眼罩和耳塞对重症监护病房患者的影响
2024年11月5日 更新者：onur çetinkaya, PhD、Osmaniye Korkut Ata University
眼罩和耳塞对重症监护病房患者睡眠质量和生活结果的影响
这项研究计划作为一项随机对照实验研究，旨在评估眼罩和耳塞对重症监护患者睡眠质量和生命体征的影响。
研究概览
详细说明
该研究将对公立医院重症监护室住院的 60 名患者进行。
研究数据将通过问卷、生命体征随访表、失眠严重程度指数和理查兹-坎贝尔睡眠质量量表来收集。
患者将被分为干预组和对照组。
干预组佩戴眼罩、耳塞3天，对照组进行常规护理。
该研究将在对每位患者进行 3 天的随访后终止。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Merkez
-
Osmaniye、Merkez、火鸡、80000
- Osmaniye Public Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁及以上，
- 能够回答所有问题并进行沟通，
- 同意参与研究的人
- 根据失眠严重程度指数属于失眠、中度失眠、重度失眠的类别，
- 没有镇静作用
- 未连接呼吸机
- 听力没有问题
- 格拉斯哥昏迷评分 15
排除标准：
- 运行期间连接至呼吸机
- 研究期间镇静
- 学习期间想离开研究
- 属于干预组并在睡眠时取下眼罩或耳塞
- GCS跌破15
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
不会向参与者提出申请。
参与者将接受常规护理。
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其他：干预组
除了日常护理外，参与者还将获得为期 3 天的眼罩和耳塞。
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22:00至06:00期间，将为患者佩戴眼罩和耳塞，为期3天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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个人问卷
大体时间：只有一次。第一次会议时（最多一天）。
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该表格由 22 个问题组成，旨在调查患者的社会人口特征和健康状况。
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只有一次。第一次会议时（最多一天）。
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生命体征随访表
大体时间：最多 3 天
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它将用于测量患者的发烧、脉搏、呼吸、血压和sPO2值。
它将在22、02、06小时应用于患者。
此外，每日平均小时数将在每天结束时计算。
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最多 3 天
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失眠严重程度指数
大体时间：最多 3 天
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它将用于测量患者失眠的严重程度。
它由 7 个问题组成，每个问题可以得到 0 到 4 分之间的分数。量表上的最高分为 28 分，最低分为 0 分，随着分数的增加，失眠的严重程度也随之增加。
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最多 3 天
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理查兹-坎贝尔睡眠量表
大体时间：最多 3 天
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该量表由 6 个问题组成，问题分值在 0 到 100 分之间。
分数越高，睡眠质量越高。
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最多 3 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月1日
初级完成 (实际的)
2024年1月15日
研究完成 (实际的)
2024年1月16日
研究注册日期
首次提交
2023年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月31日
首次发布 (实际的)
2023年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月5日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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