Wpływ masek na oczy i zatyczek do uszu u pacjentów oddziałów intensywnej terapii
5 listopada 2024 zaktualizowane przez: onur çetinkaya, PhD, Osmaniye Korkut Ata University
Wpływ masek na oczy i zatyczek do uszu na jakość snu i wyniki życia pacjentów oddziałów intensywnej terapii
To badanie zostało zaplanowane jako randomizowane, kontrolowane i eksperymentalne badanie w celu oceny wpływu masek na oczy i zatyczek do uszu na jakość snu i parametry życiowe u pacjentów intensywnej terapii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badaniami zostanie objętych 60 pacjentów hospitalizowanych na oddziałach intensywnej terapii szpitala państwowego.
Dane badawcze zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza, formularza obserwacji parametrów życiowych, wskaźnika nasilenia bezsenności i skali jakości snu Richardsa-Campbella.
Pacjenci zostaną podzieleni na grupy interwencyjne i kontrolne.
Grupa interwencyjna będzie miała maskę na oczy i zatyczki do uszu przez 3 dni, a grupa kontrolna będzie objęta rutynową opieką.
Badanie zostanie zakończone po 3 dniach obserwacji każdego pacjenta.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Osmaniye, Merkez, Indyk, 80000
- Osmaniye Public Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej,
- Potrafi odpowiedzieć na wszystkie pytania i komunikować się,
- Ci, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu
- Bycie w kategorii bezsenności, umiarkowanej bezsenności lub ciężkiej bezsenności według wskaźnika nasilenia bezsenności,
- Nie działa uspokajająco
- Nie podłączony do respiratora
- Brak problemów ze słuchem
- Glasgow Coma Wynik 15
Kryteria wyłączenia:
- Podłączanie do respiratora podczas pracy
- Sedacja podczas badania
- Chęć opuszczenia badań w trakcie studiów
- Przebywanie w grupie interwencyjnej i zdejmowanie opaski na oko lub zatyczki do uszu podczas snu
- GCS spada poniżej 15
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnikom nie będą składane żadne wnioski.
Uczestnicy będą objęci rutynową opieką.
|
|
|
Inny: grupa interwencyjna
Oprócz rutynowej opieki uczestnicy otrzymają maseczki na oczy i zatyczki do uszu na 3 dni.
|
Maski na oczy i zatyczki do uszu będą nakładane na pacjentów przez 3 dni między 22:00 a 06:00.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz osobowy
Ramy czasowe: Tylko jeden raz. Na pierwszym spotkaniu (do jednego dnia).
|
Jest to formularz składający się z 22 pytań w celu zbadania charakterystyki socjodemograficznej i stanu zdrowia pacjentów.
|
Tylko jeden raz. Na pierwszym spotkaniu (do jednego dnia).
|
|
Formularz obserwacji funkcji życiowych
Ramy czasowe: do 3 dni
|
Będzie używany do pomiaru gorączki pacjentów, tętna, oddechu, ciśnienia krwi i wartości sPO2.
Zostanie zastosowany u pacjentów o godzinie 22, 02, 06.
Również średnia dzienna godzina będzie obliczana na koniec każdego dnia.
|
do 3 dni
|
|
Wskaźnik ciężkości bezsenności
Ramy czasowe: do 3 dni
|
Będzie on używany do mierzenia nasilenia bezsenności u pacjentów.
Składa się z 7 pytań, a każde pytanie może otrzymać punkty od 0 do 4. Na skali uzyskuje się maksymalny wynik 28 i minimalny wynik 0, a wraz ze wzrostem wyniku nasilenie bezsenności wzrasta.
|
do 3 dni
|
|
Skala snu Richardsa-Campbella
Ramy czasowe: do 3 dni
|
Skala składa się z 6 pytań, a pytanie zawiera się w przedziale od 0 do 100 punktów.
Im wyższy wynik, tym wyższa jakość snu.
|
do 3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
7 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- OKU-SHMYO-OC-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .