股関節骨折手術を受ける高齢者の栄養の最適化と骨の健康管理
2026年7月21日 更新者：The University of Texas Health Science Center at San Antonio
股関節骨折手術を受ける高齢者に対する栄養の最適化と骨の健康管理: パイロット研究
このパイロット研究の全体的な目的は、股関節骨折と診断された高齢患者に対する包括的な栄養介入をテストすることであり、研究チームはこれにより機能低下、罹患率、死亡率が減少すると考えています。
調査の概要
詳細な説明
この共同パイロット研究は、大腿骨頸部骨折を患う高齢者の治療に豊富な経験を持つ、学会認定の整形外科医であるPIによって主導されています。
さらに、学際的な研究チームには、栄養学、予防健康、老年学において豊富な経験を持つ研究保健科学者が含まれています。
研究チームは理学療法士や筋骨格系疾患のある高齢者のリハビリテーション分野の研究者からも支援を受ける予定だ。
さらに、リハビリテーション科学、パイロット研究の実施、インタビューデータの分析の専門知識を持つ作業療法士がこの研究で重要な役割を果たします。
さらに、統計分析は当機関の専門統計コンサルタントによって実行され、サービス料金に基づいて報酬が支払われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- University Health System
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- UT Health San Antonio Department of Orthopedics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 署名と日付の記載されたインフォームドコンセントフォームの提供
- 65～89歳の男性または女性
- 大腿骨頸部、転子間および転子下領域の解剖学的領域を含む大腿骨近位部の閉鎖骨折
- 整形外科医の指示に従って外科的治療（外科的固定または関節形成術）が必要な患者
- 経口薬を服用し、治験薬の処方と栄養専門家による栄養指導を喜んで遵守する能力。
除外基準:
- 開放骨折の患者
- 大腿骨近位端切除術などの外科的固定術や関節形成術以外の外科的治療
- -治験薬の成分に対する既知のアレルギー反応、または経口栄養補給に耐えられない人（例えば、完全非経口栄養または食物アレルギー）
- 意思決定障害
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：栄養補助食品
Juven および Centrum Silver 50+ がこのグループに管理されます
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栄養補助食品
他の名前：
市販の栄養補助食品
他の名前：
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介入なし：コントロール
標準的な治療手順
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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26週時の手術合併症の評価
時間枠：26週間（手術後）
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手術後に合併症を経験した被験者の数
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26週間（手術後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再入院
時間枠：26週間（手術後）
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再入院者数
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26週間（手術後）
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二次骨折
時間枠：26週間（手術後）
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術後に発生した二次骨折の数
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26週間（手術後）
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握力
時間枠：ベースラインから 26 週間まで
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ハンドダイナモメーターを使用した術前から術後の握力の変化（ポンド単位で測定）
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ベースラインから 26 週間まで
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生活の質調査 (短縮形式の 36 健康状態 (SF-36))
時間枠：ベースラインから 26 週間まで
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健康関連の生活の質（QOL）調査の変化、36項目の調査。
SF-36 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。
各スケールは、各質問の重みが等しいという仮定に基づいて、0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。
スコアが低いほど障害が大きくなります。
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ベースラインから 26 週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Boris Zelle, MD、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月28日
一次修了 (実際)
2024年12月10日
研究の完了 (実際)
2025年6月4日
試験登録日
最初に提出
2023年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月31日
最初の投稿 (実際)
2023年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月21日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HSC20230182H
- 5P30AG044271 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
収集されたすべての匿名化された IPD、結果の基礎となる出版物
IPD 共有時間枠
査読誌への掲載時
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。