健康な成人参加者においてさまざまな用量のREGN7544が安全かどうかを調べる試験

主な包含基準:

1. BMI が 18 ～ 32 kg/m^2 である
2. 治験実施計画書に定義されているように、病歴、身体検査、バイタルサイン測定、およびスクリーニング時および/または治験薬の初回用量の投与前に実施された心電図（ECG）に基づいて、治験責任医師によって健康状態が良好であると判断されている
3. プロトコールで定義されているように、正常な血圧 (BP) と脈拍数の測定値がある
4. スクリーニング来院時の左腕と右腕の半臥位収縮期血圧（SBP）測定値の差が20 mmHg未満

主な除外基準:

1. -研究結果を混乱させる可能性がある、または研究参加により参加者にさらなるリスクをもたらす可能性があると研究者によって評価された、臨床的に重要な心血管疾患、呼吸器疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、胃腸疾患、内分泌疾患、血液疾患、精神疾患または神経疾患の病歴
2. 過去2年間に高血圧、症候性低血圧（関連症状を伴う血圧<90/50 mmHg）、症候性起立性低血圧、姿勢性起立性頻脈症候群、失神、または臨床的に重大な不整脈の診断を受けた病歴
3. 研究の結果を混乱させる可能性がある、または研究への参加によって参加者に追加のリスクをもたらす可能性のある懸念を研究研究者に提示する
4. スクリーニング後30日以内に何らかの理由で入院（つまり24時間以上）した
5. 現在喫煙者または電子タバコを含む元喫煙者で、検査前3か月以内に喫煙をやめた

注: 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用されます。