Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​øjenmasker og ørepropper hos patienter på intensivafdelinger

5. november 2024 opdateret af: onur çetinkaya, PhD, Osmaniye Korkut Ata University

Effekten af ​​øjenmasker og ørepropper på søvnkvalitet og livsresultater hos patienter på intensivafdelinger

Denne undersøgelse var planlagt som en randomiseret kontrolleret og eksperimentel undersøgelse for at evaluere effekten af ​​øjenmasker og ørepropper på søvnkvalitet og vitale tegn hos intensivpatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningen vil blive udført med 60 patienter indlagt på intensivafdelinger på et statshospital. Forskningsdata vil blive indsamlet med et spørgeskema, opfølgningsskema for vitale tegn, sværhedsgradsindeks for søvnløshed og Richards-Campbells søvnkvalitetsskala. Patienterne vil blive opdelt i interventions- og kontrolgrupper. Øjenmaske og ørepropper vil blive påført interventionsgruppen i 3 dage, og kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig behandling. Undersøgelsen vil blive afsluttet efter 3 dages opfølgning for hver patient.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Merkez
      • Osmaniye, Merkez, Kalkun, 80000
        • Osmaniye Public Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover,
  • Kan besvare alle spørgsmål og kommunikere,
  • Dem, der sagde ja til at deltage i forskningen
  • At være i kategorien søvnløshed, moderat søvnløshed eller svær søvnløshed i henhold til sværhedsgradsindekset for søvnløshed,
  • Ikke beroligende
  • Ikke tilsluttet en ventilator
  • Intet høreproblem
  • Glasgow Coma-score på 15

Ekskluderingskriterier:

  • Tilslutning til ventilatoren under drift
  • Sedation under studiet
  • Ønsker at forlade forskningen under studiet
  • At være i interventionsgruppen og fjerne øjenplastret eller øreproppen under søvn
  • GCS falder under 15

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive anmeldt til deltagerne. Deltagerne vil modtage rutinemæssig behandling.
Andet: interventionsgruppe
Udover rutinepleje får deltagerne øjenmasker og ørepropper i 3 dage.
Andet: Øjenmasker og ørepropper
Øjenmasker og ørepropper vil blive påført patienter i 3 dage mellem 22:00 og 06:00.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Personligt spørgeskema
Tidsramme: Kun én gang. Ved det første møde (op til en dag).
Det er et skema bestående af 22 spørgsmål med henblik på at undersøge patienternes sociodemografiske karakteristika og helbredstilstand.
Kun én gang. Ved det første møde (op til en dag).
Formular til opfølgning af vitale tegn
Tidsramme: op til 3 dage
Det vil blive brugt til at måle patienters feber, puls, respiration, blodtryk og sPO2-værdier. Det vil blive anvendt på patienter kl. 22, 02, 06 timer. Desuden vil den daglige gennemsnitlige time blive beregnet ved slutningen af ​​hver dag.
op til 3 dage
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: op til 3 dage
Det vil blive brugt til at måle sværhedsgraden af ​​søvnløshed hos patienter. Den består af 7 spørgsmål, og hvert spørgsmål kan få point mellem 0 og 4. En maksimal score på 28 og en minimumsscore på 0 opnås på skalaen, og efterhånden som scoren stiger, stiger sværhedsgraden af ​​søvnløshed.
op til 3 dage
Richards-Campbell søvnskala
Tidsramme: op til 3 dage
Skalaen består af 6 spørgsmål og spørgsmålet er mellem 0 og 100 point. Jo højere score, jo højere søvnkvalitet.
op til 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Osmaniye Korkut Ata University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

16. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • OKU-SHMYO-OC-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnkvalitet

Kliniske forsøg med Øjenmasker og ørepropper

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner