다른 용량의 REGN7544가 건강한 성인 참가자에게 안전한지 알아보기 위한 시험

주요 포함 기준:

1. 체질량 지수가 18 ~ 32kg/m^2입니다.
2. 프로토콜에 정의된 대로 스크리닝 시 및/또는 연구 약물의 초기 용량 투여 전에 수행된 병력, 신체 검사, 바이탈 사인 측정 및 심전도(ECG)를 기반으로 조사자가 양호한 건강 상태로 판단함
3. 프로토콜에 정의된 대로 정상적인 혈압(BP) 및 맥박수 판독값이 있습니다.
4. 스크리닝 방문 시 20mmHg 미만인 왼쪽 팔과 오른쪽 팔의 반 누운 수축기 혈압(SBP) 측정치의 차이

주요 제외 기준:

1. 임상적으로 유의한 심혈관, 호흡기, 간, 신장, 위장관, 내분비, 혈액, 정신 또는 신경계 질환의 병력(연구자가 평가한 바와 같이 연구 결과를 혼란스럽게 만들 수 있거나 연구 참여로 인해 참여자에게 추가적인 위험을 초래할 수 있음)
2. 병력, 지난 2년 동안 고혈압, 증후성 저혈압(관련 증상을 동반한 혈압 <90/50 mmHg), 증후성 기립성 저혈압, 체위성 기립성 빈맥 증후군, 실신 또는 임상적으로 유의한 심장 부정맥
3. 연구 조사자에게 연구 결과를 혼란스럽게 만들 수 있는 우려 사항을 제시하거나 연구 참여로 인해 참여자에게 추가적인 위험을 초래할 수 있음
4. 선별검사 후 30일 이내에 어떤 이유로든 입원(즉, >24시간)
5. 스크리닝 전 3개월 이내에 흡연을 중단한 현재 흡연자 또는 이전 흡연자(전자 담배 포함)

참고: 다른 프로토콜에서 정의한 포함/제외 기준이 적용됩니다.