijdens het onderzoek
- Tijdens de studie het onderzoek willen verlaten
- In de interventiegroep zitten en het ooglapje of oordopje uitdoen tijdens de slaap
- GCS valt onder de 15
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er wordt geen aanvraag ingediend bij de deelnemers.
De deelnemers krijgen reguliere zorg.
|
|
|
Ander: interventie groep
Naast de reguliere zorg krijgen deelnemers gedurende 3 dagen oogmaskers en oordopjes.
|
Gedurende 3 dagen tussen 22.00 uur en 06.00 uur worden bij patiënten oogmaskers en oordopjes aangebracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Persoonlijke vragenlijst
Tijdsspanne: Slechts één keer. Bij de eerste bijeenkomst (maximaal één dag).
|
Het is een formulier bestaande uit 22 vragen om de sociodemografische kenmerken en de gezondheidstoestand van de patiënten te onderzoeken.
|
Slechts één keer. Bij de eerste bijeenkomst (maximaal één dag).
|
|
Opvolgformulier vitale functies
Tijdsspanne: tot 3 dagen
|
Het zal worden gebruikt om de koorts, hartslag, ademhaling, bloeddruk en sPO2-waarden van patiënten te meten.
Het zal om 22, 02, 06 uur op patiënten worden toegepast.
Ook wordt het dagelijkse gemiddelde uur aan het einde van elke dag berekend.
|
tot 3 dagen
|
|
Slapeloosheid Ernst Index
Tijdsspanne: tot 3 dagen
|
Het zal worden gebruikt om de ernst van slapeloosheid bij patiënten te meten.
Het bestaat uit 7 vragen en elke vraag kan punten tussen 0 en 4 krijgen. Op de schaal wordt een maximale score van 28 en een minimale score van 0 behaald, en naarmate de score hoger wordt, neemt de ernst van slapeloosheid toe.
|
tot 3 dagen
|
|
Richards-Campbell slaapschaal
Tijdsspanne: tot 3 dagen
|
De schaal bestaat uit 6 vragen en de vraag ligt tussen de 0 en 100 punten.
Hoe hoger de score, hoe hoger de slaapkwaliteit.
|
tot 3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
7 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- OKU-SHMYO-OC-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .