Влияние масок для глаз и берушей на пациентов отделения интенсивной терапии
5 ноября 2024 г. обновлено: onur çetinkaya, PhD, Osmaniye Korkut Ata University
Влияние масок для глаз и берушей на качество сна и показатели жизни у пациентов отделения интенсивной терапии
Это исследование было запланировано как рандомизированное контролируемое и экспериментальное исследование для оценки влияния масок для глаз и берушей на качество сна и жизненные показатели у пациентов интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проведено с участием 60 пациентов, госпитализированных в отделения интенсивной терапии государственной больницы.
Данные исследования будут собираться с помощью анкеты, формы последующего наблюдения за показателями жизнедеятельности, индекса тяжести бессонницы и шкалы качества сна Ричардса-Кэмпбелла.
Пациенты будут разделены на интервенционную и контрольную группы.
Маска для глаз и беруши будут применяться к группе вмешательства в течение 3 дней, а контрольная группа будет получать обычный уход.
Исследование будет прекращено через 3 дня наблюдения за каждым пациентом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Merkez
-
Osmaniye, Merkez, Турция, 80000
- Osmaniye Public Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше,
- Умею отвечать на все вопросы и общаться,
- Те, кто согласился участвовать в исследовании
- Находясь в категории бессонницы, умеренной бессонницы или тяжелой бессонницы в соответствии с индексом тяжести бессонницы,
- Не успокаивающий
- Не подключен к вентилятору
- Нет проблем со слухом
- Глазго Кома Оценка 15
Критерий исключения:
- Подключение к вентилятору во время работы
- Седация во время исследования
- Желание покинуть исследование во время исследования
- Нахождение в группе вмешательства и снятие повязки с глаза или беруши во время сна
- GCS падает ниже 15
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Заявки участникам не подаются.
Участники получат обычный уход.
|
|
|
Другой: группа вмешательства
Помимо обычного ухода, участникам будут выдаваться маски для глаз и беруши на 3 дня.
|
Маски для глаз и беруши будут применяться к пациентам в течение 3 дней с 22:00 до 06:00.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Персональная анкета
Временное ограничение: Только один раз. При первой встрече (до одного дня).
|
Это форма, состоящая из 22 вопросов для изучения социально-демографических характеристик и состояния здоровья пациентов.
|
Только один раз. При первой встрече (до одного дня).
|
|
Форма наблюдения за жизненными показателями
Временное ограничение: до 3 дней
|
Он будет использоваться для измерения температуры, пульса, дыхания, артериального давления и значений sPO2 у пациентов.
Прикладываться к больным будут в 22, 02, 06 часов.
Кроме того, среднесуточный час будет рассчитываться в конце каждого дня.
|
до 3 дней
|
|
Индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: до 3 дней
|
Он будет использоваться для измерения тяжести бессонницы у пациентов.
Он состоит из 7 вопросов, и каждый вопрос может получить баллы от 0 до 4. Максимальный балл 28 и минимальный балл 0 получаются по шкале, и по мере увеличения балла увеличивается тяжесть бессонницы.
|
до 3 дней
|
|
Шкала сна Ричардса-Кэмпбелла
Временное ограничение: до 3 дней
|
Шкала состоит из 6 вопросов, каждый из которых оценивается от 0 до 100 баллов.
Чем выше балл, тем выше качество сна.
|
до 3 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OKU-SHMYO-OC-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .