Eine Studie, um herauszufinden, ob verschiedene Dosen von REGN7544 bei gesunden erwachsenen Teilnehmern sicher sind

Wichtige Einschlusskriterien:

1. Hat einen Body-Mass-Index zwischen 18 und 32 kg/m²
2. Wird vom Prüfarzt anhand der Anamnese, der körperlichen Untersuchung, der Messungen der Vitalzeichen und der Elektrokardiogramme (EKGs), die beim Screening und/oder vor der Verabreichung der Anfangsdosis des Studienmedikaments gemäß Definition im Protokoll durchgeführt wurden, als in gutem Gesundheitszustand beurteilt
3. Hat normale Blutdruck- (BP) und Pulsfrequenzwerte, wie im Protokoll definiert
4. Unterschied zwischen halbliegenden systolischen Blutdruckmessungen (SBP) im linken und rechten Arm weniger als 20 mmHg beim Screening-Besuch

Wichtige Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte klinisch bedeutsamer kardiovaskulärer, respiratorischer, hepatischer, renaler, gastrointestinaler, endokriner, hämatologischer, psychiatrischer oder neurologischer Erkrankungen, wie vom Prüfer beurteilt, die die Ergebnisse der Studie verfälschen können oder durch die Teilnahme an der Studie ein zusätzliches Risiko für den Teilnehmer darstellen
2. Anamnese, in den letzten 2 Jahren eine Diagnose von Bluthochdruck, symptomatischer Hypotonie (Blutdruck <90/50 mmHg mit assoziierten Symptomen), symptomatischer orthostatischer Hypotonie, posturalem orthostatischem Tachykardie-Syndrom, Synkope oder klinisch signifikanter Herzrhythmusstörung
3. Stellt für den Prüfer Bedenken dar, die die Ergebnisse der Studie verfälschen könnten oder ein zusätzliches Risiko für den Teilnehmer durch seine Teilnahme an der Studie darstellen
4. War aus irgendeinem Grund innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening im Krankenhaus (d. h. länger als 24 Stunden).
5. Ist ein aktueller Raucher oder ehemaliger Raucher, einschließlich E-Zigaretten, der innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening mit dem Rauchen aufgehört hat

HINWEIS: Es gelten andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien